Effektivitet og sikkerhet for adapalengel og hyaluronsyre versus adapalengel alene i mild til moderat kviser vulgaris

Acne vulgaris er en utbredt dermatologisk tilstand som påvirker omtrent 85% av ungdommer og unge voksne. Topiske retinoider, som adapalen, regnes som en førstelinjebehandling for mild til moderat kviser på grunn av deres komedolytiske, antiinflammatoriske og keratolytiske egenskaper. Imidlertid fører ofte retinoid-assosiert irritasjon, inkludert tørrhet, erytem og peeling, til dårlig adherens og avslutning av behandlingen.

Hyaluronsyre (HA), en naturlig forekommende glykosaminoglykan, er kjent for sine fuktighetsgivende og betennelsesdempende egenskaper. Når det kombineres med adapalen, kan det forbedre pasientens adherens ved å redusere retinoidindusert irritasjon mens du opprettholder eller forbedrer de terapeutiske effektene. Mens tidligere studier har vurdert individuell effekt, er det mangel på direkte komparative studier som evaluerer kombinasjonen av adapalen med hyaluronsyre versus adapalen alene i behandling av mild til moderat kviser vulgaris.

Målet med denne studien er å sammenligne reduksjonen i kviselesjonstall mellom adapalen og hyaluronsyre versus adapalen alene i løpet av 8 uker, for å evaluere forskjeller i behandlingsrelaterte bivirkninger slik erytem, skalering, tørrhet, sviing eller brennende og kløe og å bestemme generell hudhud.

Dette er en prospektiv, åpen, randomisert kontrollert studie utført på en dermatologiklinikk. Pasienter vil bli randomisert i to grupper: (1) adapalen 0,1% gel + hyaluronsyreserum og (2) adapalen 0,1% gel alene. Studiens varighet vil være 8 uker med vurderinger ved baseline og 2., 4. og 8. uke. Pasienter med mild til moderat kviser vulgaris som ikke har brukt aktuelle retinoider eller systemiske kviserbehandlinger i løpet av de siste tre månedene, vil bli inkludert. Eksklusjonskriterier inkluderer pasienter med alvorlig kviser, nodulocystisk kviser, sekundære infeksjoner, kjent overfølsomhet for adapalen eller hyaluronsyre, gravid eller ammende individer.

Kviserens alvorlighetsindeks (ASI) vil bli vurdert ved baseline og ved slutten av studien for å evaluere alvorlighetsgraden av kviser, med tanke på både lesjonstall og distribusjon. Etterforskerens Global Assessment (IGA) Clinical Tool vil bli brukt ved baseline og hver 2. uke deretter for å vurdere alvorlighetsgraden av kviser og overvåke behandlingsrespons. Det er en 5-punkts ordinær skala som evaluerer den generelle alvorlighetsgraden av kviser basert på lesjonstall, type og betennelse. Hudturgor -testen vil bli brukt til å vurdere hudhydrering, og tiden det tar før huden går tilbake til sin opprinnelige posisjon blir observert (> 2 sekunder: moderat til alvorlig dehydrering, <2 sekunder, men ikke umiddelbart: mild dehydrering, og umiddelbart: fraværende dehydrering). Lokal toleranse for medisinene vil bli evaluert ved å bruke poengsummen: 0-ingen; 1-MILD; 2-moderat; 3-alvorlig for erytem, skalering, tørrhet, stikking eller brenning og kløe ved hvert oppfølgingsbesøk.

Etterforskerne forventer en større reduksjon i antall kviser, en lavere forekomst og alvorlighetsgrad av retinoidassosiert irritasjon, og en forbedret hudhydrering med kombinasjonsbehandling. Institutional Review Board (IRB) -godkjenning ble innhentet før initiering av datainnsamling (BUC-IACUC-241117-119). Data -konfidensialitet vil bli sikret gjennom sikker lagring og anonymisering. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere.

Denne studien tar sikte på å gi kliniske bevis som støtter rollen som hyaluronsyre i å styrke effektiviteten og toleransen av adapalen i kviserbehandling, og potensielt forbedre pasientresultatene og toleransen.