Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek konzumace nutraceutického složení na příznaky a symptomy u dospělých pacientů s syndromem dráždivého střeva

25. srpna 2025 aktualizováno: Adbel Zaid Martínez Baez, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Účinek konzumace nutraceutického složení založeného na ananasu a přírodních extraktech na příznaky a symptomy u dospělých pacientů s syndromem dráždivého střeva

Syndrom dráždivého tračníku je charakterizován přítomností chronické, opakující se bolesti břicha, změny ve střevních návycích a břišní distenze. Lékařská diagnóza se provádí pomocí kritérií Říma IV. Existují tři fenotypy IBS: průjem předcházející, zácpa předcházející a smíšené.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzorek 100 lidí bude doplněn, přičemž 50 účastníků konzumuje nutraceutický gel a zbývajících 50 přijímá doplněk placeba. Doba doplňování trvá 14 dní, během kterých budou dotazníky závažnosti a stupnice stolice Bristol podávány v den 0, 7. den a 14. den. Pro posouzení biomarkerů budou prováděny biochemické testy PCR, calprotektinu a fekálního laktoferrinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být starší 18 let.
  • Být zaměstnancem nebo příjemcem UANL.
  • Mají gastrointestinální změny (průjem, zácpa atd.), Které naznačují přítomnost syndromu dráždivého tračníku.
  • Nebýt v žádném lékařském ošetření.

Kritéria pro vyloučení:

  • Být v lékařském ošetření.
  • Nemám gastrointestinální změny jako průjem, zácpa atd.
  • být mladší 18 let.
  • Není zaměstnancem nebo příjemcem UANL.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ananá's Nutraceutical Group
47 Personas recibirán el Tratamiento de 14 Días con el suplemento nutracéutico.
Doplněk stravy: Ananá

Doplněk se skládá z krabice obsahující 14 sáčků produktu po dobu 14 dnů léčby. Pacienti by měli přednostně konzumovat doplněk ráno.

„Ananá's Nutraceutical Group“ obdrží skutečný doplněk ke spotřebě po dobu 14 dnů, zatímco „Ananá's Placebo Group“ obdrží na konci pokusu doplněk placeba pro srovnání.
Komparátor placeba: Ananá's Placebo Group
47 lidí obdrží 14denní léčbu doplňkem placeba.
Doplněk stravy: Ananá

Doplněk se skládá z krabice obsahující 14 sáčků produktu po dobu 14 dnů léčby. Pacienti by měli přednostně konzumovat doplněk ráno.

„Ananá's Nutraceutical Group“ obdrží skutečný doplněk ke spotřebě po dobu 14 dnů, zatímco „Ananá's Placebo Group“ obdrží na konci pokusu doplněk placeba pro srovnání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv spotřeby nutraceutického složení na příznaky a symptomy u dospělých pacientů s syndromem dráždivého střeva.
Časové okno: 1 rok
Vzorek 100 lidí bude doplněn, přičemž 50 účastníků konzumuje nutraceutický gel a zbývajících 50 přijímá doplněk placeba. Doba doplňování trvá 14 dní, během kterých budou dotazníky závažnosti a stupnice stolice Bristol podávány v den 0, 7. den a 14. den. Pro posouzení biomarkerů budou prováděny biochemické testy PCR, calprotektinu a fekálního laktoferrinu.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Spolupracovníci

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

14. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-FaSPyN-AG-06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Osobní údaje, včetně biochemických údajů účastníků, nebudou sdíleny pro použití v jiných klinických hodnoceních nebo pro další výzkumné účely.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Klinické studie na Ananá

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit