Účinnost a bezpečnost adapalenového gelu a kyseliny hyaluronové versus adapalenský gel samotný v mírném až středním akné vulgaris

Acne vulgaris je převládající dermatologický stav postihující přibližně 85% adolescentů a mladých dospělých. Lokální retinoidy, jako je adapalen, jsou považovány za léčbu první linie mírného až středního akné kvůli jejich komedolytickým, protizánětlivým a keratolytickým vlastnostem. Podráždění spojené s retinoidy, včetně sucha, erytému a peelingu, však často vede ke špatnému dodržování a přerušení léčby.

Kyselina hyaluronová (HA), přirozeně se vyskytující glykosaminoglykan, je dobře známá svými hydratačními a protizánětlivými vlastnostmi. V kombinaci s adapalenem může zlepšit dodržování pacienta snížením podráždění vyvolaného retinoidem při zachování nebo zvýšení terapeutických účinků. Zatímco předchozí studie hodnotily individuální účinnost, chybí přímé srovnávací studie hodnotící kombinaci adapalenu s kyselinou hyaluronovou versus adapalen při léčbě mírného až středního akné vulgaris.

Cílem této studie je porovnat snížení počtu lézí akné mezi adapalenem a kyselinou hyaluronovou versus samotný adapalen po dobu 8 týdnů, aby se zhodnotily rozdíly v nepříznivých účincích souvisejících s léčbou, jako je erytém, škálování, bodavost nebo pálení a pruritus, a stanovit celkovou hydrataci kůže.

Jedná se o prospektivní, otevřenou, randomizovanou kontrolovanou studii provedenou na dermatologické klinice. Pacienti budou randomizováni do dvou skupin: (1) adapalen 0,1% gel + sérum kyseliny hyaluronové a (2) samotný adapalen 0,1% gel. Doba trvání studie bude trvat 8 týdnů s hodnocením na začátku a 2., 4. a 8. týdny. Zahrnuty budou zahrnuty pacienti s mírným až středním akné vulgaris, kteří nepoužívali lokální retinoidy nebo systémové léčby akné. Mezi kritéria vylučování patří pacienti se závažným akné, nodulocystické akné, sekundární infekce, známou přecitlivělost na adapalen nebo kyselinu hyaluronovou, těhotnou nebo laktační jedinci.

Index závažnosti akné (ASI) bude hodnocen na začátku a na konci studie za účelem vyhodnocení závažnosti akné s ohledem na počet a distribuci lézí. Klinický nástroj pro globální hodnocení (IGA) vyšetřovatele bude použit na začátku a poté každé 2 týdny k posouzení závažnosti reakce na léčbu akné a monitoru. Je to 5-bodová ordinální stupnice, která hodnotí celkovou závažnost akné na základě počtu, typu a zánětu léze. K posouzení hydratace kůže bude použit test kožní turgor a je pozorován doba, kdy se kůže vrátí do své původní polohy (> 2 sekundy: střední až těžká dehydratace, <2 sekundy, ale ne okamžitě: mírná dehydratace a okamžitě: nepřítomná dehydratace). Místní tolerance k lékům bude vyhodnocena pomocí skóre: 0-none; 1 mírný; 2-MODETER; Při každé následné návštěvě 3-sivere pro erytém, škálování, suchost, bodnutí nebo pálení a svědění.

Vyšetřovatelé očekávají větší snížení počtu lézí akné, nižší výskyt a závažnost podráždění spojeného s retinoidem a zlepšenou hydrataci kůže s kombinovaným terapií. Před zahájením sběru dat bylo získáno schválení institucionální revizní rady (IRB) (BUC-IACUC-241117-119). Důvěrnost dat bude zajištěna zabezpečeným úložištěm a anonymizací. Od všech účastníků bude získán písemný informovaný souhlas.

Cílem této studie je poskytnout klinické důkazy podporující úlohu kyseliny hyaluronové při zvyšování účinnosti a snášenlivosti adapalenu při léčbě akné, což potenciálně zlepšuje výsledky pacienta a toleranci.