Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie mezi dexmedomidinem versus methylprednisolon na indukovanou zánětlivou odpověď u pacientů podstupujících na pumpu CABG

1. srpna 2025 aktualizováno: Ain Shams University
Porovnání mezi precedexem versus solumedrol jako inhibitory protizánětlivé stresové reakce u pacientů podstupujících CABG na pumpu s použitím různých parametrů odezvy zánětu a výsledku léků na kognitivní a srdeční stav po extubaci po extubaci

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 21-60 let.
  2. Sex: Obě pohlaví.
  3. Americká společnost anesteziologů (ASA) Fyzický stav třídy II a III.
  4. Naplánováno na CABG na kardio-pulmonárním bypassu.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Odmítnutí dát písemný informovaný souhlas.
  2. Historie alergie na léky použité ve studii.
  3. Psychiatrické poruchy.
  4. Významná kognitivní dysfunkce.
  5. Americká společnost anesteziologů (ASA) Třída fyzického stavu IV.
  6. Chronické onemocnění jater nebo ledvin.
  7. Špatná systolická funkce (ejekční frakce <40%).
  8. Těhotenství.
  9. Redo Cabg.

9.Infekce Během týdne předcházející chirurgii Bílé krvinky se počítá přes 11 000 mm3 10. Pre-operační použití antibiotik nebo kortikosteroidů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní skupina přijímající 10 ml normálního fyziologického roztoku po indukci anestezie a poté následovaná infuzí normálního fyziologického roztoku do extubace na JIP
Lék: Normální fyziologický roztok
Po indukci anestezie dává 10 ml normálního fyziologického roztoku a poté následuje infuze normálního fyziologického roztoku až do extubace pacienta na JIP
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina (placebo)
Aktivní komparátor: Dexmedomidin
Počínaje dávkou načítání precedexu po indukci anestezie pak infuze do extubace na JIP
Lék: Dexmedomidin
Po indukci anestezie dává zatížení dávky precedexu 1 mcg/kg zředěné v 10 ml normálního fyziologického roztoku a poté připojte čerpadlo stříkačky precedexu infuze 0,5 mcg/kg/h do exbabace na JIP.
Ostatní jména:
  • PRECEDEX (Active Compator)
Aktivní komparátor: Methylprednisolon
Být zředěn v 10 ml normálního fyziologického roztoku a poté podáván po indukci anestezie a poté následuje normální infuze fyziologického roztoku až do extubace na JIP.
Lék: Methylprednisolon
Po indukci anestezie dává solumedrol dávky 10 mg/kg zředěné v 10 ml normálního fyziologického roztoku následovanou normální infuzí fyziologického roztoku až do extubace pacienta na JIP
Ostatní jména:
  • Solumedrol (aktivní komparátor)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Indukovaná zánětlivá odpověď
Časové okno: První 24 hodin post kardio-plicního bypassu
Účinek obou léků na oslabení indukované zánětlivé odpovědi
První 24 hodin post kardio-plicního bypassu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce
Časové okno: První 24 hodin post kardio-plicního bypassu
ASSESSEMS POST OPERAtivní kognitivní funkce a dojemnost post operativní delerium pomocí skóre CAM-ICU
První 24 hodin post kardio-plicního bypassu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MD219/2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Normální fyziologický roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit