Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenlignende undersøgelse mellem dexmedetomidin versus methylprednisolon på induceret inflammatorisk respons hos patienter, der gennemgår på-pump CABG

1. august 2025 opdateret af: Ain Shams University
En sammenligning mellem Precedex versus Solumedrol som antiinflammatorisk stressresponsinhibitorer hos patienter, der gennemgår ON-PUMP CABG ved hjælp af forskellige inflammatroy-responsparametre og resultatet af lægemidlerne på den kognitive og hjertestatus efter ekstubation

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder 21-60 år.
  2. Sex: Begge køn.
  3. American Society of Anaesthesiologists (ASA) Fysisk status Klasse II og III.
  4. Planlagt til CABG på cardio-pulmonal bypass.

Ekskluderingskriterier:

  1. Faldende for at give et skriftligt informeret samtykke.
  2. Historie om allergi over for de medicin, der blev anvendt i undersøgelsen.
  3. Psykiatriske lidelser.
  4. Betydelig kognitiv dysfunktion.
  5. American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status Klasse IV.
  6. Kronisk lever- eller nyresygdom.
  7. Dårlig systolisk funktion (ejektionsfraktion <40%).
  8. Graviditet.
  9. Gentag CABG.

9.Infektion I løbet af ugen forud for kirurgi tæller hvide blodlegemer over 11.000 mm3 10. Pre-operativ brug af antibiotika eller kortikosteroider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollere
Kontrolgruppe, der modtager 10 ml normal saltvand efter induktion af anæstesi, derefter efterfulgt af infusion af normal saltvand indtil ekstubation i ICU
Medicin: Normal saltvand
Efter induktion af anæstesi giver 10 ml normal saltvand derefter efterfulgt af infusion af normal saltvand indtil ekstubation af patienten i ICU
Andre navne:
  • Control Group (placebo)
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
Start med Precedex -belastningsdosis efter anæstesiinduktion og derefter infusion indtil ekstubation i ICU
Medicin: Dexmedetomidin
Efter induktion af anæstesi skal
Andre navne:
  • Precedex (Active Comparator)
Aktiv komparator: Methylprednisolon
At blive fortyndet i 10 ml normal saltvand, der derefter gives efter induktion af anæstesi, derefter efterfulgt af normal saltopfusion indtil ekstubation i ICU
Medicin: Methylprednisolon
Efter induktion af anæstesi skal
Andre navne:
  • Solumedrol (Active Comparator)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Induceret inflammatorisk respons
Tidsramme: Første 24 timer efter cardio-lungebypass
Effekt af begge lægemidler på dæmpning af induceret inflammatorisk respons
Første 24 timer efter cardio-lungebypass

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion
Tidsramme: Første 24 timer efter cardio-lungebypass
Assesment af postoperativ kognitiv funktion og occurnce af postoperativt delerium ved hjælp af CAM-ICU-score
Første 24 timer efter cardio-lungebypass

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

3. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MD219/2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Normal saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner