Efficacité et sécurité du gel adapalène et de l'acide hyaluronique par rapport au gel de l'adapalène seul dans l'acné vulgaire légère à modéré

L'acné vulgaire est une condition dermatologique répandue affectant environ 85% des adolescents et des jeunes adultes. Les rétinoïdes topiques, tels que l'adapalène, sont considérés comme un traitement de première ligne de l'acné légère à modérée en raison de leurs propriétés comédolytiques, anti-inflammatoires et kératolytiques. Cependant, l'irritation associée aux rétinoïdes, y compris la sécheresse, l'érythème et le pelage, conduit souvent à une mauvaise adhérence et à l'arrêt du traitement.

L'acide hyaluronique (HA), un glycosaminoglycane naturel, est bien connu pour ses propriétés hydratantes et anti-inflammatoires. Lorsqu'il est combiné avec l'adapalène, il peut améliorer l'adhésion des patients en réduisant l'irritation induite par les rétinoïdes tout en maintenant ou en améliorant les effets thérapeutiques. Bien que les études antérieures aient évalué l'efficacité individuelle, il existe un manque d'études comparatives directes évaluant la combinaison de l'adapalène avec l'acide hyaluronique par rapport à l'adapalène seul dans le traitement de l'acné vulgaire légère à modéré.

Le but de cette étude est de comparer la réduction du nombre de lésions d'acné entre l'adapalène et l'acide hyaluronique par rapport à l'adapalène seul sur 8 semaines, pour évaluer les différences dans les effets indésirables liés au traitement tels que l'érythème, la mise à l'échelle, la sécheresse, la picotement ou la brûlure et le prurite, et pour déterminer la synthèse globale de la peau.

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé potentiel, ouvert, mené dans une clinique de dermatologie. Les patients seront randomisés en deux groupes: (1) Adapalène 0,1% GEL + sérum d'acide hyaluronique et (2) adapalène 0,1% gel seul. La durée de l'étude sera de 8 semaines avec des évaluations au départ et les 2e, 4e et 8e semaines. Les patients atteints d'acné vulgaris légers à modérés qui n'ont pas utilisé de rétinoïdes topiques ou de traitements d'acné systémique au cours des 3 derniers mois seront inclus. Les critères d'exclusion comprennent les patients atteints d'acné sévère, d'acné nodulocystique, d'infections secondaires, d'hypersensibilité connue à l'adapalène ou à l'acide hyaluronique, enceintes ou en lactation.

L'indice de gravité de l'acné (ASI) sera évalué au départ et à la fin de l'étude pour évaluer la gravité de l'acné, compte tenu du nombre de lésions et de la distribution. L'outil clinique d'évaluation globale de l'investigateur (IgA) sera utilisé au départ et toutes les 2 semaines par la suite pour évaluer la gravité de l'acné et surveiller la réponse au traitement. Il s'agit d'une échelle ordinale de 5 points qui évalue la gravité globale de l'acné en fonction du nombre de lésions, du type et de l'inflammation. Le test de la turgescence cutanée sera utilisé pour évaluer l'hydratation de la peau et le temps nécessaire pour que la peau revienne à sa position d'origine est observée (> 2 secondes: déshydratation modérée à sévère, <2 secondes, mais pas immédiatement: déshydratation légère, et immédiatement: déshydratation absente). La tolérance locale aux médicaments sera évaluée en utilisant le score: 0-none; 1-mille; 2-modéré; 3-sévère pour l'érythème, la mise à l'échelle, la sécheresse, les picotements ou les brûlures et le prurit à chaque visite de suivi.

Les enquêteurs s'attendent à une plus grande réduction du nombre de lésions d'acné, d'une incidence et d'une gravité plus faibles de l'irritation associée aux rétinoïdes et d'une hydratation cutanée améliorée avec une thérapie combinée. L'approbation du comité d'examen institutionnel (IRB) a été obtenue avant de lancer la collecte de données (BUC-IACUC-241117-119). La confidentialité des données sera assurée par le stockage et l'anonymisation sécurisés. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants.

Cette étude vise à fournir des preuves cliniques soutenant le rôle de l'acide hyaluronique dans l'amélioration de l'efficacité et de la tolérabilité de l'adapalène dans le traitement de l'acné, améliorant potentiellement les résultats et la tolérance des patients.