Ravitsemuksen koostumuksen kuluttaminen merkkeihin ja oireisiin aikuisilla potilailla, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä
maanantai 25. elokuuta 2025 päivittänyt: Adbel Zaid Martínez Baez, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Ananas- ja luonnonuutteisiin perustuvan ravitsemuskoostumuksen kuluttaminen merkkeihin ja oireisiin aikuisilla potilailla, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä
Ärsyttävän suoliston oireyhtymälle on ominaista kroonisen, toistuvan vatsakivun läsnäolo, suoliston tapojen muutokset ja vatsan leviäminen.
Lääketieteellinen diagnoosi tehdään Rooman IV kriteereillä.
IBS-fenotyyppejä on kolme: ripulin hallitsevat, ummetus-ennustavia ja sekoitettuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Täydennetään 100 ihmistä, ja 50 osallistujaa kuluttaa ravitsemusgeeliä ja loput 50 saavat lumelisälkeisen.
Lisäaika kestää 14 päivää, jonka aikana vakavuuskyselyt ja Bristol -jakkaran asteikko annetaan päivänä 0, 7. päivänä ja 14. päivänä.
Lisäksi suoritetaan biomarkkereiden arvioimiseksi, PCR: n, kalproteektiinin ja fekaalisen laktoferriinin biokemialliset testit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On oltava yli 18 -vuotias.
- Olla UANL: n työntekijä tai edunsaaja.
- On maha -suolikanavan muutoksia (ripuli, ummetus jne.), Jotka viittaavat ärtyvän suolen oireyhtymän esiintymiseen.
- Ei ole mitään lääketieteellistä hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Olla lääketieteellisen hoidon alaisena.
- Ei ole maha -suolikanavan muutoksia kuin ripulia, ummetusta jne.
- on alle 18 -vuotias.
- Ei ole UANL: n työntekijä tai edunsaaja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ananán ravitsemus
47 Personas recibirán El Tratamiento de 14 días con el slemento Nutracéutico.
|
Lisäosa koostuu laatikosta, joka sisältää 14 tuotteen pussia 14 päivän hoidon ajan. Potilaiden tulisi mieluiten kuluttaa lisäosa aamulla. "Ananán ravitsemusryhmä" saa todellisen lisäyksen kulutuksesta 14 päivän aikana, kun taas "Ananán lumelääkeryhmä" saa lumelääkkeen vertailua varten oikeudenkäynnin lopussa. |
|
Placebo Comparator: Ananán lumelääkeryhmä
47 ihmistä saa 14 päivän hoidon lumelääkettä.
|
Lisäosa koostuu laatikosta, joka sisältää 14 tuotteen pussia 14 päivän hoidon ajan. Potilaiden tulisi mieluiten kuluttaa lisäosa aamulla. "Ananán ravitsemusryhmä" saa todellisen lisäyksen kulutuksesta 14 päivän aikana, kun taas "Ananán lumelääkeryhmä" saa lumelääkkeen vertailua varten oikeudenkäynnin lopussa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemuksen koostumuksen kulutuksen vaikutus merkkeihin ja oireisiin aikuisilla potilailla, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Täydennetään 100 ihmistä, ja 50 osallistujaa kuluttaa ravitsemusgeeliä ja loput 50 saavat lumelisälkeisen.
Lisäaika kestää 14 päivää, jonka aikana vakavuuskyselyt ja Bristol -jakkaran asteikko annetaan päivänä 0, 7. päivänä ja 14. päivänä.
Lisäksi suoritetaan biomarkkereiden arvioimiseksi, PCR: n, kalproteektiinin ja fekaalisen laktoferriinin biokemialliset testit.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Menees SB, Powell C, Kurlander J, Goel A, Chey WD. A meta-analysis of the utility of C-reactive protein, erythrocyte sedimentation rate, fecal calprotectin, and fecal lactoferrin to exclude inflammatory bowel disease in adults with IBS. Am J Gastroenterol. 2015 Mar;110(3):444-54. doi: 10.1038/ajg.2015.6. Epub 2015 Mar 3.
- Kansakar U, Trimarco V, Manzi MV, Cervi E, Mone P, Santulli G. Exploring the Therapeutic Potential of Bromelain: Applications, Benefits, and Mechanisms. Nutrients. 2024 Jun 28;16(13):2060. doi: 10.3390/nu16132060.
- Liu YM, Lin IJ, Huang CW, Chien RC, Mau CZ, Mau JL. Effect of Ethanolic Extracts from Taiwanofungus camphoratus and T. salmoneus (Agaricomycetes) Mycelia on Osteoporosis Recovery. Int J Med Mushrooms. 2020;22(3):277-287. doi: 10.1615/IntJMedMushrooms.2020033983.
- Dai K, Agarwal N, Rodriguez-Palacios A, Basson AR. Regulation of Intestinal Inflammation by Walnut-Derived Bioactive Compounds. Nutrients. 2024 Aug 10;16(16):2643. doi: 10.3390/nu16162643.
- Borrelli F, Capasso R, Severino B, Fiorino F, Aviello G, De Rosa G, Mazzella M, Romano B, Capasso F, Fasolino I, Izzo AA. Inhibitory effects of bromelain, a cysteine protease derived from pineapple stem (Ananas comosus), on intestinal motility in mice. Neurogastroenterol Motil. 2011 Aug;23(8):745-e331. doi: 10.1111/j.1365-2982.2011.01735.x. Epub 2011 Jun 21.
- Ballou S, Singh P, Nee J, Rangan V, Iturrino J, Geeganage G, Lowe B, Bangdiwala SI, Palsson OS, Sperber AD, Lembo A, Lehmann M. Prevalence and Associated Factors of Bloating: Results From the Rome Foundation Global Epidemiology Study. Gastroenterology. 2023 Sep;165(3):647-655.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2023.05.049. Epub 2023 Jun 13.
- Bakare AO, Owoyele BV. Bromelain reduced pro-inflammatory mediators as a common pathway that mediate antinociceptive and anti-anxiety effects in sciatic nerve ligated Wistar rats. Sci Rep. 2021 Jan 11;11(1):289. doi: 10.1038/s41598-020-79421-9.
- Oka P, Parr H, Barberio B, Black CJ, Savarino EV, Ford AC. Global prevalence of irritable bowel syndrome according to Rome III or IV criteria: a systematic review and meta-analysis. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Oct;5(10):908-917. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30217-X. Epub 2020 Jul 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. elokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-FaSPyN-AG-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Henkilötietoja, mukaan lukien osallistujien biokemialliset tiedot, ei jaeta käytettäväksi muissa kliinisissä tutkimuksissa tai lisätutkimuksia varten.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .