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Effet de la consommation d'une composition nutraceutique sur les signes et symptômes chez les patients adultes atteints du syndrome du côlon irritable

25 août 2025 mis à jour par: Adbel Zaid Martínez Baez, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Effet de la consommation d'une composition nutraceutique basée sur l'ananas et les extraits naturels sur les signes et symptômes chez les patients adultes atteints du syndrome du côlon irritable

Le syndrome du côlon irritable se caractérise par la présence de douleurs abdominales chroniques et récurrentes, d'altérations des habitudes intestinales et de distension abdominale. Le diagnostic médical est posé en utilisant les critères de Rome IV. Il y a trois phénotypes IBS: la diarrhée-prédominante, la constipation-prédominante et mixte.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un échantillon de 100 personnes sera complété, avec 50 participants consommant le gel nutraceutique et les 50 autres recevant un supplément de placebo. La période de supplémentation dure 14 jours, au cours desquelles les questionnaires de gravité et l'échelle des selles de Bristol seront administrés le jour 0, le jour 7 et le jour 14. De plus, pour évaluer les biomarqueurs, des tests biochimiques pour la PCR, la calprotectine et la lactoferrine fécale seront effectués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

94

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Doit avoir plus de 18 ans.
  • Être un employé ou un bénéficiaire d'Uanl.
  • Ont des altérations gastro-intestinales (diarrhée, constipation, etc.) qui suggèrent la présence d'un syndrome du côlon irritable.
  • Ne soyez sous aucun traitement médical.

Critères d'exclusion:

  • Être sous traitement médical.
  • Ne pas avoir de modifications gastro-intestinales autant que la diarrhée, la constipation, etc.
  • avoir moins de 18 ans.
  • Ne pas être un employé ou un bénéficiaire d'Uanl.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Goup nutraceutique d'Ananá
47 Personas redibirán el tratamiento de 14 días con el suplemento nutraceutico.
Complément alimentaire: Ananá

Le supplément se compose d'une boîte contenant 14 sachets du produit pendant 14 jours de traitement. Les patients doivent de préférence consommer le supplément le matin.

Le «groupe nutraceutique d'Ananá» recevra le réel supplément de consommation de plus de 14 jours, tandis que le «groupe placebo d'Ananá» recevra un supplément placebo pour comparaison à la fin de l'essai.
Comparateur placebo: Groupe placebo d'Aaná
47 personnes recevront le traitement de 14 jours avec le supplément de placebo.
Complément alimentaire: Ananá

Le supplément se compose d'une boîte contenant 14 sachets du produit pendant 14 jours de traitement. Les patients doivent de préférence consommer le supplément le matin.

Le «groupe nutraceutique d'Ananá» recevra le réel supplément de consommation de plus de 14 jours, tandis que le «groupe placebo d'Ananá» recevra un supplément placebo pour comparaison à la fin de l'essai.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de la consommation d'une composition nutraceutique sur les signes et symptômes chez les patients adultes atteints du syndrome du côlon irritable.
Délai: 1 an
Un échantillon de 100 personnes sera complété, avec 50 participants consommant le gel nutraceutique et les 50 autres recevant un supplément de placebo. La période de supplémentation dure 14 jours, au cours desquelles les questionnaires de gravité et l'échelle des selles de Bristol seront administrés le jour 0, le jour 7 et le jour 14. De plus, pour évaluer les biomarqueurs, des tests biochimiques pour la PCR, la calprotectine et la lactoferrine fécale seront effectués.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Collaborateurs

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

14 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2025

Première publication (Réel)

5 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-FaSPyN-AG-06

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données personnelles, y compris les données biochimiques des participants, ne seront pas partagées pour être utilisées dans d'autres essais cliniques ou à des fins de recherche supplémentaires.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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