Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożywania składu nutraceutycznego na oznaki i objawy u dorosłych pacjentów z zespołem jelita drażliwego

25 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Adbel Zaid Martínez Baez, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Wpływ spożywania składu nutraceutycznego na podstawie ananasa i naturalnych ekstraktów na oznaki i objawy u dorosłych pacjentów z zespołem jelita drażliwego

Zespół jelita drażliwego charakteryzuje się obecnością przewlekłego, nawracającego bólu brzucha, zmianami nawyków jelit i rozłodniom brzucha. Diagnoza medyczna jest dokonywana przy użyciu kryteriów Rzymu IV. Istnieją trzy fenotypy IBS: mominująca biegunka, zaparcia i mieszane.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zostanie uzupełniona próbka 100 osób, przy czym 50 uczestników spożywa żel nutraceutyczny, a pozostałe 50 otrzymało suplement placebo. Okres suplementacji trwa 14 dni, podczas których kwestionariusze nasilenia i skala stołka Bristol zostaną podawane w dniu 0, dniu 7 i 14. Dodatkowo, aby ocenić biomarkery, przeprowadzone będą testy biochemiczne dla PCR, kalprotektyny i laktoferyny kału.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64460
        • Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Musi mieć ponad 18 lat.
  • Być pracownikiem lub beneficjentem UANL.
  • Mają zmiany przewodu pokarmowego (biegunka, zaparcia itp.), Które sugerują obecność zespołu jelita drażliwego.
  • Nie być pod żadnym leczeniem.

Kryteria wykluczenia:

  • Bycie w leczeniu.
  • Brak zmian żołądkowo -jelitowych, podobnie jak biegunka, zaparcia itp.
  • mając mniej niż 18 lat.
  • Nie będąc pracownikiem lub beneficjentem UANL.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nutraceutical Goup Ananá
47 Personas Recibirán el Tratamiento de 14 días con el suplemento nutracéutico.
Suplement diety: Ananá

Suplement składa się z pudełka zawierającego 14 saszetek produktu przez 14 dni leczenia. Pacjenci powinni najlepiej spożywać suplement rano.

„Grupa nutraceutyczna Ananá” otrzyma rzeczywisty suplement do konsumpcji w ciągu 14 dni, podczas gdy „grupa placebo Ananá” otrzyma suplement placebo do porównania na końcu badania.
Komparator placebo: Grupa placebo Ananá
47 osób otrzyma 14 -dniowe leczenie za pomocą suplementu placebo.
Suplement diety: Ananá

Suplement składa się z pudełka zawierającego 14 saszetek produktu przez 14 dni leczenia. Pacjenci powinni najlepiej spożywać suplement rano.

„Grupa nutraceutyczna Ananá” otrzyma rzeczywisty suplement do konsumpcji w ciągu 14 dni, podczas gdy „grupa placebo Ananá” otrzyma suplement placebo do porównania na końcu badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ spożywania składu nutraceutycznego na oznaki i objawy u dorosłych pacjentów z zespołem jelita drażliwego.
Ramy czasowe: 1 rok
Zostanie uzupełniona próbka 100 osób, przy czym 50 uczestników spożywa żel nutraceutyczny, a pozostałe 50 otrzymało suplement placebo. Okres suplementacji trwa 14 dni, podczas których kwestionariusze nasilenia i skala stołka Bristol zostaną podawane w dniu 0, dniu 7 i 14. Dodatkowo, aby ocenić biomarkery, przeprowadzone będą testy biochemiczne dla PCR, kalprotektyny i laktoferyny kału.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Współpracownicy

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-FaSPyN-AG-06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane osobowe, w tym dane biochemiczne uczestników, nie będą udostępniane do stosowania w innych badaniach klinicznych lub do dodatkowych celów badawczych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół jelita drażliwego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj