在轻度至中度痤疮的丙烯凝胶和透明质酸与亚非甲凝胶的功效和安全性

痤疮伏尔加利是一种普遍的皮肤病，影响了大约85％的青少年和年轻人。 局部类视黄素（例如Adapalene）由于其喜剧，抗炎和角化学特性而被认为是轻度至中度痤疮的一线治疗。 然而，与类维生素性相关的刺激，包括干燥，红斑和剥离，通常会导致依从性和治疗中断不佳。

透明质酸（HA）是一种天然存在的糖胺聚糖，以其补水和抗炎特性而闻名。 当与Adapalene结合使用时，它可以通过减少类维生素性诱导的刺激，同时维持或增强治疗作用来改善患者的依从性。 尽管先前的研究已经评估了个体疗效，但缺乏直接比较研究，即评估了亚apale烯与透明质酸与单独治疗轻度至中度痤疮福尔加里的组合。

这项研究的目的是比较在8周内，阿法列烯和透明质酸与单独的阿德巴烯之间的痤疮病变计数的减少，以评估与治疗相关的不良反应的差异，例如红斑，缩放，干燥，刺痛或燃烧，燃烧和瘙痒，并确定整体皮肤水平。

这是在皮肤病学诊所进行的前瞻性，开放标签，随机对照试验。 患者将被随机分为两组：（1）Adapalene 0.1％凝胶 +透明质酸血清和（2）Adapalene 0.1％凝胶。 研究持续时间为8周，在基线和第二，第四和第8周时进行评估。 在过去的3个月内，将包括未使用局部类视黄素或全身痤疮治疗的轻度至中度痤疮的患者。 排除标准包括患有严重痤疮的患者，结节性囊肿，继发性感染，已知对氨基苯甲酸或透明质酸的超敏反应，孕妇或哺乳动物。

痤疮严重程度指数（ASI）将在基线和研究结束时进行评估，以评估痤疮的严重程度，考虑病变计数和分布。 研究者的全球评估（IGA）临床工具将在基线时和此后每2周使用一次，以评估痤疮的严重程度和监测治疗反应。 这是一个5点序数，根据病变，类型和炎症来评估痤疮的总体严重程度。 皮肤繁琐的测试将用于评估皮肤的水合及其恢复原始位置所需的时间（> 2秒：中度至重度脱水，<2秒，但不立即：轻度脱水，并立即：不存在脱水）。 将使用分数来评估对药物的局部耐受性：0-NONE； 1-MILD; 2-中度；每次后续访问时，用于红斑，缩放，干燥，刺痛或燃烧以及瘙痒的3个重度。

研究人员预计，痤疮病变计数的减少较大，类维生素类动物相关的刺激的发病率和严重程度较低，并通过联合疗法改善了皮肤水合。 在启动数据收集（BUC-ICUC-241117-119）之前，获得了机构审查委员会（IRB）批准。 数据机密性将通过安全存储和匿名化确保。 所有参与者将获得书面知情同意。

这项研究旨在提供临床证据，以支持透明质酸在增强adapalene在痤疮治疗中的功效和耐受性方面的作用，从而有可能提高患者的结局和耐受性。