Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att konsumera en nutraceutisk sammansättning på tecken och symtom hos vuxna patienter med irriterande tarmsyndrom

25 augusti 2025 uppdaterad av: Adbel Zaid Martínez Baez, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Effekten av att konsumera en nutraceutisk sammansättning baserad på ananas och naturliga extrakt på tecken och symtom hos vuxna patienter med irriterande tarmsyndrom

Irriterande tarmsyndrom kännetecknas av närvaron av kronisk, återkommande buksmärta, förändringar i tarmvanor och bukutbredning. Den medicinska diagnosen görs med hjälp av Rom IV -kriterierna. Det finns tre IBS-fenotyper: diarré-dominerande, förstoppning-dominerande och blandad.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett prov på 100 personer kommer att kompletteras, med 50 deltagare som konsumerar den nutraceutiska gelén och de återstående 50 som får ett placebo -tillskott. Tilläggsperioden varar 14 dagar, under vilka svårighetsfrågor och Bristol -avföringsskalan kommer att administreras på dag 0, dag 7 och dag 14. För att bedöma biomarkörer kommer biokemiska test för PCR, kalprotektin och fekal laktoferrin att genomföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

94

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Måste vara över 18 år gammal.
  • Vara anställd eller mottagare av UANL.
  • Har gastrointestinala förändringar (diarré, förstoppning, etc.) som antyder förekomsten av irriterande tarmsyndrom.
  • Inte vara under någon medicinsk behandling.

Uteslutningskriterier:

  • Är under medicinsk behandling.
  • Att inte ha gastrointestinala förändringar mycket som diarré, förstoppning, etc.
  • att vara under 18 år gammal.
  • Inte att vara anställd eller mottagare av UANL.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ananás nutraceutical goup
47 Personas Recibirán el tratamiento de 14 días con el suplemento Nutracéutico.
Kosttillskott: Ananá

Tillägget består av en låda som innehåller 14 påsar av produkten under 14 dagars behandling. Patienter bör företrädesvis konsumera tillskottet på morgonen.

"Ananá's Nutraceutical Group" kommer att få det verkliga tillskottet för konsumtion under 14 dagar, medan "Ananá's Placebo -gruppen" kommer att få ett placebo -tillägg för jämförelse i slutet av rättegången.
Placebo-jämförare: Ananás placebogrupp
47 personer kommer att få 14 -dagarsbehandlingen med placebo -tillskottet.
Kosttillskott: Ananá

Tillägget består av en låda som innehåller 14 påsar av produkten under 14 dagars behandling. Patienter bör företrädesvis konsumera tillskottet på morgonen.

"Ananá's Nutraceutical Group" kommer att få det verkliga tillskottet för konsumtion under 14 dagar, medan "Ananá's Placebo -gruppen" kommer att få ett placebo -tillägg för jämförelse i slutet av rättegången.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av konsumtionen av en nutraceutisk sammansättning på tecken och symtom hos vuxna patienter med irriterande tarmsyndrom.
Tidsram: 1 år
Ett prov på 100 personer kommer att kompletteras, med 50 deltagare som konsumerar den nutraceutiska gelén och de återstående 50 som får ett placebo -tillskott. Tilläggsperioden varar 14 dagar, under vilka svårighetsfrågor och Bristol -avföringsskalan kommer att administreras på dag 0, dag 7 och dag 14. För att bedöma biomarkörer kommer biokemiska test för PCR, kalprotektin och fekal laktoferrin att genomföras.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Samarbetspartners

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

14 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2025

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-FaSPyN-AG-06

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Personuppgifterna, inklusive biokemiska uppgifter från deltagarna, kommer inte att delas för användning i andra kliniska prövningar eller för ytterligare forskningsändamål.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera