Eficácia e segurança do gel de adapaleno e ácido hialurônico versus gel de adapaleno sozinho em acne leve a moderada vulgaris

A acne vulgaris é uma condição dermatológica predominante que afeta aproximadamente 85% dos adolescentes e adultos jovens. Os retinóides tópicos, como o adapaleno, são considerados um tratamento de primeira linha para acne leve a moderada devido às suas propriedades comedolíticas, anti-inflamatórias e queratolíticas. No entanto, a irritação associada à retinóide, incluindo secura, eritema e descascamento, geralmente leva a baixa adesão e descontinuação do tratamento.

O ácido hialurônico (HA), um glicosaminoglicano que ocorre naturalmente, é bem conhecido por suas propriedades hidratantes e anti-inflamatórias. Quando combinado com o adapaleno, pode melhorar a adesão ao paciente, reduzindo a irritação induzida por retinóides, mantendo ou aumentando os efeitos terapêuticos. Embora os estudos anteriores avaliassem a eficácia individual, há uma falta de estudos comparativos diretos que avaliam a combinação de adapaleno com ácido hialurônico versus adapaleno sozinho no tratamento da acne vulgar leve a moderada.

O objetivo deste estudo é comparar a redução na contagem de lesões da acne entre adapaleno e ácido hialurônico versus adapaleno isoladamente ao longo de 8 semanas, para avaliar diferenças nos efeitos adversos relacionados ao tratamento como eritema, escala, secura, picada ou queimação e prurido e determinar a hidratação da pele.

Este é um estudo prospectivo, aberto e controlado randomizado, realizado em uma clínica de dermatologia. Os pacientes serão randomizados em dois grupos: (1) Adapaleno a 0,1% de gel + soro de ácido hialurônico e (2) gel de adapaleno a 0,1% sozinho. A duração do estudo será de 8 semanas com avaliações na linha de base e nas 2º, 4º e 8º semanas. Pacientes com acne vulgar leve a moderada que não usaram retinóides tópicos ou tratamentos sistêmicos de acne nos últimos 3 meses serão incluídos. Os critérios de exclusão incluem pacientes com acne grave, acne nodulocística, infecções secundárias, hipersensibilidade conhecida ao adapaleno ou ácido hialurônico, grávidas ou lactações.

O índice de gravidade da acne (ASI) será avaliado na linha de base e no final do estudo para avaliar a gravidade da acne, considerando a contagem e a distribuição da lesão. A ferramenta clínica de Avaliação Global (IGA) do investigador será usada na linha de base e a cada 2 semanas depois para avaliar a gravidade da acne e monitorar a resposta ao tratamento. É uma escala ordinal de 5 pontos que avalia a gravidade geral da acne com base na contagem de lesões, tipo e inflamação. O teste de turgor da pele será usado para avaliar a hidratação da pele e o tempo necessário para que a pele retorne à sua posição original seja observada (> 2 segundos: desidratação moderada a grave, <2 segundos, mas não imediatamente: desidratação leve e imediatamente: desidratação ausente). A tolerância local aos medicamentos será avaliada usando a pontuação: 0 none; 1-Mild; 2 moderado; 3-Severe para eritema, escala, secura, picante ou queima e prurido em cada visita de acompanhamento.

Os pesquisadores esperam uma redução maior nas contagens de lesões da acne, uma menor incidência e gravidade da irritação associada a retinóides e uma hidratação da pele melhorada com terapia combinada. A aprovação do Conselho de Revisão Institucional (IRB) foi obtida antes de iniciar a coleta de dados (BUC-IACUC-241117-119). A confidencialidade dos dados será garantida através de armazenamento e anonimato seguros. O consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes.

Este estudo tem como objetivo fornecer evidências clínicas que apóiam o papel do ácido hialurônico no aumento da eficácia e tolerabilidade do adapaleno no tratamento da acne, potencialmente melhorando os resultados e a tolerância dos pacientes.