Effektivitet og sikkerhed af adapalengel og hyaluronsyre versus adapalengel alene i mild til moderat acne vulgaris

Acne vulgaris er en udbredt dermatologisk tilstand, der påvirker ca. 85% af unge og unge voksne. Topiske retinoider, såsom adapalen, betragtes som en førstelinjebehandling for milde til moderat acne på grund af deres komedolytiske, antiinflammatoriske og keratolytiske egenskaber. Imidlertid fører retinoid-associeret irritation, herunder tørhed, erytem og skrælning, ofte til dårlig vedhæftning og seponering af behandlingen.

Hyaluronsyre (HA), en naturligt forekommende glycosaminoglycan, er velkendt for sine fugtgivende og antiinflammatoriske egenskaber. Når det kombineres med adapalen, kan det forbedre patientens adhæsion ved at reducere retinoid-induceret irritation, samtidig med at de opretholder eller forbedrer de terapeutiske virkninger. Mens tidligere undersøgelser har vurderet individuel effektivitet, er der en mangel på direkte komparative undersøgelser, der vurderer kombinationen af adapalen med hyaluronsyre versus adapalen alene til behandling af mild til moderat acne vulgaris.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne reduktionen i acne-læsionstælling mellem adapalen og hyaluronsyre versus adapalen alene over 8 uger, at evaluere forskelle i behandlingsrelaterede bivirkninger sådanne erythema, skalering, tørhed, svingning eller brændende og pruritus og at bestemme den samlede hudhydrering.

Dette er et prospektivt, åbent, randomiseret kontrolleret forsøg, der udføres på en dermatologiklinik. Patienter vil blive randomiseret i to grupper: (1) adapalen 0,1% gel + hyaluronsyre serum og (2) adapalen 0,1% gel alene. Undersøgelsesvarigheden vil være 8 uger med vurderinger ved baseline og 2., 4. og 8. uger. Patienter med mild til moderat acne vulgaris, der ikke har brugt aktuelle retinoider eller systemiske acne -behandlinger inden for de sidste 3 måneder, vil blive inkluderet. Ekskluderingskriterier inkluderer patienter med svær acne, nodulocystisk acne, sekundære infektioner, kendt overfølsomhed over for adapalen eller hyaluronsyre, gravide eller ammende individer.

Acne Severity Index (ASI) vurderes ved baseline og i slutningen af undersøgelsen for at evaluere acne -sværhedsgraden i betragtning af både læsionstælling og distribution. Undersøgerens kliniske værktøj til global vurdering (IGA) vil blive brugt ved baseline og derefter hver 2. uge til at vurdere sværhedsgraden af acne og overvågningsbehandlingsrespons. Det er en 5-punkts ordinær skala, der evaluerer den samlede sværhedsgrad af acne baseret på læsionstælling, type og betændelse. Hudens turgor -test vil blive brugt til at vurdere hudhydrering, og den tid det tager for huden at vende tilbage til dens oprindelige position observeres (> 2 sekunder: moderat til svær dehydrering, <2 sekunder, men ikke med det samme: mild dehydrering og straks: fraværende dehydrering). Lokal tolerance over for lægemidlerne evalueres ved hjælp af scoringen: 0-ingen; 1-Mild; 2-moderat; 3-Severe for erythema, skalering, tørhed, stikkende eller brændende og kløe ved hvert opfølgningsbesøg.

Undersøgere forventer en større reduktion i acne-læsionstællinger, en lavere forekomst og sværhedsgrad af retinoid-associeret irritation og en forbedret hudhydrering med kombinationsterapi. Institutional Review Board (IRB) -godkendelse blev opnået før indsamling af dataindsamling (BUC-ICUC-241117-119). Datafortrolighed vil blive sikret gennem sikker opbevaring og anonymisering. Skriftligt informeret samtykke opnås fra alle deltagere.

Denne undersøgelse sigter mod at tilvejebringe klinisk bevis, der understøtter hyaluronsyreens rolle i forbedring af effektiviteten og tolerabiliteten af adapalen i acne -behandling, hvilket potentielt forbedrer patientresultater og tolerance.