Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af indtagelse af en ernæringsmæssig sammensætning på tegn og symptomer hos voksne patienter med irritabelt tarmsyndrom

25. august 2025 opdateret af: Adbel Zaid Martínez Baez, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Effekt af indtagelse af en ernæringsmæssig sammensætning baseret på ananas og naturlige ekstrakter på tegn og symptomer hos voksne patienter med irritabelt tarmsyndrom

Irritabelt tarmsyndrom er kendetegnet ved tilstedeværelsen af kroniske, tilbagevendende mavesmerter, ændringer i tarmvaner og abdominal distension. Den medicinske diagnose stilles ved hjælp af Rom IV -kriterierne. Der er tre IBS-fænotyper: diarré-dominerende, forstoppelses-dominerende og blandet.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En prøve på 100 mennesker vil blive suppleret, hvor 50 deltagere forbruger den ernæringsgel og de resterende 50, der modtager et placebo -supplement. Tilskudsperioden varer 14 dage, hvor spørgeskemaer og Bristol -afføringsskalaen skal indgives på dag 0, dag 7 og dag 14. For at vurdere biomarkører udføres biokemiske tests for PCR, calprotectin og fecal lactoferrin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
        • Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Skal være over 18 år.
  • Vær medarbejder eller modtager af UANL.
  • Har gastrointestinale ændringer (diarré, forstoppelse osv.), Der antyder tilstedeværelsen af irritabelt tarmsyndrom.
  • Ikke være under nogen medicinsk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • At være under medicinsk behandling.
  • Ikke at have gastrointestinale ændringer meget som diarré, forstoppelse osv.
  • at være under 18 år gammel.
  • Ikke at være medarbejder eller modtager af UANL.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ananá´s Nutraceutical Goup
47 Personas Recibirán el Tratamiento de 14 Días Con el Sumortero Nutracéutico.
Kosttilskud: Ananá

Tilskuddet består af en kasse, der indeholder 14 poser af produktet i 14 dages behandling. Patienter skal fortrinsvis forbruge supplementet om morgenen.

"Ananá's Nutraceutical Group" vil modtage det reelle supplement til forbrug over 14 dage, mens "Ananá's Placebogruppe" vil modtage et placebo -supplement til sammenligning i slutningen af retssagen.
Placebo komparator: Ananás placebogruppe
47 personer modtager den 14 dages behandling med placebo -supplementet.
Kosttilskud: Ananá

Tilskuddet består af en kasse, der indeholder 14 poser af produktet i 14 dages behandling. Patienter skal fortrinsvis forbruge supplementet om morgenen.

"Ananá's Nutraceutical Group" vil modtage det reelle supplement til forbrug over 14 dage, mens "Ananá's Placebogruppe" vil modtage et placebo -supplement til sammenligning i slutningen af retssagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af forbruget af en nutraceutisk sammensætning på tegn og symptomer hos voksne patienter med irritabelt tarmsyndrom.
Tidsramme: 1 år
En prøve på 100 mennesker vil blive suppleret, hvor 50 deltagere forbruger den ernæringsgel og de resterende 50, der modtager et placebo -supplement. Tilskudsperioden varer 14 dage, hvor spørgeskemaer og Bristol -afføringsskalaen skal indgives på dag 0, dag 7 og dag 14. For at vurdere biomarkører udføres biokemiske tests for PCR, calprotectin og fecal lactoferrin.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Samarbejdspartnere

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

5. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-FaSPyN-AG-06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De personlige data, inklusive biokemiske data fra deltagerne, vil ikke blive delt til brug i andre kliniske forsøg eller til yderligere forskningsformål.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner