Эффективность и безопасность адапалентного геля и гиалуроновой кислоты по сравнению с адапаленом только в легком до умеренных прыщах vulgaris

Акне Vulgaris - это распространенное дерматологическое состояние, затрагивающее приблизительно 85% подростков и молодых людей. Актуальные ретиноиды, такие как адапален, считаются первой линией лечения от легкой до умеренной прыщей из-за их комполитических, противовоспалительных и кератолитических свойств. Тем не менее, раздражение, связанное с ретиноидом, включая сухость, эритема и пилинг, часто приводит к плохой приверженности и прекращению лечения.

Гиалуроновая кислота (HA), естественный гликозаминогликан, хорошо известен своими увлажняющими и противовоспалительными свойствами. В сочетании с адапаленом это может улучшить приверженность пациента за счет снижения раздражения, вызванного ретиноидом, сохраняя или усиливая терапевтические эффекты. В то время как предыдущие исследования оценивали индивидуальную эффективность, отсутствует прямые сравнительные исследования, оценивающие комбинацию адапалена с гиалуроновой кислотой и только адапаленом при лечении от легкой до умеренной акне.

Цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить снижение количества поражений прыщей между адапаленской и гиалуроновой кислотой и только адапаленом в течение 8 недель, чтобы оценить различия в побочных эффектах, связанных с лечением, таких как эритема, масштабирование, сухость, укус или сжигание, а также зуб, а также определение общего гидратации кожи.

Это проспективное, открытое рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в дерматологической клинике. Пациенты будут рандомизированы в две группы: (1) адапален 0,1% гель + гиалуроновая кислота сыворотка и (2) адапален 0,1% гель. Продолжительность исследования составит 8 недель с оценками на исходном уровне и 2 -й, 4 -й и 8 -й недели. Будут включены пациенты с легкими до умеренными прыщами, которые не использовали местные ретиноиды или системное лечение прыщей в течение последних 3 месяцев. Критерии исключения включают пациентов с тяжелыми прыщами, узлоцистовыми прыщами, вторичными инфекциями, известной гиперчувствительности к адапалену или гиалуроновой кислоте, беременных или лактации.

Индекс тяжести прыщей (ASI) будет оцениваться на исходном уровне и в конце исследования для оценки тяжести прыщей, учитывая как количество поражений, так и распределение. Клинический инструмент глобальной оценки (IGA) будет использоваться на исходном уровне и каждые 2 недели после оценки тяжести прыщей и мониторинга ответа на лечение. Это 5-балльная ординальная шкала, которая оценивает общую тяжесть прыщей на основе количества поражений, типа и воспаления. Тест кожи тургора будет использоваться для оценки гидратации кожи, и наблюдается время, необходимое для возвращения кожи в исходное положение (> 2 секунды: обезвоживание от умеренной до тяжелой степени, <2 секунды, но не сразу: легкое обезвоживание и немедленно: отсутствие обезвоживания). Местная терпимость к лекарствам будет оцениваться с использованием оценки: 0-none; 1-м; 2-умеренный; 3-й на эритеме, масштабирование, сухость, жених или сжигание и зуд при каждом последующем посещении.

Исследователи ожидают большего снижения количества поражений прыщей, более низкой частоты и тяжести раздражения, связанного с ретиноидом, и улучшения гидратации кожи с комбинированной терапией. Утверждение институционального обзора (IRB) было получено до начала сбора данных (BUC-IACUC-241117-119). Конфиденциальность данных будет обеспечена посредством безопасного хранения и анонимизации. Письменное информированное согласие будет получено от всех участников.

Это исследование направлено на предоставление клинических данных, подтверждающих роль гиалуроновой кислоты в повышении эффективности и переносимости адапалена при лечении прыщей, что потенциально улучшило результаты пациента и толерантность.