健康な参加者のTPIP製剤3（F3）からTPIP製剤2（F2）からTREPROSTINIL PALMITIL吸入粉末（TPIP）の製剤2（F2）の単一の吸入投与後の相対的な生体利用能を評価する研究

包含基準

• ボディマス指数（BMI）：スクリーニング時に包括的で、平方メートルあたり18.0〜32.0キログラム（kg/m^2）。
• 重量：≥50kg（キログラム）、包括的、スクリーニング時。
• 非喫煙者（タバコやニコチン製品の使用）である必要があります。
• 参加者は、乾燥粉末吸入器を使用して治療を吸入できる必要があります。
• すべての薬物療法（市販薬、セントジョンズワートエキスなどの健康補助食品を含む）は、臨床部位入院の少なくとも14日前に停止したに違いありません。 アセトアミノフェンの例外は、臨床施設への入院まで許可されています。 女性の参加者は、研究を通してホルモン避妊薬を引き続き使用する場合があります。

除外基準

• 妊娠中、看護、または研究中に妊娠することを計画している女性の参加者。
• 参加者は、ヒト免疫不全ウイルス1または2、C型肝炎ウイルス抗体、またはスクリーニング時のB型肝炎表面抗原またはB型肝炎コア抗体について陽性の血清学テスト結果を得ています。 参加者が事前の成功した治療の証明を記録した場合、C型肝炎ウイルス抗体の肯定的な結果が許可されます。
• 子宮頸部の完全に治療されたin situ癌、および皮膚の完全に治療された非転移性扁平上皮または基底細胞癌を除き、スクリーニング前の5年以内の悪性腫瘍の履歴。
• フォローアップ訪問まで、最初の用量の3週間以内にシトクロムP2C8（CYP2C8）を阻害または誘導する薬物の使用。
• 参加者は、スクリーニングから30日以内に別の治験研究で研究薬を受けています。
• QT間隔は、Fridericiaの式（QTCF）> 450ミリ秒（MS）を使用して心拍数を修正しました。

• 参加者は、スクリーニングまたは入院時に肝疾患または肝機能障害があり、次のように現れました。

  • 肝機能検査結果の上昇（アラニンアミノトランスフェラーゼ[ALT]またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ[AST]> 2×通常の上限[ULN]））
  • ビリルビン> 1.5×uln（分離ビリルビン> 1.5×uln; ulnはビリルビンが分別され、直接ビリルビン<35％<35％である場合、ウルンは許容されます）
  • 既知の肝または胆道異常（ギルバート症候群または無症候性の胆石を除く）
• 参加者の血小板数は、正常および/または異常な出血または打撲の履歴の下限未満です。
• 参加者は、スクリーニングまたは過剰なアルコール消費の前に3か月以内にアルコールまたは薬物乱用の病歴を持っています（つまり、男性では21ユニット/週> 14ユニット/週）（1つのユニットは約1/2パイント[200ミリリットル（ml）]のビール、1つの小さなガラス[100 ml]のワイン、または1つの測定[25 ml]に等しくなります。

注：他のプロトコル定義された包含/除外基準が適用される場合があります。