Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние потребления нутрицевтической композиции на признаки и симптомы у взрослых пациентов с синдромом раздраженного кишечника

25 августа 2025 г. обновлено: Adbel Zaid Martínez Baez, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Влияние потребления нутрицевтической композиции на основе ананаса и природных экстрактов на признаки и симптомы у взрослых пациентов с синдромом раздраженного кишечника

Синдром раздраженного кишечника характеризуется присутствием хронической, рецидивирующей боли в животе, изменениями в привычках кишечника и расстоянием живота. Медицинский диагноз поставлен с использованием критериев Рима IV. Существует три фенотипа IBS: посреднические, посвященные от подарков, посвященные и смешанные.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Выборка из 100 человек будет дополнена, а 50 участников потребляют нутрицевтический гель, а оставшиеся 50 получат плацебо. Период добавок длится 14 дней, в течение которых анкеты тяжести и шкала стула Бристоля будут вводить в день 0, день 7 и 14 -й день. Кроме того, для оценки биомаркеров будут проведены биохимические тесты для ПЦР, кальпротектина и фекального лактоферрина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

94

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Должно быть более 18 лет.
  • Будьте сотрудником или бенефициаром UANL.
  • Имеют желудочно -кишечные изменения (диарея, запор и т. Д.), Которые предполагают наличие синдрома раздраженного кишечника.
  • Не быть под каким -либо медицинским лечением.

Критерии исключения:

  • Находясь под медицинским лечением.
  • Отсутствие желудочно -кишечных изменений, так как диарея, запор и т. Д.
  • Быть до 18 лет.
  • Не являющийся работником или бенефициаром UANL.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ревородственный гауп Ананы
47 Personas recibirán el tratamiento de 14 días con el suplemento utracéutico.
Диетическая добавка: Анана

Дополнение состоит из коробки, содержащей 14 пакетов продукта в течение 14 дней лечения. Пациенты должны предпочтительно потреблять добавку по утрам.

«Бат -группа Анана» получит реальную добавку за потребление в течение 14 дней, в то время как «Группа плацебо Ананы» получит добавку плацебо для сравнения в конце испытания.
Плацебо Компаратор: Группа Анана плацебо
47 человек получат 14 -дневное лечение с помощью добавки плацебо.
Диетическая добавка: Анана

Дополнение состоит из коробки, содержащей 14 пакетов продукта в течение 14 дней лечения. Пациенты должны предпочтительно потреблять добавку по утрам.

«Бат -группа Анана» получит реальную добавку за потребление в течение 14 дней, в то время как «Группа плацебо Ананы» получит добавку плацебо для сравнения в конце испытания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние потребления нутрицевтического состава на признаки и симптомы у взрослых пациентов с синдромом раздраженного кишечника.
Временное ограничение: 1 год
Выборка из 100 человек будет дополнена, а 50 участников потребляют нутрицевтический гель, а оставшиеся 50 получат плацебо. Период добавок длится 14 дней, в течение которых анкеты тяжести и шкала стула Бристоля будут вводить в день 0, день 7 и 14 -й день. Кроме того, для оценки биомаркеров будут проведены биохимические тесты для ПЦР, кальпротектина и фекального лактоферрина.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Соавторы

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-FaSPyN-AG-06

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Персональные данные, включая биохимические данные участников, не будут переданы для использования в других клинических испытаниях или для дополнительных исследовательских целей.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться