A tápanyag -összetétel fogyasztásának hatása az irritábilis bél szindrómában szenvedő felnőtt betegek tüneteire és tüneteire
2025. augusztus 25. frissítette: Adbel Zaid Martínez Baez, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Az ananász és a természetes kivonatokon alapuló táplálékkompozíció fogyasztásának hatása az irritábilis bél szindrómában szenvedő felnőtt betegek tüneteire és tüneteire
Az irritábilis bél szindrómát krónikus, ismétlődő hasi fájdalom, a bél szokásainak megváltozása és a hasi disztenáció jelenléte jellemzi.
Az orvosi diagnózist a Róma IV kritériumai alapján végezzük.
Három IBS fenotípus létezik: hasmenés-predomináns, székrekedés-predomináns és vegyes.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
100 emberből álló mintát kiegészítenek, 50 résztvevővel fogyasztja a nutraceuticalis gélt, a fennmaradó 50 pedig placebo -kiegészítőt kap.
A kiegészítő időszak 14 napig tart, amelynek során a súlyossági kérdőíveket és a Bristol széklet skáláját a 0., a 7. és a 14. napon adják be.
Ezenkívül a biomarkerek értékeléséhez a PCR, a kalprotektin és a széklet lactoferrin biokémiai tesztjeit végezzük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
94
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexikó, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 évesnél idősebbnek kell lennie.
- Legyen az UANL alkalmazottja vagy kedvezményezettje.
- Vannak gyomor -bélrendszeri változások (hasmenés, székrekedés stb.), Amelyek az irritábilis bél szindróma jelenlétére utalnak.
- Ne legyen orvosi kezelés alatt.
Kizárási kritériumok:
- Orvosi kezelés alatt áll.
- Ha nem rendelkezik gyomor -bélrendszeri változásokkal, mint a hasmenés, a székrekedés stb.
- 18 év alatti lenni.
- Nem az UANL alkalmazottja vagy kedvezményezettje.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ananá táplálkozási csoportja
47 Personas Recibirán El Tratamiento de 14 Días con El Suplemento Nutracéutico.
|
A kiegészítő egy dobozból áll, amely 14 napos kezelésre tartalmazza a terméket. A betegeknek előnyösen reggel kell fogyasztaniuk a kiegészítőt. Az "Ananá táplálékcsoportja" 14 nap alatt megkapja a valódi kiegészítőt fogyasztásra, míg az "Ananá placebo csoport" placebo -kiegészítést kap a vizsgálat végén. |
|
Placebo Comparator: Ananá placebo csoport
47 ember kapja meg a 14 napos kezelést a placebo -kiegészítővel.
|
A kiegészítő egy dobozból áll, amely 14 napos kezelésre tartalmazza a terméket. A betegeknek előnyösen reggel kell fogyasztaniuk a kiegészítőt. Az "Ananá táplálékcsoportja" 14 nap alatt megkapja a valódi kiegészítőt fogyasztásra, míg az "Ananá placebo csoport" placebo -kiegészítést kap a vizsgálat végén. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A táplálék -összetétel fogyasztásának hatása az irritábilis bél szindrómás felnőtt betegek tüneteire és tüneteire.
Időkeret: 1 év
|
100 emberből álló mintát kiegészítenek, 50 résztvevővel fogyasztja a nutraceuticalis gélt, a fennmaradó 50 pedig placebo -kiegészítőt kap.
A kiegészítő időszak 14 napig tart, amelynek során a súlyossági kérdőíveket és a Bristol széklet skáláját a 0., a 7. és a 14. napon adják be.
Ezenkívül a biomarkerek értékeléséhez a PCR, a kalprotektin és a széklet lactoferrin biokémiai tesztjeit végezzük.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Menees SB, Powell C, Kurlander J, Goel A, Chey WD. A meta-analysis of the utility of C-reactive protein, erythrocyte sedimentation rate, fecal calprotectin, and fecal lactoferrin to exclude inflammatory bowel disease in adults with IBS. Am J Gastroenterol. 2015 Mar;110(3):444-54. doi: 10.1038/ajg.2015.6. Epub 2015 Mar 3.
- Kansakar U, Trimarco V, Manzi MV, Cervi E, Mone P, Santulli G. Exploring the Therapeutic Potential of Bromelain: Applications, Benefits, and Mechanisms. Nutrients. 2024 Jun 28;16(13):2060. doi: 10.3390/nu16132060.
- Liu YM, Lin IJ, Huang CW, Chien RC, Mau CZ, Mau JL. Effect of Ethanolic Extracts from Taiwanofungus camphoratus and T. salmoneus (Agaricomycetes) Mycelia on Osteoporosis Recovery. Int J Med Mushrooms. 2020;22(3):277-287. doi: 10.1615/IntJMedMushrooms.2020033983.
- Dai K, Agarwal N, Rodriguez-Palacios A, Basson AR. Regulation of Intestinal Inflammation by Walnut-Derived Bioactive Compounds. Nutrients. 2024 Aug 10;16(16):2643. doi: 10.3390/nu16162643.
- Borrelli F, Capasso R, Severino B, Fiorino F, Aviello G, De Rosa G, Mazzella M, Romano B, Capasso F, Fasolino I, Izzo AA. Inhibitory effects of bromelain, a cysteine protease derived from pineapple stem (Ananas comosus), on intestinal motility in mice. Neurogastroenterol Motil. 2011 Aug;23(8):745-e331. doi: 10.1111/j.1365-2982.2011.01735.x. Epub 2011 Jun 21.
- Ballou S, Singh P, Nee J, Rangan V, Iturrino J, Geeganage G, Lowe B, Bangdiwala SI, Palsson OS, Sperber AD, Lembo A, Lehmann M. Prevalence and Associated Factors of Bloating: Results From the Rome Foundation Global Epidemiology Study. Gastroenterology. 2023 Sep;165(3):647-655.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2023.05.049. Epub 2023 Jun 13.
- Bakare AO, Owoyele BV. Bromelain reduced pro-inflammatory mediators as a common pathway that mediate antinociceptive and anti-anxiety effects in sciatic nerve ligated Wistar rats. Sci Rep. 2021 Jan 11;11(1):289. doi: 10.1038/s41598-020-79421-9.
- Oka P, Parr H, Barberio B, Black CJ, Savarino EV, Ford AC. Global prevalence of irritable bowel syndrome according to Rome III or IV criteria: a systematic review and meta-analysis. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Oct;5(10):908-917. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30217-X. Epub 2020 Jul 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 14.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 28.
Első közzététel (Tényleges)
2025. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-FaSPyN-AG-06
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A személyes adatokat, beleértve a résztvevők biokémiai adatait, nem osztják meg más klinikai vizsgálatokban vagy további kutatási célokra történő felhasználásra.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .