Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine vergleichende Studie zwischen Dexmedetomidin im Vergleich zu Methylprednisolon bei der induzierten Entzündungsreaktion bei Patienten, die sich einem Pump CAM-Pump-CABG unterziehen

1. August 2025 aktualisiert von: Ain Shams University
Ein Vergleich zwischen Preedex gegenüber Solumedrol als entzündungshemmende Stressantwortinhibitoren bei Patienten, die sich einer Pump-CAMPG unter Verwendung unterschiedlicher Entzündungsreaktionsparameter und dem Ergebnis der Arzneimittel gegen die kognitive und kardiale Status nach der Extubation unterziehen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Ain Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 21-60 Jahre.
  2. Sex: beide Geschlechter.
  3. American Society of Anaesthesiologen (ASA) Physical Status Class II und III.
  4. Geplant für CABG auf Cardio-Pulmonary Bypass.

Ausschlusskriterien:

  1. Ablehnen, eine schriftliche Einverständniserklärung zu geben.
  2. Anamnese der Allergie gegen die in der Studie verwendeten Medikamente.
  3. Psychiatrische Störungen.
  4. Signifikante kognitive Dysfunktion.
  5. American Society of Anaesthesiologen (ASA) Physischer Status Klasse IV.
  6. Chronische Leber oder Nierenerkrankung.
  7. Schlechte systolische Funktion (Ejektionsfraktion <40%).
  8. Schwangerschaft.
  9. RETO CABG.

9. Infektion während der Woche vor der Operation weiße Blutkörperchenzahl über 11.000 mm3 10. PRE-operative Anwendung von Antibiotika oder Kortikosteroiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Kontrollgruppe, die nach Induktion der Anästhesie 10 ml normaler Kochsalzlösung erhält, gefolgt von der Infusion der normalen Kochsalzlösung bis zur Extubation auf der Intensivstation
Arzneimittel: Normale Kochsalzlösung
Nach der Induktion der Anästhesie ergibt 10 ml normaler Kochsalzlösung dann eine Infusion der normalen Kochsalzlösung bis zur Extubation des Patienten auf der Intensivstation
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe (Placebo)
Aktiver Komparator: Dexmedetomidin
Beginnend mit der Vorladungsdosis nach Anästhesie -Induktion und in der Infusion bis zur Extubation auf der Intensivstation
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Nach der Induktion der Anästhesie ergibt eine Beladungsdosis von Vorbeugung 1 mcg/kg, die in 10 ml normaler Kochsalzlösung verdünnt und dann die Spritzenpumpe der Vorinfusion von 0,5 mcg/kg/h bis zur Extubation auf der Intensivstation anbringen
Andere Namen:
  • Vorbereitung (aktiver Komparator)
Aktiver Komparator: Methylprednisolon
In 10 ml normaler Kochsalzlösung verdünnt und dann nach Induktion der Anästhesie gefolgt von einer normalen Salzinfusion bis zur Extubation auf der Intensivstation aufgenommen werden
Arzneimittel: Methylprednisolon
Nach der Induktion der Anästhesie ergibt Solumedrol einer Dosis 10 mg/kg, die in 10 ml normaler Kochsalzlösung verdünnt wird, gefolgt von einer normalen Salzinfusion bis zur Extubation des Patienten auf der Intensivstation
Andere Namen:
  • Solumedrol (aktiver Komparator)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Induzierte entzündliche Reaktion
Zeitfenster: Erste 24 Stunden nach kardio-pulmonaler Bypass
Wirkung beider Arzneimittel auf die abschwächte induzierte Entzündungsreaktion
Erste 24 Stunden nach kardio-pulmonaler Bypass

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Erste 24 Stunden nach kardio-pulmonaler Bypass
Einschätzung der kognitiven Funktion postoperativer Kognition und Aufnahme des postoperativen Deleriums unter Verwendung von CAM-ICU-Score
Erste 24 Stunden nach kardio-pulmonaler Bypass

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU MD219/2023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Koronare Herzkrankheit

Klinische Studien zur Normale Kochsalzlösung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Suriname

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren