Efficacia e sicurezza del gel di adapalene e dell'acido ialuronico rispetto al solo gel di adapalene in acne vulgaris da lieve a moderata

L'acne vulgaris è una condizione dermatologica prevalente che colpisce circa l'85% degli adolescenti e dei giovani adulti. I retinoidi topici, come l'adapalene, sono considerati un trattamento di prima linea per l'acne da lieve a moderata a causa delle loro proprietà comedolitiche, antinfiammatorie e cheratolitiche. Tuttavia, l'irritazione associata ai retinoidi, tra cui secchezza, eritema e peeling, porta spesso a scarsa aderenza e interruzione del trattamento.

L'acido ialuronico (HA), un glicosaminoglicano naturale, è ben noto per le sue proprietà idratante e antinfiammatoria. Se combinato con l'adapalene, può migliorare l'adesione dei pazienti riducendo l'irritazione indotta dai retinoidi mantenendo o migliorando gli effetti terapeutici. Mentre studi precedenti hanno valutato l'efficacia individuale, mancano studi comparativi diretti che valutano la combinazione di adapalene con acido ialuronico rispetto ad adattale solo nel trattamento dell'acne vulgaris da lieve a moderata.

Lo scopo di questo studio è di confrontare la riduzione del conteggio delle lesioni dell'acne tra adattalene e acido ialuronico rispetto ad adattale da solo per 8 settimane, per valutare le differenze negli effetti avversi correlati al trattamento come eritema, ridimensionamento, secchezza, puntura o bruciatura e prurito e per determinare l'idratazione della pelle complessiva.

Questo è uno studio prospettico controllato con etichetta aperta e randomizzata condotta presso una clinica dermatologica. I pazienti verranno randomizzati in due gruppi: (1) adattale 0,1% di gel + siero di acido ialuronico e (2) adattale da solo allo 0,1% di adapale. La durata dello studio sarà di 8 settimane con valutazioni al basale e la 2a, 4a e 8 ° settimana. Saranno inclusi i pazienti con acne vulgaris da lieve a moderata che non hanno utilizzato retinoidi topici o trattamenti di acne sistemici negli ultimi 3 mesi. I criteri di esclusione comprendono pazienti con acne grave, acne nodulocistica, infezioni secondarie, ipersensibilità nota agli individui di adapiale o acido ialuronico, in gravidanza o in allattamento.

L'indice di gravità dell'acne (ASI) sarà valutato al basale e alla fine dello studio per valutare la gravità dell'acne, considerando sia il conteggio che la distribuzione delle lesioni. Lo strumento clinico di valutazione globale (IGA) dell'investigatore verrà utilizzato al basale e successivamente ogni 2 settimane per valutare la gravità dell'acne e monitorare la risposta al trattamento. È una scala ordinale a 5 punti che valuta la gravità complessiva dell'acne in base al conteggio, al tipo e all'infiammazione delle lesioni. Il test della Skin Turgor verrà utilizzato per valutare l'idratazione della pelle e si osserva il tempo impiegato dalla pelle alla sua posizione originale (> 2 secondi: disidratazione da moderata a grave, <2 secondi, ma non immediatamente: lieve disidratazione e immediatamente: disidratazione assente). La tolleranza locale nei confronti dei farmaci sarà valutata usando il punteggio: 0 none; 1 mild; 2-moderato; 3-grave per eritema, ridimensionamento, secchezza, puntura o bruciore e prurito ad ogni visita di follow-up.

Gli investigatori si aspettano una maggiore riduzione dei conteggi della lesione dell'acne, una minore incidenza e gravità dell'irritazione associata ai retinoidi e una migliore idratazione cutanea con terapia combinata. L'approvazione del comitato di revisione istituzionale (IRB) è stata ottenuta prima di avviare la raccolta dei dati (BUC-IACUC-241117-119). La riservatezza dei dati sarà garantita attraverso l'archiviazione e l'anonimizzazione sicuri. Il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i partecipanti.

Questo studio mira a fornire prove cliniche a sostegno del ruolo dell'acido ialuronico nel migliorare l'efficacia e la tollerabilità dell'adapalene nel trattamento dell'acne, migliorando potenzialmente i risultati e la tolleranza dei pazienti.