Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van het consumeren van een nutraceutische samenstelling op tekenen en symptomen bij volwassen patiënten met het prikkelbare darmsyndroom

25 augustus 2025 bijgewerkt door: Adbel Zaid Martínez Baez, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Effect van het consumeren van een nutraceutische samenstelling op basis van ananas en natuurlijke extracten op tekenen en symptomen bij volwassen patiënten met het prikkelbare darmsyndroom

Prikkelbare darmsyndroom wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van chronische, terugkerende buikpijn, veranderingen in darmgewoonten en buikafstand. De medische diagnose wordt gesteld met behulp van de Rome IV -criteria. Er zijn drie IBS-fenotypes: diarree-predominant, constipatie-predominant en gemengd.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een steekproef van 100 mensen zal worden aangevuld, waarbij 50 deelnemers de nutraceutische gel consumeren en de resterende 50 die een placebo -supplement ontvangen. De suppletieperiode duurt 14 dagen, gedurende welke vragenlijsten van de ernst en de schaal van Bristol Stool worden toegediend op dag 0, dag 7 en dag 14. Bovendien zullen om biomarkers te beoordelen, biochemische tests voor PCR, calprotectine en fecale lactoferrine worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

94

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet meer dan 18 jaar oud zijn.
  • Wees een werknemer of begunstigde van UANL.
  • Hebben gastro -intestinale veranderingen (diarree, constipatie, enz.) Die de aanwezigheid van het prikkelbare darmsyndroom suggereren.
  • Niet onder een medische behandeling worden.

Uitsluitingscriteria:

  • Worden onder medische behandeling.
  • Geen gastro -intestinale veranderingen hebben, net als diarree, constipatie, etc.
  • onder de 18 jaar oud zijn.
  • Geen werknemer of begunstigde van UANL zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ananá's nutraceutical goup
47 Personas Recibirán El Tratamiento de 14 Días Con El Suplemento Nutracéutico.
Voedingssupplement: Ananá

Het supplement bestaat uit een doos met 14 zakjes van het product gedurende 14 dagen behandeling. Patiënten moeten bij voorkeur het supplement 's ochtends consumeren.

De "Ananá's Nutraceutical Group" ontvangt het echte supplement voor consumptie gedurende 14 dagen, terwijl de "Ananá's placebo -groep" aan het einde van het proces een placebo -supplement voor vergelijking ontvangt.
Placebo-vergelijker: Ananá's placebo -groep
47 mensen zullen de 14 -daagse behandeling ontvangen met het placebo -supplement.
Voedingssupplement: Ananá

Het supplement bestaat uit een doos met 14 zakjes van het product gedurende 14 dagen behandeling. Patiënten moeten bij voorkeur het supplement 's ochtends consumeren.

De "Ananá's Nutraceutical Group" ontvangt het echte supplement voor consumptie gedurende 14 dagen, terwijl de "Ananá's placebo -groep" aan het einde van het proces een placebo -supplement voor vergelijking ontvangt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van de consumptie van een nutraceutische samenstelling op tekenen en symptomen bij volwassen patiënten met het prikkelbare darmsyndroom.
Tijdsspanne: 1 jaar
Een steekproef van 100 mensen zal worden aangevuld, waarbij 50 deelnemers de nutraceutische gel consumeren en de resterende 50 die een placebo -supplement ontvangen. De suppletieperiode duurt 14 dagen, gedurende welke vragenlijsten van de ernst en de schaal van Bristol Stool worden toegediend op dag 0, dag 7 en dag 14. Bovendien zullen om biomarkers te beoordelen, biochemische tests voor PCR, calprotectine en fecale lactoferrine worden uitgevoerd.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Medewerkers

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-FaSPyN-AG-06

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De persoonlijke gegevens, inclusief biochemische gegevens van de deelnemers, zullen niet worden gedeeld voor gebruik in andere klinische onderzoeken of voor aanvullende onderzoeksdoeleinden.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren