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Auswirkung des Konsumierens einer Nutrazeutischen Zusammensetzung auf Anzeichen und Symptome bei erwachsenen Patienten mit Reizdarmsyndrom

25. August 2025 aktualisiert von: Adbel Zaid Martínez Baez, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Wirkung des Verzehrs einer Nutrazeutischen Zusammensetzung, die auf Ananas und natürlichen Extrakten auf Anzeichen und Symptome bei erwachsenen Patienten mit Reizdarmsyndrom basiert

Das Reizdarmsyndrom ist durch das Vorhandensein chronischer, wiederkehrender Bauchschmerzen, Veränderungen der Darmgewohnheiten und abdominaler Dehnen gekennzeichnet. Die medizinische Diagnose wird unter Verwendung der Rome IV -Kriterien gestellt. Es gibt drei IBS-Phänotypen: Durchfall-vorgehende, Verstopfungsprüfter und gemischt.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Stichprobe von 100 Personen wird ergänzt, wobei 50 Teilnehmer das Nutrazeutische Gel konsumieren und die verbleibenden 50 ein Placebo -Supplement erhalten. Die Ergänzungszeit dauert 14 Tage, in denen die Schweregradfragebögen und die Bristol Stuhlskala am Tag 0, Tag 7 und Tag 14 verwaltet werden. Um Biomarker zu bewerten, werden biochemische Tests für PCR, Calprotectin und Fäkallaktoferrin durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss über 18 Jahre alt sein.
  • Mitarbeiter oder Begünstigter von UANL sein.
  • Magen -Darm -Veränderungen (Durchfall, Verstopfung usw.) haben, die auf das Vorhandensein eines Reizdarmsyndroms hinweisen.
  • Keine medizinische Behandlung sein.

Ausschlusskriterien:

  • Unter medizinischer Behandlung sein.
  • Keine gastrointestinalen Veränderungen wie Durchfall, Verstopfung usw.
  • unter 18 Jahren sein.
  • Kein Angestellter oder Begünstigte von UANL sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ananás Nutrazeutical Goup
47 Personas recibirán el tatamiento de 14 días con el suplemento nutracéutico.
Nahrungsergänzungsmittel: Ananá

Die Ergänzung besteht aus einer Schachtel mit 14 Bauten des Produkts für 14 Tage der Behandlung. Patienten sollten vorzugsweise morgens die Ergänzung konsumieren.

Die "Ananá's Nutraceutical Group" erhält die wirkliche Ergänzung für den Konsum über 14 Tage, während die "Ananá's Placebo -Gruppe" eine Placebo -Supplement zum Vergleich am Ende des Versuchs erhalten wird.
Placebo-Komparator: Ananás Placebo -Gruppe
47 Menschen erhalten die 14 -tägige Behandlung mit der Placebo -Supplement.
Nahrungsergänzungsmittel: Ananá

Die Ergänzung besteht aus einer Schachtel mit 14 Bauten des Produkts für 14 Tage der Behandlung. Patienten sollten vorzugsweise morgens die Ergänzung konsumieren.

Die "Ananá's Nutraceutical Group" erhält die wirkliche Ergänzung für den Konsum über 14 Tage, während die "Ananá's Placebo -Gruppe" eine Placebo -Supplement zum Vergleich am Ende des Versuchs erhalten wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung des Verbrauchs einer Nutrazeutischen Zusammensetzung auf Anzeichen und Symptome bei erwachsenen Patienten mit Reizdarmsyndrom.
Zeitfenster: 1 Jahr
Eine Stichprobe von 100 Personen wird ergänzt, wobei 50 Teilnehmer das Nutrazeutische Gel konsumieren und die verbleibenden 50 ein Placebo -Supplement erhalten. Die Ergänzungszeit dauert 14 Tage, in denen die Schweregradfragebögen und die Bristol Stuhlskala am Tag 0, Tag 7 und Tag 14 verwaltet werden. Um Biomarker zu bewerten, werden biochemische Tests für PCR, Calprotectin und Fäkallaktoferrin durchgeführt.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Mitarbeiter

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-FaSPyN-AG-06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die personenbezogenen Daten, einschließlich biochemischer Daten der Teilnehmer, werden nicht zur Verwendung in anderen klinischen Studien oder zu zusätzlichen Forschungszwecken geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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