Effetto del consumo di una composizione nutraceutica su segni e sintomi in pazienti adulti con sindrome dell'intestino irritabile
25 agosto 2025 aggiornato da: Adbel Zaid Martínez Baez, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Effetto del consumo di una composizione nutraceutica basata su ananas e estratti naturali su segni e sintomi in pazienti adulti con sindrome dell'intestino irritabile
La sindrome dell'intestino irritabile è caratterizzata dalla presenza di dolore addominale cronico e ricorrente, alterazioni delle abitudini intestinali e distensione addominale.
La diagnosi medica viene effettuata utilizzando i criteri di Roma IV.
Ci sono tre fenotipi IBS: diarrea-prevalente, pre-dominante e miscelato.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà integrato un campione di 100 persone, con 50 partecipanti che consumano il gel nutraceutico e i restanti 50 ricevono un integratore placebo.
Il periodo di supplementazione dura 14 giorni, durante i quali i questionari di gravità e la scala delle feci di Bristol saranno amministrati il giorno 0, giorno 7 e giorno 14.
Inoltre, per valutare i biomarcatori, i test biochimici per PCR, calprotectina e lattoferrina fecale saranno condotti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
94
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, Messico, 64460
- Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Deve avere più di 18 anni.
- Essere un dipendente o un beneficiario di UANL.
- Hanno alterazioni gastrointestinali (diarrea, costipazione, ecc.) Che suggeriscono la presenza di sindrome dell'intestino irritabile.
- Non essere sotto alcun trattamento medico.
Criteri di esclusione:
- Essere in cure mediche.
- Non avere alterazioni gastrointestinali come diarrea, costipazione, ecc.
- avendo meno di 18 anni.
- Non essere un dipendente o un beneficiario di UANL.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il Goup nutraceutico di Ananá
47 Personas recibirán el Tratamiento de 14 días con el suplemento NURACÉUCO.
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Il supplemento è costituito da una scatola contenente 14 bustine del prodotto per 14 giorni di trattamento. I pazienti dovrebbero consumare preferibilmente il supplemento al mattino. Il "gruppo nutraceutico di Ananá" riceverà il vero integratore per il consumo per 14 giorni, mentre il "gruppo placebo di Ananá" riceverà un integratore placebo per il confronto alla fine del processo. |
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Comparatore placebo: Il gruppo placebo di Ananá
47 persone riceveranno il trattamento di 14 giorni con il supplemento placebo.
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Il supplemento è costituito da una scatola contenente 14 bustine del prodotto per 14 giorni di trattamento. I pazienti dovrebbero consumare preferibilmente il supplemento al mattino. Il "gruppo nutraceutico di Ananá" riceverà il vero integratore per il consumo per 14 giorni, mentre il "gruppo placebo di Ananá" riceverà un integratore placebo per il confronto alla fine del processo. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto del consumo di una composizione nutraceutica su segni e sintomi in pazienti adulti con sindrome dell'intestino irritabile.
Lasso di tempo: 1 anno
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Verrà integrato un campione di 100 persone, con 50 partecipanti che consumano il gel nutraceutico e i restanti 50 ricevono un integratore placebo.
Il periodo di supplementazione dura 14 giorni, durante i quali i questionari di gravità e la scala delle feci di Bristol saranno amministrati il giorno 0, giorno 7 e giorno 14.
Inoltre, per valutare i biomarcatori, i test biochimici per PCR, calprotectina e lattoferrina fecale saranno condotti.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Menees SB, Powell C, Kurlander J, Goel A, Chey WD. A meta-analysis of the utility of C-reactive protein, erythrocyte sedimentation rate, fecal calprotectin, and fecal lactoferrin to exclude inflammatory bowel disease in adults with IBS. Am J Gastroenterol. 2015 Mar;110(3):444-54. doi: 10.1038/ajg.2015.6. Epub 2015 Mar 3.
- Kansakar U, Trimarco V, Manzi MV, Cervi E, Mone P, Santulli G. Exploring the Therapeutic Potential of Bromelain: Applications, Benefits, and Mechanisms. Nutrients. 2024 Jun 28;16(13):2060. doi: 10.3390/nu16132060.
- Liu YM, Lin IJ, Huang CW, Chien RC, Mau CZ, Mau JL. Effect of Ethanolic Extracts from Taiwanofungus camphoratus and T. salmoneus (Agaricomycetes) Mycelia on Osteoporosis Recovery. Int J Med Mushrooms. 2020;22(3):277-287. doi: 10.1615/IntJMedMushrooms.2020033983.
- Dai K, Agarwal N, Rodriguez-Palacios A, Basson AR. Regulation of Intestinal Inflammation by Walnut-Derived Bioactive Compounds. Nutrients. 2024 Aug 10;16(16):2643. doi: 10.3390/nu16162643.
- Borrelli F, Capasso R, Severino B, Fiorino F, Aviello G, De Rosa G, Mazzella M, Romano B, Capasso F, Fasolino I, Izzo AA. Inhibitory effects of bromelain, a cysteine protease derived from pineapple stem (Ananas comosus), on intestinal motility in mice. Neurogastroenterol Motil. 2011 Aug;23(8):745-e331. doi: 10.1111/j.1365-2982.2011.01735.x. Epub 2011 Jun 21.
- Ballou S, Singh P, Nee J, Rangan V, Iturrino J, Geeganage G, Lowe B, Bangdiwala SI, Palsson OS, Sperber AD, Lembo A, Lehmann M. Prevalence and Associated Factors of Bloating: Results From the Rome Foundation Global Epidemiology Study. Gastroenterology. 2023 Sep;165(3):647-655.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2023.05.049. Epub 2023 Jun 13.
- Bakare AO, Owoyele BV. Bromelain reduced pro-inflammatory mediators as a common pathway that mediate antinociceptive and anti-anxiety effects in sciatic nerve ligated Wistar rats. Sci Rep. 2021 Jan 11;11(1):289. doi: 10.1038/s41598-020-79421-9.
- Oka P, Parr H, Barberio B, Black CJ, Savarino EV, Ford AC. Global prevalence of irritable bowel syndrome according to Rome III or IV criteria: a systematic review and meta-analysis. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Oct;5(10):908-917. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30217-X. Epub 2020 Jul 20.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
14 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
15 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
5 agosto 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
2 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-FaSPyN-AG-06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati personali, compresi i dati biochimici dei partecipanti, non saranno condivisi per l'uso in altri studi clinici o per ulteriori scopi di ricerca.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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