Wirksamkeit und Sicherheit von Adapalen -Gel und Hyaluronsäure versus Adapalen -Gel allein in leichten bis mittelschweren Akne vulgaris

Akne vulgaris ist ein weit verbreiteter Dermatologischer Zustand, der ungefähr 85% der Jugendlichen und junge Erwachsene betrifft. Topische Retinoide wie Adapalene gelten aufgrund ihrer komödiantischen, entzündungshemmenden und keratolytischen Eigenschaften als First-Line-Behandlung für leichte bis mittelschwere Akne. Retinoid-assoziierte Reizungen, einschließlich Trockenheit, Erythem und Schälen, führt jedoch häufig zu einer schlechten Einhaltung und Behandlungsabnahme.

Hyaluronsäure (HA), ein natürlich vorkommendes Glycosaminoglycan, ist bekannt für seine feuchtigkeitsspendenden und entzündungshemmenden Eigenschaften. In Kombination mit Adapalenin kann es die Einhaltung der Patienten verbessern, indem sie die durch Retinoid induzierte Reizung reduziert und gleichzeitig die therapeutischen Wirkungen aufrechterhalten oder verbessert. Während frühere Studien die individuelle Wirksamkeit bewertet haben, mangelt es an direkten Vergleichsstudien, in denen die Kombination von Adapalen mit Hyaluronsäure gegenüber Adapalene allein bei der Behandlung leichter bis mittelschwerer Akne vulgaris bewertet wird.

Ziel dieser Studie ist es, die Verringerung der Anzahl der Akne-Läsion zwischen Adapalenen und Hyaluronsäure gegenüber Adapalen allein über 8 Wochen zu vergleichen, um Unterschiede in den behandlungsbedingten Nebenwirkungen wie Erythem, Skalierung, Trockenheit, Stechen oder Verbrennen und Pruritus zu bewerten und die Hydratation der Gesamthaut zu bestimmen.

Dies ist eine prospektive offene, randomisierte kontrollierte Studie, die in einer Dermatologieklinik durchgeführt wird. Die Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert: (1) Adapalene 0,1% Gel + Hyaluronsäureserum und (2) Adapalene 0,1% Gel allein. Die Untersuchungsdauer wird 8 Wochen mit Bewertungen zu Studienbeginn und der 2., 4. und 8. Wochen betragen. Patienten mit leichten bis mittelschweren Akne -Vulgaris, die in den letzten 3 Monaten keine topischen Retinoide oder systemische Akne -Behandlungen angewendet haben. Ausschließungskriterien umfassen Patienten mit schwerer Akne, knosporischer Akne, sekundäre Infektionen, bekannte Überempfindlichkeit gegen Adapalene oder Hyaluronsäure, schwangere oder stillende Personen.

Der Akne -Schweregradindex (ASI) wird zu Studienbeginn und am Ende der Studie bewertet, um den Schweregrad der Akne zu bewerten, unter Berücksichtigung sowohl der Läsionszahl als auch der Verteilung. Das globale klinische Instrument (Global Assessment) des Forschers wird zu Studienbeginn und danach alle 2 Wochen verwendet, um die Schwere der Akne zu bewerten und die Behandlung des Behandlung zu überwachen. Es handelt sich um eine 5-Punkte-Ordnungsskala, die die Gesamtschwere von Akne basierend auf Läsionszahl, Typ und Entzündung bewertet. Der Hautturgor -Test wird verwendet, um die Hauthautfeuchtigkeit zu bewerten, und die Zeit, die die Haut benötigt, um in ihre ursprüngliche Position zurückzukehren (> 2 Sekunden: mittelschwere bis schwere Dehydration, <2 Sekunden, jedoch nicht sofort: milde Dehydration und sofort: fehlende Dehydration). Die lokale Toleranz gegenüber den Arzneimitteln wird unter Verwendung der Punktzahl unter Verwendung der Punktzahl bewertet: 0-none; 1-mild; 2-modell; 3-höher für Erythem, Skalierung, Trockenheit, Stechen oder Verbrennen und Pruritus bei jedem Follow-up-Besuch.

Die Ermittler erwarten eine stärkere Verringerung der Zahlen zur Akne-Läsion, eine geringere Inzidenz und Schwere von Retinoid-assoziierten Reizungen und eine verbesserte Hauthauthydratation mit Kombinationstherapie. Die Genehmigung des Institutional Review Board (IRB) wurde eingeholt, bevor die Datenerfassung (Buc-iacuc-241117-119) initiiert wurde. Die Vertraulichkeit der Daten wird durch sichere Speicherung und Anonymisierung gewährleistet. Von allen Teilnehmern wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Diese Studie zielt darauf ab, klinische Beweise für die Rolle von Hyaluronsäure bei der Verbesserung der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Adapalen bei der Akne -Behandlung zu liefern und möglicherweise die Ergebnisse und Toleranz der Patienten zu verbessern.