Skuteczność i bezpieczeństwo żelu adapalenowego i kwasu hialuronowego w porównaniu z żelem adapalenowym w łagodnym do umiarkowanego trądziku vulgaris

Trądzik vulgaris jest powszechnym stanem dermatologicznym wpływającym na około 85% nastolatków i młodych dorosłych. Miejscowe retinoidy, takie jak adapalen, są uważane za leczenie pierwszego rzutu łagodnego do umiarkowanego trądziku ze względu na ich właściwości komedolityczne, przeciwzapalne i keratolityczne. Jednak podrażnienie związane z retinoidami, w tym suchość, rumień i obieranie, często prowadzi do słabego przestrzegania i leczenia.

Kwas hialuronowy (HA), naturalnie występujący glikozaminoglikan, jest dobrze znany z właściwości nawilżających i przeciwzapalnych. W połączeniu z adapalenem może to poprawić przyleganie pacjentów poprzez zmniejszenie podrażnienia indukowanego retinoidem przy jednoczesnym utrzymaniu lub zwiększaniu efektów terapeutycznych. Chociaż wcześniejsze badania oceniły indywidualną skuteczność, brakuje bezpośrednich badań porównawczych oceniających kombinację adapalenu z kwasem hialuronowym w porównaniu z samym adapalenem w leczeniu łagodnego do umiarkowanego trądziku vulgaris.

Celem tego badania jest porównanie zmniejszenia liczby zmian trądziku między adapalenem i kwasem hialuronowym w porównaniu z samym adapalenem w ciągu 8 tygodni, ocena różnic w skutkach niepożądanych związanych z leczeniem, takich jak rumień, skalowanie, suchość, pieczenie lub spalanie i pruitus, oraz określić ogólną hydrację skóry.

Jest to prospektywne, randomizowane kontrolowane badanie z otwartym, kontrolowanym badaniem przeprowadzonym w klinice dermatologii. Pacjenci będą losowo losowo w dwóch grupach: (1) adapalelen 0,1% żel + hialuronowy kwas surowicy i (2) adapalelen 0,1% żel. Czas trwania badania wyniesie 8 tygodni z ocenami na początku i 2, 4. i 8 tygodniach. Uwzględniono pacjentów z łagodnym do umiarkowanym trądzikiem, którzy nie stosowali miejscowych retinoidów ani ogólnoustrojowe leczenie trądziku, zostaną uwzględnione w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Kryteria wykluczenia obejmują pacjentów z ciężkim trądzikiem, trądzikiem nodulocystycznym, infekcjami wtórnymi, znaną nadwrażliwość na adapaleny lub kwas hialuronowy, w ciąży lub osobnikach.

Wskaźnik nasilenia trądziku (ASI) zostanie oceniony na początku i pod koniec badania w celu oceny nasilenia trądziku, biorąc pod uwagę zarówno liczbę zmian, jak i dystrybucję. Narzędzie kliniczne globalnego oceny badacza (IGA) będzie stosowane na początku i co 2 tygodnie później w celu oceny nasilenia trądziku i monitorowania odpowiedzi leczenia. Jest to 5-punktowa skala porządkowa, która ocenia ogólny nasilenie trądziku na podstawie liczby zmian, rodzaju i stanu zapalnego. Test turgorów skóry zostanie zastosowany do oceny nawodnienia skóry i obserwuje się czas, w którym skóra powróci do jej pierwotnej pozycji (> 2 sekundy: umiarkowane do ciężkiego odwodnienie, <2 sekundy, ale nie natychmiast: łagodne odwodnienie i natychmiast: nieobecne odwodnienie). Lokalna tolerancja na leki zostanie oceniona przy użyciu wyniku: 0-none; 1-mild; 2-umiarkowany; 3-dotknij rumienia, skalowanie, suchość, kłucie lub pieczenie i świąd podczas każdej wizyty kontrolnej.

Badacze oczekują większego zmniejszenia liczby zmian trądziku, niższej zapadalności i nasilenia podrażnienia związanego z retinoidami oraz lepszego nawodnienia skóry z terapią skojarzoną. Zatwierdzenie instytucjonalnej Rady Recenzji (IRB) uzyskano przed rozpoczęciem gromadzenia danych (BUC-IACUC-241117-119). Poufność danych zostanie zapewniona poprzez bezpieczną pamięć i anonimową. Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich uczestników.

To badanie ma na celu dostarczenie dowodów klinicznych potwierdzających rolę kwasu hialuronowego w zwiększaniu skuteczności i tolerancji adapalenu w leczeniu trądziku, potencjalnie poprawiając wyniki pacjentów i tolerancję.