Massagem perineal durante o trabalho de parto para a prevenção do trauma perineal: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar se a massagem perineal durante o trabalho de parto pode ajudar a prevenir trauma perineal, como lacerações ou episiotomias.
O estudo testará duas hipóteses:
Hipótese nula: a massagem perineal durante o trabalho de parto não prevenir trauma perineal.
Hipótese alternativa: A massagem perineal durante o trabalho de parto ajuda a prevenir trauma perineal.
Os participantes serão designados aleatoriamente a um dos dois grupos:
Grupo de Massagem Perineal: Os participantes receberão massagem perineal durante o trabalho de parto.
Grupo de controle: os participantes receberão os cuidados padrão fornecidos pela unidade de mão -de -obra e entrega.
Um processo de randomização será usado para atribuir participantes a cada grupo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gabriela Plentz Stein
- Número de telefone: +55 51997710248
- E-mail: gabrielaplentz.fisio@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Recrutamento
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Contato:
- Gabriela Stein
- Número de telefone: +5551997710248
- E-mail: gabrielaplentz.fisio@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes atualmente em trabalho de parto
- Idade gestacional entre 37 e 42 semanas
- Feto apresentando na posição cefálica
- Nenhuma massagem perineal anterior realizada durante os cuidados pré -natais
Critérios de exclusão:
- Pacientes que progridem para a entrega da cesariana
- Diagnóstico da síndrome do inferno
- Sinais vitais instáveis da mulher ou feto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Massagem Perineal
O grupo de massagem perineal receberá a intervenção durante o trabalho de parto.
|
A massagem perineal será realizada durante o trabalho de parto, entre ou durante as contrações, independentemente da posição escolhida pela mulher trabalhadora. O pesquisador, usando luvas, inserirá um ou dois dedos (índice e meio) no canal vaginal do participante e os moverá de um movimento em forma de um lado para o outro em um movimento em forma de "U", por aproximadamente um segundo em cada direção. A pressão descendente da luz será aplicada em direção ao reto, de acordo com a tolerância da mulher, até que o relaxamento dos músculos perineais massageados seja observado. Um lubrificante à base de água será usado para facilitar o procedimento. A massagem durará mais de 5 minutos. |
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle receberá o atendimento padrão fornecido pelo Centro Obstetrado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de trauma perineal (laceração ou episiotomia) durante o parto vaginal
Prazo: No momento da entrega
|
A presença e o grau de trauma perineal serão avaliados após o parto pelo médico assistente.
O trauma será classificado pela presença de lacerações perineais espontâneas (classificadas I a IV) e/ou desempenho da episiotomia.
|
No momento da entrega
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0514
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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