このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

生命を制限する状態の子供や若者の健康、教育、社会的支援の複雑さ。 (CHESS)

2025年11月13日 更新者：King's College London

チェス - 生命を制限する条件を持つ子どもや若者の健康、教育、社会的支援における複雑さと結果：証拠と実践を促進するための多部門のコラボレーションと概念的枠組みを確立します。

生命を制限する状態の子供と若者（CYP）は、健康、教育、およびソーシャルケアシステムにまたがる複雑なケアニーズを持つ人口の増加を表しています。 これらの子供たちは、多くの場合、複数の診断を受け、医療技術に依存しており、病気の長期にわたる軌跡を経験します。 それにもかかわらず、ケアは断片化されたままであり、サービスは不十分に統合されており、「複雑さ」の定義はさまざまで一貫性がなく、家族の生きた経験と専門家の視点を不十分に反映しています。

チェス（健康、教育、ソーシャルサポートの複雑さ）の研究は、生命を制限する条件を備えたCYPの文脈における「複雑さ」の共有された証拠に基づいた理解を開発することを目的としています。 この研究は、学際的な多部門研究チームによって提供され、国立保健療法研究所（NIHR）プログラム開発助成金によって資金提供されます。 この研究では、統合されたマルチセクターケアとリソースの割り当てをサポートするために、子ども中心のケースミックス分類システムの開発とテストに焦点を当てた将来のNIHRプログラム助成金の設計と実装を通知するための基礎的な作業を提供します。

この定性的研究には、2つの段階が含まれます。 ステージ1は、（i）5〜17歳のCYPと、生命を制限する状態で、（ii）親/介護者（5歳未満の子どもの親と親を含む）、および（iii）ヘルスケア、ソーシャルケア、教育分野の専門家との半構造化インタビューで構成されています。 これらのインタビューは、「複雑さ」、それがどのように経験され、ケアにおいて制定されているか、およびサービスへのアクセス、調整、および結果への影響についての利害関係者の理解を引き出すことを目的としています。

ステージ2は、ステージ1の調査結果と並行リアリストレビューをレビュー、改良、統合する一連の利害関係者ワークショップで構成されています。 ノミナルグループテクニックを含むコンセンサス方法を使用して、ワークショップは「複雑さ」のセクター間の概念的定義を共同開発し、この集団の統合ケア提供を導くロジックモデルを作成します。

チェスの研究は、システム全体で複雑さがどのように理解、測定、サポートされているかについての重要な証拠のギャップに対処しようとしています。 セクター全体の子ども、家族、専門家の声を組み込むことにより、この研究は新しい概念の明確さを生み出し、改善された結果の基盤を構築し、小児緩和および複雑なケアの公平、品質、統合に関する国家アジェンダに直接貢献します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

子どもと若者（CYP）は、生命を制限し、生命を脅かす条件（以下、生活制限条件と呼ばれる）を備えています。 これらの子どもたちはしばしば、長期にわたる病気の軌跡を経験し、広範な学際的ケアを必要とし、多くの場合、ポリファーマシーや家庭用換気や胃somyの摂食などの医療技術に依存しています。 ケアの負担はかなりのものであり、断片化されたサイロ化されたサービス提供システムをナビゲートする両親または介護者に頻繁にあります。

これらの家族は、しばしばサービスの「ギャップの間に落ちる」ことが多く、調整されたタイムリーな、ニーズに基づいたケアを受けるための体系的な障壁を経験することを示唆しています。 意思決定とサービス計画をサポートするために使用される既存の分類とツールは、生命を制限する状態の子供の生きた経験や実際のケアニーズをめったに反映しません。 さらに、「複雑さ」はサービスの計画と政策文書でしばしば引用されていますが、現在、小児ケアの文脈でその多次元の性質を捉える合意されたクロスセクターの定義はありません。

チェス（健康、教育、ソーシャルサポートの複雑さ）の研究は、この基本的な課題に対処することを目的としています。 この研究は、プログラム開発助成金の下でNIHRによって資金提供されており、小児科、緩和ケア、倫理、教育、ソーシャルワーク、患者/公共の関与にまたがる学際的なチームが主導しています。 この研究は、King's College Londonが後援し、CYPのケースミックス分類を生命制限条件とテストする将来のNIHRプログラム助成金を通知するように設計されています。

目的と目的を研究します

この研究の包括的な目的は、生命を制限する状態の子供のケアにおいて「複雑さ」を理解し、運用するためのマルチセクターの証拠に基づいた概念フレームワークを開発することです。 これは、相互に関連した2つの段階で達成されます。

ステージ1：インタビュー

半構造化された定性的インタビューは、3つの主要な利害関係者グループで実施されます。

5〜17歳のCYPは、生命を制限する状態で暮らしています（n = 10-20）

5歳未満のCYPまたは直接参加できないCYPおよび遺族（死別から3か月以上）を含む親または介護者（n≥30）

ヘルスケア、ソーシャルケア、教育の専門家（n≥30）。

インタビューでは、参加者の複雑さ、ケアシステムの経験、および効果的で効果のないケア提供の認識についての理解を探ります。 子供とのインタビューは、描画、プレイ、トーキングマッツ™、またはコミュニケーション支援など、発達的に適切な方法によってサポートされます。

転写産物は、フレームワーク分析を使用して分析されます。 インタビューの調査結果は、ステージ2のワークショップのデザインと構造も知らせます。

ステージ2：利害関係者のワークショップ

インタビューの結果を改良し、複雑さのコンセンサス定義と統合ケアのロジックモデルを共同制作するために、一連の4つのワークショップが実施されます。

3つの初期ワークショップ（それぞれ約30人の参加者）が、親、遺族、研究者、専門家を含む幅広い利害関係者を雇用します。

最終的なワークショップ（〜30人の参加者）は、名目上のグループ手法を使用して、調査結果を統合し、コンセンサスに到達し、アウトプットを完成させます。

参加者は、経験、職業的役割、民族性、地理の変動を最大化するために、意図的にサンプリングされます。 アクセシビリティを最大化するために、ワークショップがリモートで実施されます。

理論的および概念的枠組みこの研究は、実用的な知識、文脈的関連性、および共同生産を重視するプラグマティスト研究パラダイムに基づいています。 Cohenらによって提案された統合複雑なケアモデル。子どもと家族を取り巻く「パートナーシップの輪」としてケア提供を探求する理論的レンズを提供します。 この研究は、マルチセクターケアで「何が機能するか」を調査するための強みに基づいたアプローチをサポートする感謝の質問フレームワークによっても通知されています。

患者と公共の関与（PPI）堅牢なPPIインフラストラクチャは、チェス研究のすべての段階を支えています。 親のアドバイザリーグループ（n≈20）は、研究デザイン、プロトコル開発、参加者向け文書に貢献しました。 1人の親、ガブリエラレイクウォーカーは共同研究者です。 PPI入力は、調査結果の普及と解釈も導きます。 Young Peopleの意見は、グレートオーモンドストリート病院のTriangle組織およびヤングピープルズアドバイザリーグループとのコラボレーションを通じて統合されます。

研究の設定と参加者の募集

参加者は、次のNHSサイトおよびパートナー組織から募集されます。

バーミンガム女性および子供のNHS財団トラスト

Chailey Clinical Services（Sussex Community NHS Foundation Trust）

Evelina London Children's Hospital（Guy and St Thomas 'NHS Foundation Trust）

ロイヤルマースデン病院

シューティングスターの子供たちのホスピス

また、専門家は、Colab、小児緩和医学協会、英国小児障害アカデミーなどの国家ネットワークを介して採用されます。

包含/除外基準

包含基準：

生命を制限する状態の5〜17歳のCYP（短命のカテゴリの場合）

0〜17歳または遺族のCYPの親/介護者（3か月以上）

この集団で6か月以上の経験があるセクターの専門家

除外基準：

利用可能な方法で通信できない子供

インフォームドコンセントを提供できない親または専門家、またはサポートされている言語アクセスなしで

最近遺族の親（3ヶ月未満）

データ管理と機密性すべてのデータは、King's College Londonがホストする暗号化されたパスワード保護システムに保存されます。 識別可能なデータは、インタビューの成績証明書とは別に保存されます。 転写サービスはGDPRに準拠しており、識別可能な記録は転写後に削除されます。 インタビューは音声録音され、ビデオは非言語の子供のみにのみ使用されます（たとえば、Talking Mats™を使用）。

倫理的な考慮事項

この研究には、脆弱な人口と敏感なコンテンツが含まれます。 主要な保護手段は次のとおりです。

  • 苦痛を管理し、子供と協力する研究者向けの包括的なトレーニング。
  • 発達的に適切な同意/合意手順の使用。
  • CYP、親、専門家のための遭難プロトコル。
  • 参加の自発的な性質と利用可能なサポートについて、家族との明確なコミュニケーション。

倫理的およびHRAの承認は、研究開始前に求められます。 この研究は、GDPRおよび関連する英国の健康と社会的ケアの研究を管理する法律に準拠しています。

普及計画

調査結果は以下を通じて普及します。

  • 査読付き出版物と国内/国際会議
  • 概念モデルとコンセンサス定義のための公開イベント
  • 全国ネットワーク、政策立案者、および試運転機関との関与

また、出力は、将来のNIHRプログラム助成金に通知して、ケースミックス分類システムを開発および実装します。 この分類は、生命を制限する条件を備えたCYP間の複雑なケアニーズの識別、計画、および評価をサポートし、英国全体のアクセスと結果の公平性を改善します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

170

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イギリス
      • Birmingham、イギリス、B46NH
        • Birmingham Children's Hospital
        • コンタクト：
      • Chailey、イギリス、BN84JN
        • Chailey Clinical Services, Sussex Community NHS Foundation Trust
        • コンタクト：
      • Hampton、イギリス、TW12 3RA
        • Shooting Star Children's Hospices
        • コンタクト：
      • London、イギリス、SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • コンタクト：
      • London、イギリス、SW36JJ
        • Royal Marsden Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は次のとおりです。（1）5〜17歳の子供と若者が生命を制限する状態で。 （2）遺族を含む0〜17歳の子供の両親または介護者（bearevemavement造の後3か月以上）。 （3）この人口をサポートする6か月以上の経験を持つ健康、教育、ソーシャルケアの専門家。 参加者は、イングランド全土の5つのNHSおよびホスピスサイトから募集され、地理、人口、サービスモデルの変動のために選択されます。 目的のあるサンプリングは、年齢、診断、民族性、社会経済的地位、およびケア設定の多様性を確保するために使用されます。 専門家は、当社の専門的なネットワークを使用して、セクター全体のさまざまな分野から引き出されます。

説明

ステージ1-インタビュー

包含基準：

  • 子ども（5〜17歳）の子供（5〜17歳）は、子供の間で4つのカテゴリの生命制限/生命を脅かす状態の4つのカテゴリを広く採用して、英国を一緒に使用して定義されています。
  • 生命を制限する状態の子供の親/介護者（0〜17歳）。
  • 生命を制限する状態の子供の遺族（死別から少なくとも3か月）。
  • 医療専門家（医学、看護、同盟の医療専門家）、ソーシャルケアプロバイダー、教育教育、および療法スタッフは、生命を制限する状態の子供の世話を6か月以上経験しています。

除外基準：

  • インタビューでコミュニケーションをとることができない子供、「ドローとトーク」を使用したり、方法をプレイしたり、MATSTMを話したり、両親を介したりします。
  • NHS翻訳サービスによってサポートされていない言語を話す子供。
  • PIが研究への参加が過度の心理的苦痛を引き起こす可能性があると考えている子供や若者。
  • 親/介護者は、インタビューへの参加に同意/同意を提供することができません。
  • NHS翻訳サービスによってサポートされていない言語を話す親/介護者。
  • 最近遺族（3ヶ月未満）の親。
  • PIが研究への参加が過度の心理的苦痛を引き起こす可能性があると考えている親/介護者（例： 終末期ケアを受けている可能性のある子供の親）。
  • 6か月未満の専門家が、生命を制限する状態の子供の世話をした経験があります。

ステージ2-ワークショップ

包含基準：

  • 生命を制限する状態の子供の親または介護者（0〜17歳）。
  • 生命を制限する状態の子供の遺族（死別から少なくとも3か月）。
  • 生命を制限する状態の子供の複雑さの分野または複雑さの分野で働いている研究者。
  • 6ヶ月以上、生命を制限する状態の子供と協力した経験を持つ、子供の健康、ソーシャルケア、教育の専門家。

除外基準：

  • 子供の健康、ソーシャルケア、教育の専門家は、生命を制限する状態の子供と協力して6か月未満の経験があります。
  • 同意や同意を提供できない親、介護者、または専門家。
  • 生命を制限/生命を脅かす状態の子供はワークショップに含まれません
  • 最近、生命を制限する状態の子供の遺族（<3ヶ月）の親。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
インタビューとワークショップの参加者

インタビューとワークショップの参加者は、次の包含基準から形成されます。

子供と若者（CYP）：

  • 5〜17歳
  • 生命を制限する状態と診断された（短命で一緒に定義される）

親/介護者：

  • 生命を制限する状態の0〜17歳の子供の親/介護者
  • 遺族の親、死別が3か月以上前に発生した

専門家（健康、ソーシャルケア、教育）：

  • 少なくとも6か月間、生命を制限する条件でCYPを操作する
  • 医療、看護、同盟の健康、ソーシャルケア、教育専門家が含まれます

ワークショップ参加者：

  • 上記の利害関係者タイプのいずれか
  • インフォームドコンセントまたは同意を提供できる必要があります
他の：生命を制限する状態の子供や若者、両親/介護者、および医療、教育、およびソーシャルケアセクターの専門家。
生命を制限する状態の子供や若者、両親/介護者、および医療、教育、およびソーシャルケアセクターの専門家。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
学習目標
時間枠：研究期間 - 2025年8月から2026年7月。
利害関係者のインタビューとワークショップの調査結果を使用して、クロスセクターのエビデンスに基づいた複雑さの概念モデルを開発し、高品質と統合ケアの提供と評価を通知します。
研究期間 - 2025年8月から2026年7月。
インタビュー - 研究の質問
時間枠：総研究期間 - 2025年8月から2026年7月
健康、社会的ケア、教育的ニーズに関して、生命を制限する状態の子供との関係で、利害関係者にとって「複雑」とはどういう意味ですか？
総研究期間 - 2025年8月から2026年7月
ワークショップの調査質問
時間枠：総研究期間 - 2025年8月から2026年7月
  1. 生命を制限する状態の子供や若者の健康、ソーシャルケア、教育を通じて「複雑さ」がどのように定義され、運用されていますか？
  2. 統合された複雑なケアの提供に重要なコンポーネントとプロセスは何ですか？
  3. 「複雑さ」と適切なケアの提供を示す出力と指標は何ですか？
  4. どのプロセスと結果を評価することは意味がありますか？
総研究期間 - 2025年8月から2026年7月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

King's College London

協力者

National Institute for Health Research, United Kingdom

捜査官

  • 主任研究者：Fliss Murtagh、Hull York Medical School
  • 主任研究者：Mary Baginsky、King's College London
  • 主任研究者：Diane Sellers、Chailey Clinical Services, Sussex Community NHS Foundation Trust
  • 主任研究者：Lucy Coombes、Royal Marsden NHS Foundation Trust
  • 主任研究者：Mary Salama、Birmingham Children's Hospital
  • 主任研究者：Bobbie Farsides、Brighton and Sussex Medical School
  • 主任研究者：Gabriella L Walker、Patient and Public Representative
  • 主任研究者：Pru Holder、King's College London
  • 主任研究者：Abinaya Chandrasekar、King's College London

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年7月31日

研究の完了 (推定)

2026年7月31日

試験登録日

最初に提出

2025年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年7月28日

最初の投稿 (実際)

2025年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月13日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRAS 356844
  • NIHR207608 (その他の識別子：National Institute for Health and Care Research)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

これは、子供、親（遺族を含む）、専門家との詳細なインタビューと利害関係者のワークショップを含む定性的研究です。 収集された高度に個人的、コンテキスト固有の、および潜在的に識別可能なデータの性質により、脱同意後に潜在的に識別可能な場合、個々の参加者データ（IPD）は公開されません。 この決定は、倫理的な考慮事項、参加者の物語の感度、およびインフォームドコンセント契約およびデータガバナンスポリシーに従って機密性を維持する必要性によって導かれます。 要約された調査結果は、学術出版物、公開報告書、および利害関係者イベントを通じて共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Togo

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する