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ポンプ上のCABGを受けている患者における誘導炎症反応に関するデクスメデトミジンとメチルプレドニゾロンの比較研究

2025年8月1日 更新者：Ain Shams University
異なる炎症反応パラメーターを使用してポンプ上のCABGを受けている患者における抗炎症ストレス応答阻害剤としての前Exterexとsolumedrolとの比較と、認知および心臓状態の遠抜動後の薬物の結果との比較

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  1. 21〜60歳。
  2. セックス：両方の性。
  3. アメリカ院内協会（ASA）物理的状態クラスII、およびIII。
  4. 心肺バイパスのCABGが予定されています。

除外基準：

  1. 書面によるインフォームドコンセントを与えることを拒否する。
  2. 研究で使用されている薬に対するアレルギーの既往。
  3. 精神障害。
  4. 重大な認知機能障害。
  5. アメリカ麻酔学会（ASA）身体状態クラスIV。
  6. 慢性肝臓または腎臓病。
  7. 収縮機能が低い（駆出率<40％<40％）。
  8. 妊娠。
  9. キャブをやり直します。

9.手術前の週の感染白血球数は11,000 mm3を超える10.pre-operative抗生物質またはコルチコステロイドの使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：コントロール
麻酔の誘導後10 mLの通常の生理食塩水を受けたコントロールグループは、ICUでの抜管まで通常の生理食塩水の注入を受けました
薬：通常の生理食塩水
麻酔の誘導後、10 mLの正常な生理食塩水を与え、その後、ICUで患者の抜管まで生理食塩水を注入します
他の名前：
  • コントロールグループ（プラセボ）
アクティブコンパレータ：デクスメデトミジン
麻酔誘導後の前の荷重用量から始めてから、ICUでの抜管まで注入
薬：デクスメデトミジン
麻酔の誘導後、10 mLの生理食塩水で希釈した先行用量1 mcg/kgの荷重用量を与え、ICUでの抜管まで0.5mcg/kg/hrの前エックスエクスの注入のシリンジポンプを取り付けます
他の名前：
  • PERULEEX（アクティブコンパレータ）
アクティブコンパレータ：メチルプレドニゾロン
10 mLの生理食塩水で希釈するには、麻酔の誘導後に投与され、その後、ICUでの抜管まで通常の生理食塩水注入が行われます
薬：メチルプレドニゾロン
麻酔の誘導後、10mlの通常の生理食塩水で希釈した用量10mg/kgのソルメドロールに続いて、ICUで患者が抜粋するまで通常の生理食塩水注入を行います。
他の名前：
  • ソルメドロール（アクティブコンパレータ）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
誘導炎症反応
時間枠：心肺肺肺肺肺肺育館の最初の24時間
減衰誘発性炎症反応に対する両方の薬物の効果
心肺肺肺肺肺肺育館の最初の24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知機能
時間枠：心肺肺肺肺肺肺育館の最初の24時間
CAM-ICUスコアを使用した、手術後の認知機能と手術後のデレリウムの発生の評価
心肺肺肺肺肺肺育館の最初の24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ain Shams University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年9月1日

一次修了 (推定)

2026年8月31日

研究の完了 (推定)

2026年8月31日

試験登録日

最初に提出

2025年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年7月31日

最初の投稿 (実際)

2025年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月1日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FMASU MD219/2023

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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