Eficacia y seguridad del gel de adapaleno y ácido hialurónico versus gel de adapaleno solo en acné de leve a moderado vulgaris

El acné vulgar es una condición dermatológica prevalente que afecta a aproximadamente el 85% de los adolescentes y adultos jóvenes. Los retinoides tópicos, como el adapaleno, se consideran un tratamiento de primera línea para el acné leve a moderado debido a sus propiedades comedolíticas, antiinflamatorias y queratolíticas. Sin embargo, la irritación asociada a los retinoides, incluida la sequedad, el eritema y el pelado, a menudo conduce a una mala adherencia y una interrupción del tratamiento.

El ácido hialurónico (HA), un glucosaminoglicano natural, es bien conocido por sus propiedades hidratantes y antiinflamatorias. Cuando se combina con adapaleno, puede mejorar la adherencia del paciente al reducir la irritación inducida por retinoides mientras se mantiene o mejora los efectos terapéuticos. Si bien los estudios anteriores han evaluado la eficacia individual, existe una falta de estudios comparativos directos que evalúen la combinación de adapaleno con ácido hialurónico versus adapaleno solo en el tratamiento del acné leve a moderado vulgaris.

El objetivo de este estudio es comparar la reducción en el recuento de lesiones del acné entre el adapaleno y el ácido hialurónico versus el adapaleno solo durante 8 semanas, evaluar las diferencias en los efectos adversos relacionados con el tratamiento, tales eritema, escala, sequedad, picadura o quema, y prurito, y determinar la hidratación general de la piel.

Este es un ensayo prospectivo, abierto y controlado aleatorio realizado en una clínica de dermatología. Los pacientes serán asignados al azar en dos grupos: (1) adapaleno al 0,1% de suero de ácido hialurónico + gel + y (2) gel de adapaleno 0,1% solo. La duración del estudio será de 8 semanas con evaluaciones al inicio y la segunda, cuarta y octava semana. Se incluirán pacientes con vulgaris de acné leve a moderado que no han utilizado retinoides tópicos o tratamientos de acné sistémicos en los últimos 3 meses. Los criterios de exclusión incluyen pacientes con acné grave, acné nodulocístico, infecciones secundarias, hipersensibilidad conocida al adapaleno o ácido hialurónico, individuos embarazadas o lactantes.

El índice de gravedad del acné (ASI) se evaluará al inicio y al final del estudio para evaluar la gravedad del acné, considerando el recuento de lesiones y la distribución. La herramienta clínica de evaluación global (IgA) del investigador se utilizará al inicio y cada 2 semanas a partir de entonces para evaluar la gravedad del acné y monitorear la respuesta al tratamiento. Es una escala ordinal de 5 puntos que evalúa la gravedad general del acné basada en el recuento de lesiones, el tipo y la inflamación. La prueba de turgencia de la piel se usará para evaluar la hidratación de la piel y se observa el tiempo que la piel regrese a su posición original (> 2 segundos: deshidratación moderada a severa, <2 segundos, pero no inmediatamente: deshidratación leve e inmediatamente: deshidratación ausente). La tolerancia local a los medicamentos se evaluará utilizando la puntuación: 0-none; 1-mild; 2-moderado; 3-Severe para eritema, escala, sequedad, picadura o ardor, y prurito en cada visita de seguimiento.

Los investigadores esperan una mayor reducción en los recuentos de lesiones del acné, una menor incidencia y gravedad de la irritación asociada a los retinoides y una hidratación de la piel mejorada con terapia combinada. La aprobación de la Junta de Revisión Institucional (IRB) se obtuvo antes de iniciar la recopilación de datos (BUC-IACUC-241117-119). La confidencialidad de los datos se garantizará a través del almacenamiento seguro y el anonimato. El consentimiento informado por escrito se obtendrá de todos los participantes.

Este estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia clínica que respalde el papel del ácido hialurónico para mejorar la eficacia y la tolerabilidad del adapaleno en el tratamiento con acné, mejorando potencialmente los resultados y la tolerancia del paciente.