軽度から中程度の尋常性におけるアダパレンゲルおよびヒアルロン酸とアダパレンゲルのみの有効性と安全性

尋常性尋常性は、青少年と若年成人の約85％に影響を与える一般的な皮膚症の状態です。 アダパレンなどの局所レチノイドは、コメドリシス、抗炎症、および角膜分解特性により、軽度から中程度のにきびの第一選択治療と見なされます。 しかし、乾燥、紅斑、剥離などのレチノイド関連の刺激は、しばしば遵守と治療の中止につながります。

自然に発生するグリコサミノグリカンであるヒアルロン酸（HA）は、その潤いと抗炎症特性でよく知られています。 アダパレンと組み合わせると、治療効果を維持または強化しながらレチノイド誘発性刺激を減らすことにより、患者の遵守を改善する可能性があります。 以前の研究では個々の有効性が評価されていましたが、軽度から中程度の尋常性の尋常性の治療において、アダパレンとヒアルロン酸とアダパレンのみの組み合わせを評価する直接的な比較研究が不足しています。

この研究の目的は、8週間にわたってアダパレンとヒアルロン酸とアダパレンのみのニキビ病変数の減少を比較し、紅斑、スケーリング、乾燥、刺し傷、燃焼、プリタスなどの治療関連の副作用の違いを評価し、皮膚の全体的な水分補給を決定することです。

これは、皮膚科クリニックで実施された、前向きなオープンラベル化比較試験です。 患者は2つのグループにランダム化されます：（1）アダパレン0.1％ゲル +ヒアルロン酸血清、（2）アダパレン0.1％ゲル単独。 調査期間は8週間で、ベースラインと2番目、4週目、8週目の評価があります。 過去3か月以内に局所レチノイドまたは全身性にきび治療を使用していない軽度から中程度の尋常性尋常性患者が含まれます。 除外基準には、重度のにきび、結節球状にきび、二次感染症、アダパレンまたはヒアルロン酸に対する既知の過敏症、妊娠中または授乳中の患者が含まれます。

にきびの重症度指数（ASI）は、病変のカウントと分布の両方を考慮して、にきびの重症度を評価するために、ベースラインおよび研究の終わりに評価されます。 研究者のグローバル評価（IGA）臨床ツールは、ベースラインで、その後2週間ごとに使用され、にきびの重症度を評価し、治療反応を監視します。 これは、病変の数、タイプ、炎症に基づいてにきびの全体的な重症度を評価する5段階の順序スケールです。 皮膚ターゴール検査は、皮膚の水分補給を評価するために使用され、皮膚が元の位置に戻るのにかかる時間が観察されます（> 2秒：中程度から重度の脱水、2秒未満ですが、すぐにはありません：軽度の脱水、そしてすぐに：脱水症状）。 薬物に対する局所耐性は、スコア：0-noneを使用して評価されます。 1ミルド; 2モデリオ; 3-紅斑、スケーリング、乾燥、刺し傷または燃焼、および各フォローアップ訪問でのプリタスの重症。

研究者は、にきび病変カウントの大幅な減少、レチノイド関連の刺激の発生率と重症度の低下、および併用療法による皮膚の水和の改善が予想されます。 施設内審査委員会（IRB）の承認は、データ収集を開始する前に取得されました（Buc-Iacuc-241117-119）。 データの機密性は、安全なストレージと匿名化により保証されます。 書面によるインフォームドコンセントは、すべての参加者から得られます。

この研究の目的は、にきび治療におけるアダパレンの有効性と忍容性を高める際のヒアルロン酸の役割を支持する臨床的証拠を提供することを目的としており、患者の結果と耐性を改善する可能性があります。