Effektivitet och säkerhet för adapalengel och hyaluronsyra kontra adapalengel ensam i mild till måttlig akne vulgaris

Acne vulgaris är ett vanligt dermatologiskt tillstånd som påverkar cirka 85% av ungdomarna och unga vuxna. Topiska retinoider, såsom adapalen, betraktas som en första linjebehandling för mild till måttlig akne på grund av deras komedolytiska, antiinflammatoriska och keratolytiska egenskaper. Retinoidassocierad irritation, inklusive torrhet, erytem och skalning, leder emellertid ofta till dålig efterlevnad och behandlingsavbrott.

Hyaluronsyra (HA), en naturligt förekommande glykosaminoglykan, är välkänd för sina fuktande och antiinflammatoriska egenskaper. När det kombineras med adapalen kan det förbättra patientens vidhäftning genom att minska retinoidinducerad irritation samtidigt som de terapeutiska effekterna bibehålls. Medan tidigare studier har bedömt individuell effektivitet, saknas direkta jämförande studier som utvärderar kombinationen av adapalen med hyaluronsyra kontra adapalen enbart vid behandling av mild till måttlig akne vulgaris.

Syftet med denna studie är att jämföra minskningen av akne-lesionsantalet mellan adapalen och hyaluronsyra kontra adapalen enbart under 8 veckor, utvärdera skillnader i behandlingsrelaterade biverkningar sådana erytem, skalning, torrhet, stickande eller förbränning och kloktus och för att bestämma övergripande hudhydration.

Detta är en prospektiv, öppen etikett, randomiserad kontrollerad studie som genomförts på en dermatologiklinik. Patienterna kommer att randomiseras i två grupper: (1) adapalen 0,1% gel + hyaluronsyraserum och (2) adapalen 0,1% gel ensam. Studiets varaktighet kommer att vara 8 veckor med bedömningar vid baslinjen och den 2: a, 4: e och 8: e veckan. Patienter med mild till måttlig akne vulgaris som inte har använt aktuella retinoider eller systemiska akne -behandlingar under de senaste tre månaderna kommer att inkluderas. Uteslutningskriterier inkluderar patienter med svår akne, nodulocystisk akne, sekundära infektioner, känd överkänslighet mot adapalen eller hyaluronsyra, gravida eller ammande individer.

Acne Severity Index (ASI) kommer att utvärderas vid baslinjen och i slutet av studien för att utvärdera akne -svårighetsgraden, med tanke på både lesionsantal och distribution. Undersökarens kliniska verktyg för globala bedömningar (IGA) kommer att användas vid baslinjen och varannan vecka därefter för att bedöma svårighetsgraden av akne och övervaka behandlingssvar. Det är en 5-punkts ordinär skala som utvärderar den totala svårighetsgraden av akne baserat på lesionsantal, typ och inflammation. Hud Turgor -testet kommer att användas för att bedöma hudhydrering och tiden det tar för huden att återgå till sin ursprungliga position observeras (> 2 sekunder: måttlig till svår uttorkning, <2 sekunder, men inte omedelbart: mild uttorkning och omedelbart: frånvarande uttorkning). Lokal tolerans mot läkemedlen kommer att utvärderas med hjälp av poängen: 0-none; 1-mild; 2-måttlig; 3-SEVERE för erytem, skalning, torrhet, stickande eller brinnande och pruritus vid varje uppföljningsbesök.

Utredarna förväntar sig en större minskning av akne-lesionsräkningar, en lägre förekomst och svårighetsgrad av retinoidassocierad irritation och en förbättrad hudhydrering med kombinationsterapi. Institutional Review Board (IRB) godkännande erhölls före initiering av datainsamling (BUC-AICUC-241117-119). Datasekretess kommer att säkerställas genom säker lagring och anonymisering. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från alla deltagare.

Denna studie syftar till att tillhandahålla kliniska bevis som stöder rollen som hyaluronsyra för att förbättra effektiviteten och tolerabiliteten hos adapalen vid akne -behandling, vilket potentiellt kan förbättra patientens resultat och tolerans.