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펌프 CABG를 겪고있는 환자에서 유도 된 염증 반응에 대한 덱스 메데 토미 딘 대 메틸 프레드니솔론의 비교 연구

2025년 8월 1일 업데이트: Ain Shams University
상이한 염증성 반응 매개 변수를 사용하여 펌프 CABG를 겪고있는 환자의 항 염증 스트레스 반응 억제제로서의 PrecedEx와 Solumedrol의 비교와 삽관 후인지 및 심장 상태에 대한 약물의 결과.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Ain Shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

  1. 21-60 세.
  2. 섹스 : 두 성별.
  3. 미국 마취 학자 협회 (ASA) 물리 상태 클래스 II 및 III.
  4. 심장-심정 우회에서 CABG로 예정되어 있습니다.

제외 기준 :

  1. 서면 동의서를 거부합니다.
  2. 연구에 사용 된 약물에 대한 알레르기의 역사.
  3. 정신 장애.
  4. 중요한인지 기능 장애.
  5. 미국 마취과 학회 (ASA) 물리 상태 클래스 IV.
  6. 만성 간 또는 신장 질환.
  7. 불량한 수축기 기능 (배출 분율 <40%).
  8. 임신.
  9. REDO CABG.

9. 수술 전 주 동안의 감염 백혈구 수는 11,000 mm3 이상 10. 항생제 또는 코르티코 스테로이드의 수술 적 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
마취 유도 후 10ml의 정상 식염수를받은 대조군 그룹 다음 ICU에서 칭찬까지 정상 식염수를 주입합니다.
마취 유도 후 10ml의 정상 식염수를 제공 한 후 ICU에서 환자의 칭찬까지 정상 식염수를 주입합니다.
다른 이름들:
  • 제어 그룹 (위약)
활성 비교기: 덱스 메데 토미 딘
마취 유도 후 PrecedEx 로딩 복용량으로 시작하여 ICU에서 칭찬까지 주입
마취의 유도 후 10ml 정상 식염수에 희석 된 PrecedEx 1 mcg/kg의 로딩 용량을 제공 한 다음 ICU에서 삽관까지 0.5mcg/kg/hr의 PrecedEx 주입의 주사기 펌프를 부착합니다.
다른 이름들:
  • PrecedEx (활성 비교기)
활성 비교기: 메틸 프레드니솔론
마취 유도 후 10mL 정상 식염수로 희석 된 다음 ICU에서 칭찬까지 정상 식염수 주입이 제공됩니다.
마취 후 10ml의 정상 식염수에 희석 된 용량 10mg/kg의 솔루 메드 롤을 제공 한 후 ICU에서 환자의 삽관이 될 때까지 정상적인 식염수 주입을 제공합니다.
다른 이름들:
  • Solumedrol (활성 비교기)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유도 된 염증 반응
기간: 처음 24 시간 후 심장 심정 우회
유도 된 염증 반응에 대한 약화에 대한 두 약물의 효과
처음 24 시간 후 심장 심정 우회

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능
기간: 처음 24 시간 후 심장 심정 우회
CAM-ICU 점수를 사용하여 수술 후인지 기능 및 수술 후 Delerium의 오른발 분석
처음 24 시간 후 심장 심정 우회

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2025년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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