Massage périnéal pendant le travail pour la prévention du traumatisme périnéal: un essai clinique randomisé
Le but de cette étude est d'évaluer si le massage périnéal pendant le travail peut aider à prévenir les traumatismes périnéaux, tels que les lacérations ou les épisiotomies.
L'étude testera deux hypothèses:
Hypothèse nulle: le massage périnéal pendant le travail n'empêche pas les traumatismes périnéaux.
Hypothèse alternative: le massage périnéal pendant le travail aide à prévenir les traumatismes périnéaux.
Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes:
Groupe de massage périnéal: Les participants recevront un massage périnéal pendant le travail.
Groupe témoin: Les participants recevront les soins standard fournis par l'unité de main-d'œuvre et de livraison.
Un processus de randomisation sera utilisé pour affecter les participants à chaque groupe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gabriela Plentz Stein
- Numéro de téléphone: +55 51997710248
- E-mail: gabrielaplentz.fisio@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90035-903
- Recrutement
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Contact:
- Gabriela Stein
- Numéro de téléphone: +5551997710248
- E-mail: gabrielaplentz.fisio@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patients actuellement en travail
- Âge gestationnel entre 37 et 42 semaines
- Fœtus présentant en position céphalique
- Aucun massage périnéal antérieur effectué pendant les soins prénatals
Critères d'exclusion:
- Les patients qui progressent vers l'accouchement par césarienne
- Diagnostic du syndrome de Hellp
- Signes vitaux instables de la femme ou du fœtus qui travaille
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de massage périnéal
Le groupe de massage périnéal recevra l'intervention pendant le travail.
|
Le massage périnéal sera effectué pendant le travail, entre ou pendant les contractions, quelle que soit la position choisie par la femme qui travaille. Le chercheur, portant des gants, inséra un ou deux doigts (index et milieu) dans le canal vaginal du participant et les déplacera d'un côté à l'autre dans un mouvement en forme "U", pendant environ une seconde dans chaque direction. Une légère pression vers le bas sera appliquée vers le rectum, selon la tolérance de la femme, jusqu'à observer la relaxation des muscles périnéaux massagés. Un lubrifiant à base d'eau sera utilisé pour faciliter la procédure. Le massage ne durera pas plus de 5 minutes. |
|
Aucune intervention: Groupe témoin
Le groupe de contrôle recevra les soins standard fournis par le centre obstétrical.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence du traumatisme périnéal (lacération ou épisiotomie) lors de l'accouchement vaginal
Délai: Au moment de la livraison
|
La présence et le degré de traumatisme périnéal seront évalués après l'accouchement par le fournisseur de soins de santé fréquenté.
Le traumatisme sera classé par la présence de lacérations périnéales spontanées (graduées I à IV) et / ou performance de l'épisiotomie.
|
Au moment de la livraison
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-0514
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .