Werkzaamheid en veiligheid van adapaleen gel en hyaluronzuur versus adapaleen gel alleen in milde tot matige acne vulgaris

Acne vulgaris is een gangbare dermatologische aandoening die ongeveer 85% van de adolescenten en jonge volwassenen treft. Actuele retinoïden, zoals adapaleen, worden beschouwd als een eerstelijnsbehandeling voor milde tot matige acne vanwege hun komedolytische, ontstekingsremmende en keratolytische eigenschappen. Retinoid-geassocieerde irritatie, waaronder droogheid, erytheem en peeling, leidt echter vaak tot slechte therapietrouw en stopzetting van de behandeling.

Hyaluronzuur (HA), een natuurlijk voorkomende glycosaminoglycan, staat bekend om zijn hydraterende en ontstekingsremmende eigenschappen. In combinatie met adapaleen kan het de therapietrouw van de patiënt verbeteren door door retinoïden geïnduceerde irritatie te verminderen met behoud van of het verbeteren van de therapeutische effecten. Hoewel eerdere studies de individuele werkzaamheid hebben beoordeeld, is er een gebrek aan directe vergelijkende studies die de combinatie van adapaleen evalueren met hyaluronzuur versus adapaleen alleen bij de behandeling van milde tot matige acne vulgaris.

Het doel van deze studie is om de vermindering van het aantal acne-laesies tussen adapaleen en hyaluronzuur versus adapaleen alleen gedurende 8 weken te vergelijken, om verschillen in behandelingsgerelateerde bijwerkingen te evalueren, zoals erytheem, schalen, droogheid, stekende of verbranding en pruitus, en om de algehele huidhydratatie te bepalen.

Dit is een prospectieve, open-label, gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd in een dermatologische kliniek. Patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen: (1) adapaleen 0,1% gel + hyaluronzuurserum en (2) adapaleen 0,1% gel alleen. De onderzoeksduur zal 8 weken zijn met beoordelingen bij aanvang en de 2e, 4e en 8e week. Patiënten met milde tot matige acne vulgaris die in de afgelopen 3 maanden geen actuele retinoïden of systemische acne -behandelingen hebben gebruikt. Uitsluitingscriteria omvatten patiënten met ernstige acne, nodulocystische acne, secundaire infecties, bekende overgevoeligheid voor adapaleen of hyaluronzuur, zwangere of lacterende individuen.

De Acne Severity Index (ASI) zal worden beoordeeld bij aanvang en aan het einde van de studie om de ernst van de acne te evalueren, rekening houdend met zowel het aantal laesies als de distributie. Het klinische hulpmiddel van de Global Assessment (IGA) van de onderzoeker zal bij aanvang en om de 2 weken daarna worden gebruikt om de ernst van acne te beoordelen en de behandelingsrespons te controleren. Het is een 5-punts ordinale schaal die de algehele ernst van acne evalueert op basis van het aantal laesies, het type en de ontsteking. De Skin Turgor -test zal worden gebruikt om de hydratatie van de huid te beoordelen en de tijd die de huid nodig heeft om terug te keren naar zijn oorspronkelijke positie wordt waargenomen (> 2 seconden: matige tot ernstige uitdroging, <2 seconden, maar niet onmiddellijk: milde uitdroging, en onmiddellijk: afwezig uitdroging). Lokale tolerantie voor de geneesmiddelen wordt geëvalueerd met behulp van de score: 0-geen; 1-mild; 2-matig; 3-Zienswaardigheden voor erytheem, schalen, droogheid, stekende of brandend, en jeuk bij elk vervolgbezoek.

De onderzoekers verwachten een grotere vermindering van acne-laesietellingen, een lagere incidentie en ernst van retinoïde-geassocieerde irritatie en een verbeterde huidhydratatie met combinatietherapie. Institutional Review Board (IRB) goedkeuring werd verkregen voordat gegevensverzameling (BUC-ACUC-241117-119) initiëren. Gegevens vertrouwelijkheid zal worden gewaarborgd door veilige opslag en anonimisatie. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal van alle deelnemers worden verkregen.

Deze studie is bedoeld om klinisch bewijs te leveren dat de rol van hyaluronzuur ondersteunt bij het verbeteren van de werkzaamheid en verdraagbaarheid van adapaleen bij acne -behandeling, waardoor de patiëntuitkomsten en tolerantie mogelijk worden verbeterd.