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Un estudio comparativo entre dexmedetomidina versus metilprednisolona en la respuesta inflamatoria inducida en pacientes sometidos a CABG en bomba

1 de agosto de 2025 actualizado por: Ain Shams University
Una comparación entre precedex versus solumedrol como inhibidores de la respuesta al estrés antiinflamatorio en pacientes sometidos a CABG de bomba utilizando diferentes parámetros de respuesta de inflamatroy y el resultado de los medicamentos en el estado cognitivo y cardíaco después de la extubación

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Assem Abourawash, Masters
  • Número de teléfono: 00201064013278
  • Correo electrónico: assemahmed999@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Ain Shams University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad de 21 a 60 años.
  2. Sexo: ambos sexos.
  3. Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Estado físico Clase II, y III.
  4. Programado para CABG en bypass cardiopulmonar.

Criterios de exclusión:

  1. Declinar dar un consentimiento informado por escrito.
  2. Historia de alergia a los medicamentos utilizados en el estudio.
  3. Trastornos psiquiátricos.
  4. Disfunción cognitiva significativa.
  5. Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Estado físico Clase IV.
  6. Enfermedad crónica hepática o renal.
  7. Mala función sistólica (fracción de eyección <40%).
  8. Embarazo.
  9. Rehacer CABG.

9. Infección Durante la semana anterior a la cirugía recuento de glóbulos blancos de más de 11,000 mm3 10. Uso quirúrgico de antibióticos o corticosteroides.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control
Grupo de control que recibe 10 ml de solución salina normal después de la inducción de anestesia, seguido de la infusión de solución salina normal hasta la extubación en la UCI
Droga: Solución salina normal
Después de la inducción de anestesia, dan 10 ml de solución salina normal, seguido de la infusión de solución salina normal hasta la extubación del paciente en la UCI
Otros nombres:
  • Grupo de control (placebo)
Comparador activo: Dexmedetomidina
Comenzando con la dosis de carga precedex después de la inducción de anestesia y luego la infusión hasta la extubación en la UCI
Droga: Dexmedetomidina
Después de la inducción de la anestesia, administre la dosis de carga de precedex 1 mcg/kg diluido en 10 ml de solución salina normal y luego conecte la bomba de jeringa de la infusión precedex de 0.5 mcg/kg/h hasta la extubación en la icu
Otros nombres:
  • Precedex (comparador activo)
Comparador activo: Metilprednisolona
Se diluirá en 10 ml de solución salina normal y luego se dio después de la inducción de anestesia y luego seguida de una infusión salina normal hasta la extubación en la UCI
Droga: Metilprednisolona
Después de la inducción de anestesia, dio solumedrol de una dosis de 10 mg/kg diluida en 10 ml de solución salina normal seguida de una infusión salina normal hasta la extubación del paciente en la UCI
Otros nombres:
  • Solumedrol (comparador activo)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta inflamatoria inducida
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después del bypass cardiopulmonar
Efecto de ambos medicamentos en la atenuación de la respuesta inflamatoria inducida
Primeras 24 horas después del bypass cardiopulmonar

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función cognitiva
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después del bypass cardiopulmonar
Aventanza de la función cognitiva postoperatoria y la ocurrencia del delerium post operativo utilizando la puntuación CAM-ICU
Primeras 24 horas después del bypass cardiopulmonar

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FMASU MD219/2023

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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