이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

생명 제한 조건을 가진 어린이 및 청소년을위한 건강, 교육 및 사회적 지원의 복잡성. (CHESS)

2025년 11월 13일 업데이트: King's College London

체스 - 생명 제한 조건을 가진 어린이와 젊은이들 사이의 건강, 교육 및 사회적 지원의 복잡성과 결과 : 증거와 실천을 발전시키기위한 다국어 협력 및 개념적 틀을 설정하는 것.

생명 제한 조건을 가진 어린이와 청소년 (CYP)은 건강, 교육 및 사회 복지 시스템에 걸쳐 복잡한 치료 요구를 가진 인구 증가를 나타냅니다. 이 어린이들은 종종 여러 진단을 받고 의료 기술에 의존하며 장기간의 질병 궤적을 경험합니다. 그럼에도 불구하고, 간호는 단편화되고 서비스는 제대로 통합되어 있으며 "복잡성"에 대한 정의는 가변적이고 일관성이 없으며 가족의 살아있는 경험과 전문가의 관점을 부적절하게 반영합니다.

체스 (건강, 교육 및 사회적 지원의 복잡성) 연구는 CYP의 맥락에서 생명 제한 조건과 관련하여 "복잡성"에 대한 공유 된 증거에 대한 이해를 개발하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 다 분야의 다국적 연구 팀이 제공 할 예정이며 NIHR (National Institute for Health and Care Research) 프로그램 개발 보조금이 자금을 지원합니다. 이 연구는 통합 다중 부문 관리 및 자원 할당을 지원하기 위해 어린이 중심의 전국적으로 적용 가능한 사례 믹스 분류 시스템의 개발 및 테스트에 중점을 둔 미래 NIHR 프로그램 보조금의 설계 및 구현을 알리는 기본 작업을 제공 할 것입니다.

이 질적 연구에는 두 단계가 포함됩니다. 1 단계는 (i) 5-17 세의 CYP와의 반 구조화 된 인터뷰, (ii) 부모/간병인 (5 세 미만의 어린이의 유출 된 부모와 부모 포함) 및 (iii) 건강 관리, 사회 복지 및 교육 부문 전반의 전문가들로 구성됩니다. 이 인터뷰는 "복잡성"에 대한 이해 관계자 이해, 치료에서 경험 및 제정 방법, 서비스 액세스, 조정 및 결과에 대한 영향을 이끌어내는 것을 목표로합니다.

2 단계는 1 단계에서 검토, 정제 및 종합 결과를 검토, 정제 및 합성 할 일련의 이해 관계자 워크샵으로 구성되어 있으며 평행 리얼리스트 검토로 구성됩니다. 공칭 그룹 기술을 포함한 합의 방법을 사용하여 워크샵은 "복잡성"에 대한 간 부문 별 개념 정의를 공동 개발 하고이 인구의 통합 치료 제공을 안내하기위한 논리 모델을 생성합니다.

체스 연구는 시스템 전체에서 복잡성을 이해하고 측정하고 지원하는 방법에 대한 중요한 증거 격차를 해결하고자합니다. 이 연구는 부문에 어린이, 가족 및 전문가의 목소리를 통합함으로써 새로운 개념적 명확성을 생성하고, 개선 된 결과를위한 토대를 구축하며, 소아 완화 및 복잡한 치료의 형평성, 품질 및 통합에 대한 국가 의제에 직접 기여할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

생명 제한적이고 생명을 위협하는 조건 (이후 생명 제한 조건이라고 함)을 가진 어린이와 청소년 (CYP)은 건강, 교육 및 사회 복지 영역에 걸쳐 복잡하고 진화하는 요구를 가진 작지만 성장하는 인구를 나타냅니다. 이 어린이들은 종종 장기간의 질병 궤적을 경험하고, 광범위한 여러 분야의 치료가 필요하며, 종종 다 약제 및 가정용 환기 및 위 절개 수유와 같은 의료 기술에 의존합니다. 간호의 부담은 상당하며 종종 단편화 된 서비스 전달 시스템을 탐색하는 부모 또는 간병인에게 자주 발생합니다.

증거에 따르면이 가족들은 종종 서비스에서 "격차 사이에 빠지고"조정,시기 적절하며 요구 기반 치료에 대한 체계적인 장벽을 경험한다는 것을 시사합니다. 의사 결정 및 서비스 계획을 지원하는 데 사용되는 기존의 분류 및 도구는 생명 제한 조건을 가진 어린이의 살아있는 경험이나 실제 치료 요구를 거의 반영하지 않습니다. 더욱이, "복잡성"은 종종 서비스 계획 및 정책 문서에서 인용되지만, 현재 소아 치료의 맥락에서 다차원 적 특성을 포착하는 합의 된 교차 부문 정의는 없다.

체스 (건강, 교육 및 사회적 지원의 복잡성) 연구는 이러한 근본적인 도전을 해결하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 프로그램 개발 보조금에 따라 NIHR에 의해 자금을 지원받으며 소아과, 완화 치료, 윤리, 교육, 사회 사업 및 환자/대중 참여 (PPI)에 걸친 다 분야 팀이 주도합니다. 이 연구는 King 's College London이 후원하며 생명 제한 조건이있는 CYP의 사례 믹스 분류를 테스트 할 미래 NIHR 프로그램 보조금을 알리기 위해 설계되었습니다.

연구 목표와 목표

이 연구의 가장 중요한 목표는 생명 제한 조건을 가진 어린이를 돌보는 ""복잡성 "을 이해하고 운영하기위한 다수의 증거 정보 개념 프레임 워크를 개발하는 것입니다. 이것은 두 개의 상호 관련된 단계를 통해 달성됩니다.

1 단계 : 인터뷰

반 구조적 질적 인터뷰는 3 개의 주요 이해 관계자 그룹과 함께 진행됩니다.

CYP 5-17 세의 생명 제한 상태로 생활하는 CYP (n = 10-20)

5 세 미만의 CYP 또는 직접 참여할 수없는 사람들과 유서부 부모 (사별 이후 3 개월 이상)를 포함하여 부모 또는 간병인 (N ≥30)

의료, 사회 복지 및 교육의 전문가 (N ≥30), 최소 6 개월이 지난이 인구와 함께 일한 경험이 있습니다.

인터뷰는 참가자의 복잡성, 치료 시스템 경험 및 효과적이고 비효율적 인 치료 전달에 대한 인식을 탐구합니다. 어린이와의 인터뷰는 그림, 놀이, Talking MATS ™ 또는 보조 커뮤니케이션을 포함하여 발달 적으로 적절한 방법으로 지원됩니다.

전 사체는 프레임 워크 분석을 사용하여 분석됩니다. 인터뷰 결과는 또한 2 단계 워크샵의 디자인과 구조를 알려줍니다.

2 단계 : 이해 관계자 워크샵

인터뷰 결과를 개선하고 복잡성에 대한 합의 정의와 통합 치료의 논리 모델에 대한 합의 정의를 공동으로 제작하기 위해 일련의 4 개의 워크샵이 진행될 것입니다.

3 개의 초기 워크샵 (각각 ~ 30 명의 참가자)은 부모, 유출 된 부모, 연구원 및 전문가를 포함하여 광범위한 이해 관계자를 참여시킬 것입니다.

최종 워크숍 (~ 30 명의 참가자)은 공칭 그룹 기술을 사용하여 결과를 통합하고 합의에 도달하며 출력을 마무리합니다.

참가자는 경험, 전문적인 역할, 민족성 및 지리의 변화를 극대화하기 위해 의도적으로 샘플링됩니다. 접근성을 극대화하기 위해 워크샵이 원격으로 수행됩니다.

이론적 및 개념적 틀이 연구는 실용적 지식, 맥락 적 관련성 및 공동 생산을 소중히 여기는 실용주의 연구 패러다임에 근거합니다. Cohen et al. 우리는 어린이와 가족을 둘러싼 "파트너십의 원"으로 간호 전달을 탐색하는 이론적 렌즈를 제공합니다. 이 연구는 또한 감사의 문의 프레임 워크에 의해 정보를 제공하며, 이는 다중 부문 관리에서 "What Works"를 탐구하는 강점 기반 접근 방식을 지원합니다.

환자 및 대중의 참여 (PPI) 강력한 PPI 인프라는 체스 연구의 모든 단계를 뒷받침합니다. 학부모 자문 그룹 (N ≈ 20)은 연구 설계, 프로토콜 개발 및 참가자를 향한 문서에 기여했습니다. 한 부모 인 Gabriella Lake Walker는 공동 조사관입니다. PPI 입력은 또한 발견의 보급 및 해석을 안내합니다. 청소년의 견해는 Great Ormond Street Hospital의 Triangle Organization 및 Young People 's Advisory Group과의 공동 작업을 통해 통합됩니다.

학습 설정 및 참가자 모집

참가자는 다음 NHS 사이트 및 파트너 조직에서 채용됩니다.

버밍엄 여성 및 어린이 NHS 재단 신탁

Chailey Clinical Services (Sussex Community NHS Foundation Trust)

Evelina London Children 's Hospital (Guy's and St Thomas 'NHS Foundation Trust)

로얄 마스 덴 병원

스타 어린이 호스피스 촬영

전문가는 Colab, 소아과 완화 의학 협회 및 영국 아동기 장애 아카데미와 같은 국가 네트워크를 통해 모집됩니다.

포함/제외 기준

포함 기준 :

생명 제한 조건으로 5-17 세의 CYP (짧은 생활 범주에 따라)

CYP의 부모/간병인 0-17 세 또는 사별 (≥3 개월)

이 인구에 대한 경험이 6 개월 이상인 부문의 전문가

제외 기준 :

이용 가능한 방법을 통해 의사 소통 할 수없는 어린이

부모 또는 전문가는 사전 동의를 제공 할 수 없거나 지원되는 언어 액세스없이

최근에 유가 된 부모 (<3 개월)

데이터 관리 및 기밀성 모든 데이터는 King 's College London이 호스팅하는 암호화 된 암호 보호 시스템에 저장됩니다. 식별 가능한 데이터는 인터뷰 성적표와 별도로 저장됩니다. 전사 서비스는 GDPR을 준수하며, 전사 후 식별 가능한 기록이 삭제됩니다. 인터뷰는 비언어적 어린이에게만 사용되는 비디오 (예 : Talking MATS ™ 사용)와 함께 오디오 녹음됩니다.

윤리적 고려 사항

이 연구에는 취약한 인구와 민감한 내용이 포함됩니다. 주요 보호 장치에는 다음이 포함됩니다.

  • 고통을 관리하고 아이들과 함께 일하는 연구원을위한 포괄적 인 교육.
  • 발달 적으로 적절한 동의/동의 절차 사용.
  • CYP, 부모 및 전문가를위한 고통 프로토콜.
  • 참여의 자발적인 성격과 가용 지원에 대한 가족과의 의사 소통.

윤리 및 HRA 승인은 연구 시작 전에 추구 될 것입니다. 이 연구는 건강 및 사회 복지 연구에 관한 GDPR 및 관련 영국 법률을 준수합니다.

보급 계획

결과는 다음을 통해 전파됩니다.

  • 동료 검토 출판물 및 국립/국제 회의
  • 개념적 모델 및 합의 정의를위한 공개 출시 이벤트
  • 국가 네트워크, 정책 입안자 및 시운전 기관과의 참여

출력은 또한 사례 믹스 분류 시스템을 개발하고 구현하기 위해 향후 NIHR 프로그램 보조금을 알려줄 것입니다. 이 분류는 생명 제한 조건을 가진 CYP 간의 복잡한 치료 요구에 대한 식별, 계획 및 평가를 지원하고 영국 전역의 접근 및 결과의 형평성을 향상시킵니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

170

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Birmingham, 영국, B46NH
        • Birmingham Children's Hospital
        • 연락하다:
      • Chailey, 영국, BN84JN
        • Chailey Clinical Services, Sussex Community NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
      • Hampton, 영국, TW12 3RA
        • Shooting Star Children's Hospices
        • 연락하다:
      • London, 영국, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
      • London, 영국, SW36JJ
        • Royal Marsden Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 인구는 다음과 같이 구성됩니다. (1) 생명 제한 상태의 5-17 세 어린이와 청소년; (2) 유족 부모를 포함하여 0-17 세 아동의 부모 또는 간병인 (베이스 퇴치 후 3 개월 이상); (3)이 인구를 지원하는 경험이 6 개월 이상인 건강, 교육 및 사회 복지 전문가. 참가자는 영국 전역의 5 개의 NHS 및 호스피스 사이트에서 채용되어 지리, 인구 서비스 및 서비스 모델의 변화를 위해 선정됩니다. 목적 샘플링은 연령, 진단, 민족, 사회 경제적 지위 및 치료 환경의 다양성을 보장하는 데 사용됩니다. 전문가는 전문 네트워크를 사용하여 분야의 다양한 분야에서 도출됩니다.

설명

1 단계 - 인터뷰

포함 기준 :

  • 영국을 사용하여 함께 정의 된 생명 제한 조건을 가진 어린이 (5-17 세)는 짧은 삶을 위해 어린이들 사이의 4 가지 범주의 생명 제한/생명을 위협하는 4 가지 범주를 널리 채택했습니다.
  • 생명 제한 조건을 가진 어린이 (0-17 세)의 부모/간병인.
  • 생명 제한 상태를 가진 어린이의 유가족 (사별 후 최소 3 개월).
  • 의료 전문가 (의학, 간호, 연합 건강 전문가), 사회 복지 제공 업체, 교육 교육 및 치료 직원이 생명 제한 조건을 가진 어린이를 돌보는 경험이 6 개월이 소요됩니다.

제외 기준 :

  • 아이들은 인터뷰를 통해 의사 소통을 할 수 없으며, '그림과 대화'또는 방법을 사용하거나 MatSTM 또는 부모를 통해 대화를 나눌 수 없습니다.
  • NHS 번역 서비스에서 지원하지 않는 언어를 사용하는 어린이.
  • PI가 연구에 참여한다고 믿는 어린이 또는 청소년은 과도한 심리적 고통을 유발할 수 있습니다.
  • 학부모/간병인은 인터뷰에 참여할 동의/동의를 제공 할 수 없습니다.
  • NHS 번역 서비스에서 지원하지 않는 언어를 사용하는 부모/간병인.
  • 최근에 유가 한 부모 (<3 개월).
  • PI가 연구에 참여한다고 믿는 모든 부모/보호자는 과도한 심리적 고통을 유발할 수 있습니다 (예 : 수명 종료 치료를받을 수있는 어린이의 부모).
  • 생명 제한 조건이있는 어린이를 돌보는 경험이 6 개월 미만인 전문가.

2 단계 - 워크샵

포함 기준 :

  • 생명 제한 상태를 가진 어린이의 부모 또는 간병인 (0-17 세).
  • 생명 제한 상태를 가진 어린이의 유가족 (사별 후 최소 3 개월).
  • 생명 제한 조건이있는 어린이의 복잡성 분야에서 또는 복잡한 분야에서 일하는 연구원.
  • 6 개월 동안 생명 제한 조건을 가진 어린이들과 함께 일하는 경험을 가진 아동 건강, 사회 복지 및 교육의 전문가.

제외 기준 :

  • 아동 건강, 사회 복지 및 교육 및 교육의 전문가들은 생명 제한 조건이있는 어린이들과 함께 일한 경험이 6 개월 미만입니다.
  • 동의 또는 동의를 제공 할 수없는 부모, 간병인 또는 전문가.
  • 생명 제한/생명을 위협하는 조건이있는 어린이는 워크샵에 포함되지 않습니다.
  • 최근에 생명 제한 상태를 가진 어린이의 유족 (<3 개월)이있는 부모.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
인터뷰 및 워크숍 참가자

인터뷰 및 워크숍 참가자는 다음과 같은 포함 기준으로 구성됩니다.

어린이와 청소년 (CYP) :

  • 5-17 세
  • 생명 제한 상태로 진단 (짧은 삶을 위해 함께 정의)

학부모/간병인 :

  • 생명 제한 조건을 가진 0-17 세 아동의 부모/보호자
  • 사별이 ≥3 개월 전에 발생한 유출 된 부모

전문가 (건강, 사회 복지, 교육) :

  • 최소 6 개월 동안 생명 제한 조건으로 CYP와 협력
  • 의료, 간호, 연합 건강, 사회 복지 및 교육 전문가 포함

워크숍 참가자 :

  • 위의 이해 관계자 유형 중 하나
  • 사전 동의 또는 동의를 제공 할 수 있어야합니다
생명 제한 조건, 부모/간병인 및 의료, 교육 및 사회 복지 부문의 전문가가있는 어린이 및 청소년.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 목표
기간: 총 연구 기간 -2025 년 8 월 ~ 2026 년 7 월.
이해 관계자 인터뷰 및 워크숍에서 결과를 사용하여 고품질 및 통합 치료에 대한 전달 및 평가를 알리기 위해 복잡한 복잡성의 개념적 모델을 개발합니다.
총 연구 기간 -2025 년 8 월 ~ 2026 년 7 월.
인터뷰 - 연구 질문
기간: 총 학습 기간 -2025 년 8 월 ~ 2026 년 7 월
'복잡성'은 건강, 사회 복지 및 교육 요구와 관련하여 생명 제한 조건을 가진 어린이와 관련하여 이해 관계자에게 무엇을 의미합니까?
총 학습 기간 -2025 년 8 월 ~ 2026 년 7 월
워크샵 연구 질문
기간: 총 학습 기간 -2025 년 8 월 ~ 2026 년 7 월
  1. 삶의 조건이있는 어린이 및 청소년을위한 건강, 사회 복지 및 교육 전반에 걸쳐 '복잡성'이 어떻게 정의되고 운영됩니까?
  2. 통합 복잡한 치료를 제공하는 데 중요한 구성 요소와 프로세스는 무엇입니까?
  3. 어떤 출력 및 표시기 신호 '복잡성'및 적절한 의료 전달이 있습니까?
  4. 어떤 프로세스와 결과를 평가하는 것이 의미가 있습니까?
총 학습 기간 -2025 년 8 월 ~ 2026 년 7 월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Fliss Murtagh, Hull York Medical School
  • 수석 연구원: Mary Baginsky, King's College London
  • 수석 연구원: Diane Sellers, Chailey Clinical Services, Sussex Community NHS Foundation Trust
  • 수석 연구원: Lucy Coombes, Royal Marsden NHS Foundation Trust
  • 수석 연구원: Mary Salama, Birmingham Children's Hospital
  • 수석 연구원: Bobbie Farsides, Brighton and Sussex Medical School
  • 수석 연구원: Gabriella L Walker, Patient and Public Representative
  • 수석 연구원: Pru Holder, King's College London
  • 수석 연구원: Abinaya Chandrasekar, King's College London

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRAS 356844
  • NIHR207608 (기타 식별자: National Institute for Health and Care Research)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이것은 자녀, 부모 (유족 부모 포함) 및 전문가와의 심층 인터뷰 및 이해 관계자 워크샵과 관련된 질적 연구입니다. 데이터의 특성으로 인해 고정 된 개인 참가자 데이터 (IPD)는 공개적으로 공유되지 않습니다. 이 결정은 윤리적 고려 사항, 참가자 이야기의 민감성 및 사전 동의 계약 및 데이터 거버넌스 정책에 따라 기밀을 보존해야 할 필요성에 의해 안내됩니다. 요약 된 결과는 학술 간행물, 공개 보고서 및 이해 관계자 이벤트를 통해 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다