아 다팔렌 겔 및 히알루 론산 대 아 다팔렌 겔 단독의 효능 및 안전성

여드름 vulgaris는 청소년과 청년의 약 85%에 영향을 미치는 널리 퍼져있는 피부과 상태입니다. 아다팔 렌과 같은 국소 레티노이드는 코드 분해, 항 염증 및 각질 분해 특성으로 인해 경증 내지 중간 정도의 여드름에 대한 1 차 처리로 간주됩니다. 그러나 건조, 홍반 및 필링을 포함한 레티노이드 관련 자극은 종종 부착 및 치료 중단이 열악합니다.

자연적으로 발생하는 글리코 사 미노 글리 칸 인 히알루 론산 (HA)은 수화 및 항 염증 특성으로 잘 알려져 있습니다. Adapalene과 결합 될 때, 치료 효과를 유지하거나 향상시키는 동시에 레티노이드-유도 자극을 감소시킴으로써 환자 준수를 향상시킬 수있다. 이전의 연구는 개별 효능을 평가했지만, 아디팔렌과 히알루 론산과 아 다팔렌 단독의 조합을 평가하는 직접 비교 연구가 부족합니다.

이 연구의 목적은 8 주에 걸쳐 아다 팔렌과 히알루 론산과 아 다팔 론 단독 사이의 여드름 병변 수의 감소를 비교하여 치료 관련 부작용과 같은 치료 관련 부작용의 차이를 평가하고, 스케일링, 건조, 찌르기 또는 연소 및 가려움증을 측정하는 것입니다.

이것은 피부과 클리닉에서 수행 된 전향 적, 공개 라벨, 무작위 대조 시험입니다. 환자는 (1) 아다팔렌 0.1% 겔 + 히알루 론산 혈청 및 (2) adapalene 0.1% 겔 단독으로 무작위 배정 될 것이다. 학습 기간은 기준선과 2, 4, 8 주에서 평가하면 8 주가됩니다. 지난 3 개월 동안 국소 레티노이드 또는 전신 여드름 치료를 사용하지 않은 경증에서 중등도의 여드름 vulgaris 환자가 포함됩니다. 배제 기준에는 중증 여드름, 결절성 여드름, 2 차 감염, 아다팔렌 또는 히알루 론산, 임신 또는 수유 개인에 대한 과민증이있는 환자가 포함됩니다.

여드름 심각도 지수 (ASI)는 병변 수와 분포를 고려하여 여드름 심각도를 평가하기 위해 기준선 및 연구 종료시 평가 될 것입니다. 조사자의 글로벌 평가 (IGA) 임상 도구는 기준선에서 사용되며 그 후 2 주마다 여드름의 심각성을 평가하고 치료 반응을 모니터링합니다. 병변 수, 유형 및 염증을 기반으로 여드름의 전체 심각도를 평가하는 5 점의 서수 척도입니다. 피부 터고 테스트는 피부 수화를 평가하는 데 사용되며 피부가 원래 위치로 돌아가는 데 걸리는 시간이 관찰됩니다 (> 2 초 : 보통에서 중증 탈수, <2 초, 즉시 : 가벼운 탈수 및 즉시 : 탈수가없는 경우). 약물에 대한 국소 내성은 점수를 사용하여 평가됩니다 : 0-none; 1 마리; 2 상자; 각 후속 방문에서 홍반, 스케일링, 건조, 찌르기 또는 연소 및 가려움증에 대한 3-

연구자들은 여드름 병변 수의 더 큰 감소, 레티노이드 관련 자극의 발병률 및 심각성이 낮으며, 병용 요법으로 피부 수화가 개선 될 것으로 예상합니다. IRB (Institutional Review Board) 승인은 데이터 수집을 시작하기 전에 얻었습니다 (BUC-IACUC-241117-119). 안전한 스토리지 및 익명화를 통해 데이터 기밀성이 보장됩니다. 서면 사전 동의는 모든 참가자로부터 얻습니다.

이 연구는 여드름 치료에서 아다 팔렌의 효능 및 내약성을 향상시켜 환자의 결과와 내성을 향상시키는 데있어 히알루 론산의 역할을 뒷받침하는 임상 증거를 제공하는 것을 목표로한다.