過敏性腸症候群の成人患者の兆候と症状に対する栄養素組成を消費する効果
2025年8月25日 更新者：Adbel Zaid Martínez Baez、Universidad Autonoma de Nuevo Leon
過敏性腸症候群の成人患者の兆候と症状に対するパイナップルと自然抽出物に基づいて栄養補助食品を消費する効果
過敏性腸症候群は、慢性の再発性腹痛、腸習慣の変化、および腹部膨張の存在によって特徴付けられます。
医療診断は、ローマIV基準を使用して行われます。
3つのIBS表現型があります：下痢前投与、便秘患者、および混合。
調査の概要
詳細な説明
100人のサンプルが補足され、50人の参加者がNutraceutical Gelを消費し、残りの50人がプラセボサプリメントを受け取ります。
補充期間は14日間続き、その間に重大度アンケートとブリストルスツールスケールが0日目、7日目、14日目に実施されます。
さらに、バイオマーカーを評価するために、PCR、カルプロテクチン、および糞便ラクトフェリンの生化学試験が実施されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
94
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nuevo León
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Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上でなければなりません。
- UANLの従業員または受益者になります。
- 過敏性腸症候群の存在を示唆する胃腸の変化（下痢、便秘など）があります。
- 治療中ではありません。
除外基準：
- 治療中です。
- 下痢、便秘など、胃腸の変化がない。
- 18歳未満。
- UANLの従業員または受益者ではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アナナの栄養補助食品
47ペルソナレシビランエルトラタミエントデディアスエルスプレメントヌートラセウティコ。
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サプリメントは、14日間の治療のために14の袋を含む製品の袋を含む箱で構成されています。 患者は、午前中にサプリメントを消費することが望ましいです。 「Ananá'sNutraceutical Group」は14日間にわたって消費のための実際のサプリメントを受け取りますが、「Ananá'sPlaybo Group」には、試験終了時に比較のためにプラセボサプリメントが届きます。 |
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プラセボコンパレーター：アナナのプラセボグループ
47人がプラセボサプリメントで14日間の治療を受け取ります。
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サプリメントは、14日間の治療のために14の袋を含む製品の袋を含む箱で構成されています。 患者は、午前中にサプリメントを消費することが望ましいです。 「Ananá'sNutraceutical Group」は14日間にわたって消費のための実際のサプリメントを受け取りますが、「Ananá'sPlaybo Group」には、試験終了時に比較のためにプラセボサプリメントが届きます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過敏性腸症候群の成人患者の兆候と症状に対する栄養素組成の消費の効果。
時間枠：1年
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100人のサンプルが補足され、50人の参加者がNutraceutical Gelを消費し、残りの50人がプラセボサプリメントを受け取ります。
補充期間は14日間続き、その間に重大度アンケートとブリストルスツールスケールが0日目、7日目、14日目に実施されます。
さらに、バイオマーカーを評価するために、PCR、カルプロテクチン、および糞便ラクトフェリンの生化学試験が実施されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Menees SB, Powell C, Kurlander J, Goel A, Chey WD. A meta-analysis of the utility of C-reactive protein, erythrocyte sedimentation rate, fecal calprotectin, and fecal lactoferrin to exclude inflammatory bowel disease in adults with IBS. Am J Gastroenterol. 2015 Mar;110(3):444-54. doi: 10.1038/ajg.2015.6. Epub 2015 Mar 3.
- Kansakar U, Trimarco V, Manzi MV, Cervi E, Mone P, Santulli G. Exploring the Therapeutic Potential of Bromelain: Applications, Benefits, and Mechanisms. Nutrients. 2024 Jun 28;16(13):2060. doi: 10.3390/nu16132060.
- Liu YM, Lin IJ, Huang CW, Chien RC, Mau CZ, Mau JL. Effect of Ethanolic Extracts from Taiwanofungus camphoratus and T. salmoneus (Agaricomycetes) Mycelia on Osteoporosis Recovery. Int J Med Mushrooms. 2020;22(3):277-287. doi: 10.1615/IntJMedMushrooms.2020033983.
- Dai K, Agarwal N, Rodriguez-Palacios A, Basson AR. Regulation of Intestinal Inflammation by Walnut-Derived Bioactive Compounds. Nutrients. 2024 Aug 10;16(16):2643. doi: 10.3390/nu16162643.
- Borrelli F, Capasso R, Severino B, Fiorino F, Aviello G, De Rosa G, Mazzella M, Romano B, Capasso F, Fasolino I, Izzo AA. Inhibitory effects of bromelain, a cysteine protease derived from pineapple stem (Ananas comosus), on intestinal motility in mice. Neurogastroenterol Motil. 2011 Aug;23(8):745-e331. doi: 10.1111/j.1365-2982.2011.01735.x. Epub 2011 Jun 21.
- Ballou S, Singh P, Nee J, Rangan V, Iturrino J, Geeganage G, Lowe B, Bangdiwala SI, Palsson OS, Sperber AD, Lembo A, Lehmann M. Prevalence and Associated Factors of Bloating: Results From the Rome Foundation Global Epidemiology Study. Gastroenterology. 2023 Sep;165(3):647-655.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2023.05.049. Epub 2023 Jun 13.
- Bakare AO, Owoyele BV. Bromelain reduced pro-inflammatory mediators as a common pathway that mediate antinociceptive and anti-anxiety effects in sciatic nerve ligated Wistar rats. Sci Rep. 2021 Jan 11;11(1):289. doi: 10.1038/s41598-020-79421-9.
- Oka P, Parr H, Barberio B, Black CJ, Savarino EV, Ford AC. Global prevalence of irritable bowel syndrome according to Rome III or IV criteria: a systematic review and meta-analysis. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Oct;5(10):908-917. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30217-X. Epub 2020 Jul 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月14日
一次修了 (実際)
2025年3月14日
研究の完了 (推定)
2026年3月15日
試験登録日
最初に提出
2025年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月28日
最初の投稿 (実際)
2025年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月25日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 23-FaSPyN-AG-06
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者の生化学データを含む個人データは、他の臨床試験や追加の研究目的で使用するために共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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