Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze między dexmedetomidyną a metylopredolonem na indukowaną odpowiedź zapalną u pacjentów poddawanych CABG na bieżąco

1 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Ain Shams University
Porównanie poprzedzających precedeksu w porównaniu z soliumedrolem jako inhibitory odpowiedzi przeciwzapalnych u pacjentów poddawanych obdłucaniu CABG przy użyciu różnych parametrów odpowiedzi zapalnej i wyniku leków na status poznawczy i sercowy po ekstubacji po ekstubacji

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 21-60 lat.
  2. Seks: Obie płci.
  3. Amerykańskie Towarzystwo Anaestezjologów (ASA) Status fizyczny II i III.
  4. Zaplanowane na CABG na obwodnicy sercowo-płucnej.

Kryteria wykluczenia:

  1. Odmawianie pisemnej świadomej zgody.
  2. Historia alergii na leki zastosowane w badaniu.
  3. Zaburzenia psychiczne.
  4. Znacząca dysfunkcja poznawcza.
  5. American Society of Anesthesiologists (ASA) Status fizyczny Klasa IV.
  6. Przewlekła choroba wątroby lub nerek.
  7. Słaba funkcja skurczowa (frakcja wyrzutowa <40%).
  8. Ciąża.
  9. Redo Cabg.

9. Infekcja w ciągu tygodnia poprzedzającej operację białych krwinek liczba krwinek w porównaniu z 11 000 mm3 10. Spre-operacyjne stosowanie antybiotyków lub kortykosteroidów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Grupa kontrolna otrzymująca 10 ml normalnej soli fizjologicznej po indukcji znieczulenia, a następnie wlew normalnej soli fizjologicznej do ekstubacji na OIOM
Lek: Normalna sól fizjologiczna
Po indukcji znieczulenia podaj 10 ml normalnej soli fizjologicznej, a następnie wlew normalnej soli fizjologicznej aż do ekstubacji pacjenta na OIOM
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna (placebo)
Aktywny komparator: Deksmedetomidyna
Zaczynając od poprzedzającej dawkę obciążenia po indukcji znieczulenia, a następnie wlew do ekstubacji na OIOM
Lek: Deksmedetomidyna
Po indukcji znieczulenia daje dawkę obciążenia poprzedzającego 1 mcg/kg rozcieńczonego w 10 ml normalnej soli fizjologicznej, a następnie przymocuj pompę strzykawki z poprzednim wlewem 0,5 mcg/kg/h
Inne nazwy:
  • Poprzedzający (aktywny komparator)
Aktywny komparator: Metyloprednisolon
Do rozcieńczonego w 10 ml normalnej soli fizjologicznej, a następnie podawane po indukcji znieczulenia, a następnie normalne wlew soli fizjologicznej aż do ekstubacji na OIOM
Lek: Metyloprednisolon
Po indukcji znieczulenia podaj solumedrola dawki 10 mg/kg rozcieńczonego w 10 ml normalnej soli fizjologicznej, a następnie normalnej wlewu soli fizjologicznej do momentu ekstubacji pacjenta na OIOM
Inne nazwy:
  • Solumedrol (aktywny komparator)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indukowana reakcja zapalna
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po obwodnicy sercowo-płucnej
Wpływ obu leków na osłabienie indukowanej odpowiedzi zapalnej
Pierwsze 24 godziny po obwodnicy sercowo-płucnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po obwodnicy sercowo-płucnej
Osoba po operacyjnej funkcji poznawczej i wykluczenie po operatywnej delerowej przy użyciu wyniku CAM-ICU
Pierwsze 24 godziny po obwodnicy sercowo-płucnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU MD219/2023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Normalna sól fizjologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj