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对具有生命状况的儿童和年轻人的健康，教育和社会支持的复杂性。 (CHESS)

2026年8月4日 更新者：King's College London

国际象棋 - 具有生命习惯的儿童和年轻人的健康，教育和社会支持的复杂性和成果：建立多部门合作和概念框架以提高证据和实践。

具有生命状况的儿童和年轻人（CYP）代表了增长的人口，具有跨越健康，教育和社会护理系统的复杂护理需求。 这些孩子经常有多种诊断，依靠医疗技术并经历了长时间的疾病轨迹。 尽管如此，护理仍然分散，服务的整合不足，“复杂性”的定义是可变的，不一致的，并且不充分地反映了家庭的生活经验和专业人士的观点。

象棋（健康，教育和社会支持的复杂性）研究旨在在与生命限制条件的情况下，在CYP的背景下对“复杂性”有了共同的，证据的了解。 该研究将由多学科的多个部门研究团队进行，并由美国国家健康与护理研究所（NIHR）计划开发资助。 这项研究将提供基础工作，以告知未来的NIHR计划赠款的设计和实施，该赠款的重点是开发和测试以儿童为中心的，全国适用的案例混合分类系统，以支持集成的多部门护理和资源分配。

这项定性研究涉及两个阶段。 第1阶段包括对（i）5-17岁的CYP的半结构化访谈，具有生命限制的状况，（ii）父母/照顾者（包括5岁以下的丧亲父母和5岁以下的儿童的父母）以及（iii）在医疗保健，社会护理和教育领域的专业人士。 这些访谈旨在引起利益相关者对“复杂性”的理解，如何在护理中经验和制定，以及对服务访问，协调和成果的影响。

第2阶段包括一系列利益相关者研讨会，以审查，完善和综合发现，并进行了平行的现实主义审查。 讲习班使用包括名义组技术在内的共识方法，将共同开发“复杂性”的跨部门概念定义，并产生逻辑模型，以指导该人群的综合护理交付。

国际象棋研究旨在解决有关在系统之间如何理解，测量和支持复杂性的关键证据差距。 通过纳入各个部门的儿童，家庭和专业人士的声音，这项研究将产生新的概念清晰度，为改善结果建立基础，并直接为国家公平，质量和在儿科姑息治疗和复杂护理中融合的国家议程。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

儿童和年轻人（CYP）生活在生命的和威胁生命的条件下（以下称为生命条件）代表着一个小但不断增长的人口，在健康，教育和社会护理领域，需求复杂而不断发展。 这些孩子经常经历长时间的疾病轨迹，需要大量的多学科护理，并且经常取决于多药和医疗技术，例如家庭通气和胃造口术。 护理负担很大，经常落在导航零散且孤立的服务交付系统的父母或看护人身上。

有证据表明，这些家庭经常在服务中“落在差距之间”，并经历了接受协调，及时和基于需求的护理的系统性障碍。 用于支持决策和服务计划的现有分类和工具很少反映出有生命条件的儿童的生活经验或实际护理需求。 此外，尽管在服务计划和政策文件中经常引用“复杂性”，但目前尚无商定的跨部门定义可以在儿科护理的背景下捕获其多维性质。

国际象棋（健康，教育和社会支持的复杂性）研究旨在应对这一基本挑战。 这项研究是由NIHR根据计划开发赠款资助的，由跨越儿科，姑息治疗，道德，教育，社会工作以及患者/公共参与（PPI）的多学科团队领导。 该研究由伦敦国王学院（King's College）赞助，旨在为未来的NIHR计划提供拨款，该拨款将测试具有生命限制条件的CYP的案例混音分类。

研究目的和目标

该研究的总体目的是开发一个多环境，有证据的概念框架，以理解和操作具有生命状况的儿童的“复杂性”。 这将通过两个相互关联的阶段来实现：

阶段1：访谈

半结构化定性访谈将与三个主要利益相关者群体进行：

CYP年龄为5-17岁，患有生命的状况（n = 10-20）

父母或护理人员（n≥30），包括年龄<5岁的CYP或无法直接参与的父母，以及丧亲的父母（自丧亲以来≥3个月）

医疗保健，社会护理和教育的专业人员（n≥30），至少有6个月的经验与该人群合作

访谈将探讨参与者对复杂性，护理系统经验以及对有效和无效护理提供的看法的理解。 对儿童的访谈将得到开发上适当的方法的支持，包括绘画，游戏，Talking Mats™或辅助交流。

笔录将使用框架分析进行分析。 访谈结果还将为第二阶段讲习班的设计和结构提供信息。

阶段2：利益相关者研讨会

将举办一系列四个研讨会，以完善访谈结果并共同提出关于复杂性的共识定义，以及随附的综合护理逻辑模型：

三个最初的研讨会（每个参与者约有30个）将与包括父母，失去亲人的父母，研究人员和专业人士在内的各种利益相关者进行。

最终的研讨会（约30名参与者）将使用名义组技术来巩固发现，达成共识并确定产出。

参与者将有目的地采样，以最大程度地提高经验，专业角色，种族和地理位置的变化。 讲习班将进行远程开展，以最大程度地提高可访问性。

理论和概念框架本研究以实用主义研究范式为基础，该研究范式重视实践知识，上下文相关性和共同生产。 Cohen等人提出的综合复杂护理模型。提供理论镜头，通过该镜头，我们通过该镜头作为围绕儿童和家庭的“伙伴关系圈”来探索护理。 这项研究还通过欣赏性的询问框架为这项研究提供了信息，该框架支持基于优势的方法来探索“什么有效”在多部门护理中。

患者和公众参与（PPI）强大的PPI基础设施是国际象棋研究的所有阶段的基础。 父母咨询小组（N≈20）有助于研究设计，协议开发和面向参与者的文件。 一位父母加布里埃拉湖沃克（Gabriella Lake Walker）是共同研究者。 PPI输入还将指导发现结果的传播和解释。 年轻人的观点将通过与三角组织和大奥蒙德街医院的年轻人咨询小组的合作进行整合。

学习环境和参与者招聘

参与者将从以下NHS网站和合作伙伴组织中招募：

伯明翰妇女和儿童NHS基金会信托基金会

Chailey临床服务（苏塞克斯社区NHS基金会信托）

埃维利娜伦敦儿童医院（盖伊和圣托马斯的NHS基金会信托）

皇家马斯登医院

射击明星儿童招待

专业人士还将通过国家网络，例如COLAB，儿科姑息医学协会和英国儿童残疾学院招募。

包含/排除标准

纳入标准：

CYP年龄为5-17岁，有生命的状况（对于短期生命类别的每一类）

CYP的父母/照顾者，年龄为0-17岁或丧亲（≥3个月）

该人群经验≥6个月的部门的专业人士

排除标准：

儿童无法通过可用方法沟通

父母或专业人员无法提供知情同意或没有支持的语言访问

最近死去的父母（<3个月）

数据管理和机密性所有数据都将存储在由King's College London托管的加密密码保护系统上。 可识别的数据将与面试成绩单分开存储。 转录服务将符合GDPR，并在转录后删除可识别的录音。 访谈将进行音频记录，仅用于非语言儿童的视频（例如，使用Talking Mats™）。

道德考虑

这项研究涉及脆弱的人群和敏感内容。 关键保障包括：

  • 为研究人员管理困扰和与儿童合作的全面培训。
  • 使用适当的同意/同意程序。
  • CYP，父母和专业人员制定了遇险协议。
  • 与家人清楚沟通有关参与和可用支持的自愿性质。

在研究开始之前，将寻求道德和HRA批准。 该研究符合GDPR和有关健康和社会护理研究的相关英国立法。

传播计划

调查结果将通过：

  • 同行评审的出版物和国家/国际会议
  • 概念模型和共识定义的公共发布会
  • 与国家网络，政策制定者和调试机构互动

输出还将为未来的NIHR计划赠款提供信息，以开发和实施案例混合分类系统。 该分类将支持CYP中对生命条件的识别，计划和评估复杂的护理需求，并提高英国的访问和结果的股权。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

170

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 英国
      • Birmingham、英国、B46NH
        • 招聘中
        • Birmingham Children's Hospital
        • 接触：
      • Chailey、英国、BN84JN
        • 招聘中
        • Chailey Clinical Services, Sussex Community NHS Foundation Trust
        • 接触：
      • Hampton、英国、TW12 3RA
        • 招聘中
        • Shooting Star Children's Hospices
        • 接触：
      • London、英国、SE1 9RT
        • 招聘中
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • 接触：
      • London、英国、SW36JJ
        • 招聘中
        • Royal Marsden Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究人群包括：（1）5-17岁的儿童和年轻人具有生命限制的状况； （2）年龄在0-17岁的孩子的父母或护理人员，包括丧亲的父母（≥3个月后的居民）； （3）来自健康，教育和社会护理的专业人员，≥6个月的经验支持这一人群。 参与者将从英格兰各地的五个NHS和临终关怀网站招募，并被选为地理，人口和服务模式的变化。 目的抽样将用于确保年龄，诊断，种族，社会经济地位和护理环境的多样性。 专业人士将使用我们的专业网络从各个部门的一系列学科中汲取灵感。

描述

阶段1-访谈

纳入标准：

  • 儿童（5-17岁），在短暂的生命中使用英国定义的任何限制生命状况，在儿童中广泛采用了4种限制生命/威胁生命的状况。
  • 儿童的父母/照料者（0-17岁）有生命的条件。
  • 一个有生命状况的孩子的丧亲父母（至少是丧亲以来3个月）。
  • 医疗保健专业人员（医学，护理，盟军卫生专业人员），社会护理提供者，教育教学和治疗人员，具有> 6个月的照顾经验，以照顾有生命状况的儿童。

排除标准：

  • 儿童无法通过采访，使用“抽签和说话”或播放方法，说话的MatstM或通过他们的父母进行交流。
  • NHS翻译服务不支持的语言的孩子。
  • PI认为参与研究的任何儿童或年轻人都可能造成不适当的心理困扰。
  • 父母/看护者无法提供同意/同意参加面试。
  • 不受NHS翻译服务支持的语言的父母/护理人员。
  • 最近有丧亲的父母（<3个月）。
  • PI认为参与研究的任何父母/照顾者都可能造成不适当的心理困扰（例如 可能正在接受临终护理的孩子的父母）。
  • 有<6个月的专业人士照顾有生命状况的儿童。

第2阶段 - 讲习班

纳入标准：

  • 患有生命状况的儿童的父母或护理人员（0-17岁）。
  • 一个有生命状况的孩子的丧亲父母（至少是丧亲以来3个月）。
  • 患有生命条件的儿童中与复杂性的研究人员。
  • 跨儿童健康，社会护理和教育的专业人员，具有与具有生命状况的儿童合作> 6个月的经验。

排除标准：

  • 跨儿童健康，社会护理和教育的专业人士，与有生命状况的儿童一起工作6个月。
  • 无法提供同意或同意的父母，护理人员或专业人员。
  • 有生命/威胁生命状况的儿童将不包括在研讨会中
  • 最近有一个有生命状况的孩子（<3个月）的父母。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
面试和讲习班参与者

面试和研讨会参与者将从以下纳入标准组成：

儿童和年轻人（CYP）：

  • 5-17岁
  • 被诊断为生命限制的状况（如一生而定义）

父母/照顾者：

  • 0-17岁的儿童的父母/护理人员患有生命状况
  • 丧亲的父母，丧亲发生≥3个月前

专业人士（健康，社会护理，教育）：

  • 与CYP一起工作至少6个月
  • 包括医疗，护理，盟友健康，社会护理和教育专业人员

研讨会参与者：

  • 以上任何利益相关者类型
  • 必须能够提供知情同意或同意
其他：具有生命状况的儿童和年轻人，他们的父母/护理人员以及医疗保健，教育和社会护理部门的专业人士。
具有生命状况的儿童和年轻人，他们的父母/护理人员以及医疗保健，教育和社会护理部门的专业人士。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
研究目标
大体时间：总研究时间 - 2025年8月至2026年7月。
使用利益相关者访谈和研讨会的发现来开发跨部门的基于证据的复杂性概念模型，以告知高质量和综合护理的交付和评估。
总研究时间 - 2025年8月至2026年7月。
访谈 - 研究问题
大体时间：总学习时间 - 2025年8月至2026年7月
“复杂性”对利益相关者在具有生命条件，健康，社会护理和教育需求以及如何理解，计划和交付的儿童方面意味着什么？
总学习时间 - 2025年8月至2026年7月
研讨会研究问题
大体时间：总学习时间 - 2025年8月至2026年7月
  1. 如何在健康，社会护理和教育中为具有生命限制条件的儿童和年轻人定义和运营“复杂性”？
  2. 哪些组件和过程对于综合复杂护理的交付很重要？
  3. 哪些输出和指标表示“复杂性”和适当的护理输送？
  4. 评估哪些过程和结果有意义？
总学习时间 - 2025年8月至2026年7月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

King's College London

合作者

National Institute for Health Research, United Kingdom

调查人员

  • 首席研究员：Mary Baginsky、King's College London
  • 首席研究员：Diane Sellers、Chailey Clinical Services, Sussex Community NHS Foundation Trust
  • 首席研究员：Lucy Coombes、Royal Marsden NHS Foundation Trust
  • 首席研究员：Mary Salama、Birmingham Children's Hospital
  • 首席研究员：Bobbie Farsides、Brighton and Sussex Medical School
  • 首席研究员：Gabriella L Walker、Patient and Public Representative
  • 首席研究员：Pru Holder、King's College London
  • 首席研究员：Abinaya Chandrasekar、King's College London
  • 首席研究员：Fliss Murtagh、University of Hull

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月1日

初级完成 (估计的)

2026年9月30日

研究完成 (估计的)

2026年9月30日

研究注册日期

首次提交

2025年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2025年7月28日

首次发布 (实际的)

2025年8月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月4日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRAS 356844
  • NIHR207608 (其他标识符：National Institute for Health and Care Research)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

这是一项定性研究，涉及对孩子，父母（包括死去的父母）和专业人士的深入访谈和利益相关者的讲习班。 由于收集到的数据的性质，即使在识别后，也无法公开共享个人参与者数据（IPD）。 该决定以道德考虑，参与者叙事的敏感性以及根据知情同意协议和数据治理政策保存机密性的指导。 总结的发现将通过学术出版物，公共报告和利益相关者活动共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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