Adapaleenigeelin ja hyaluronihapon tehokkuus ja turvallisuus pelkästään adapaleenigeeliin lievässä tai kohtalaisessa aknessa vulgaris

Acne vulgaris on yleinen dermatologinen tila, joka vaikuttaa noin 85%: iin nuorista ja nuorista aikuisista. Ajankohtaisia retinoideja, kuten adapaleenia, pidetään lievän tai kohtalaisen aknen ensisijaisena käsittelynä niiden komedolyyttisten, anti-inflammatoristen ja keratolyyttisten ominaisuuksien vuoksi. Retinoidiin liittyvä ärsytys, mukaan lukien kuivuus, punoitus ja kuorinta, johtaa kuitenkin usein huonoon tarttumiseen ja hoidon lopettamiseen.

Hyaluronihappo (HA), luonnossa esiintyvä glykosaminoglykaani, tunnetaan hyvin kosteuttavista ja anti-inflammatorisista ominaisuuksistaan. Yhdistettynä adapaleeniin se voi parantaa potilaan tarttumista vähentämällä retinoidien aiheuttamaa ärsytystä säilyttäen tai parantamalla terapeuttisia vaikutuksia. Vaikka aiemmissa tutkimuksissa on arvioitu yksilöllinen tehokkuus, puuttuu suorat vertailevat tutkimukset, joissa arvioitavat adapaleenin yhdistelmää hyaluronihapon ja pelkästään adapaleenin kanssa pelkästään lievän tai kohtalaisen aknen vulgariksen hoidossa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata aknen vaurion määrän vähenemistä adapaleenin ja hyaluronihapon verrattuna pelkästään adapaleeniin pelkästään 8 viikon aikana, arvioidakseen hoitoon liittyvien haittavaikutusten eroja, kuten tällainen punoitus, skaalaus, kuivuus, pisto tai polttaminen ja pruritus, ja määrittää yleinen ihon hydraatio.

Tämä on mahdollinen, avoin, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka tehdään dermatologian klinikalla. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: (1) adapaleeni 0,1% geeli + hyaluronihapposeerumi ja (2) adapaleeni 0,1% geeli. Tutkimuksen kesto on 8 viikkoa arvioinnilla lähtötilanteessa ja 2., 4. ja 8. viikko. Potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen akne vulgaris, jotka eivät ole käyttäneet ajankohtaisia retinoideja tai systeemisiä aknehoitoja viimeisen 3 kuukauden aikana. Poissulkemiskriteereihin kuuluvat potilaat, joilla on vaikea akne, nodulosystinen akne, sekundaariset infektiot, tunnettu yliherkkyys adapaleenille tai hyaluronihapolle, raskaana oleville tai imettäville yksilöille.

Aknen vakavuusindeksi (ASI) arvioidaan lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa aknen vakavuuden arvioimiseksi ottaen huomioon sekä vaurioiden määrä että jakauma. Tutkijan globaalia arviointia (IGA) kliinistä työkalua käytetään lähtötilanteessa ja joka toinen viikko sen jälkeen aknen vakavuuden arvioimiseksi ja hoidon vasteen seuraamiseksi. Se on 5-pisteinen ordinaalinen asteikko, joka arvioi aknen yleisen vakavuuden vaurion määrän, tyypin ja tulehduksen perusteella. Iho -turgoritestiä käytetään ihon hydraation arviointiin, ja aika, jonka iho kuluu alkuperäiseen asentoon palaamiseen (> 2 sekuntia: kohtalainen tai vaikea kuivuminen, <2 sekuntia, mutta ei heti: lievä kuivuminen ja välittömästi: puuttuu kuivuminen). Lääkkeiden paikallinen toleranssi arvioidaan käyttämällä pistettä: 0-ei; 1 milainen; 2 kuukautta; 3-vakava punoitus, skaalaus, kuivuus, pistely tai polttaminen ja kukinta jokaisella seurantavierailulla.

Tutkijat odottavat aknen vaurion määrän vähenemistä, retinoidiin liittyvän ärsytyksen alhaisempaa esiintyvyyttä ja vakavuutta sekä parannettua ihon hydraatiota yhdistelmähoidolla. Institutionaalinen tarkastuslautakunnan (IRB) hyväksyntä saatiin ennen tiedonkeruun aloittamista (BUC-AICUC-241117-119). Tietojen luottamuksellisuus varmistetaan turvallisen tallennustilan ja nimettömän avulla. Kaikilta osallistujilta saadaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota kliininen näyttö, joka tukee hyaluronihapon roolia adapaleenin tehokkuuden ja siedettävyyden parantamiseksi aknehoidossa, mikä mahdollisesti parantaa potilaan tuloksia ja sietokykyä.