食用营养成分对肠易激综合症患者体征和症状的影响
2025年8月25日 更新者：Adbel Zaid Martínez Baez、Universidad Autonoma de Nuevo Leon
基于菠萝和天然提取物对肠易激综合征患者的体征和症状的营养成分的影响
肠易激综合征的特征是存在慢性，复发性腹痛，肠习惯的改变和腹部延伸。
使用罗马IV标准进行医学诊断。
有三种IBS表型：腹泻 - 促腹泻，便秘 - 促体和混合。
研究概览
详细说明
将补充100人的样本，50名参与者食用营养凝胶，其余50人接受安慰剂补充剂。
补充期持续14天，在此期间，严重性问卷和布里斯托尔凳子将在第7天，第7天和第14天进行。
此外，将进行评估生物标志物，将进行PCR，钙锁蛋白和粪便乳铁蛋白的生化测试。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
94
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nuevo León
-
Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 必须年满18岁。
- 成为UANL的雇员或受益人。
- 具有胃肠道改变（腹泻，便秘等），表明存在肠易激综合征。
- 不接受任何医疗。
排除标准：
- 处于医疗状态。
- 没有像腹泻，便秘等那样进行胃肠道的改变。
- 年满18岁。
- 不是UANL的雇员或受益人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Ananá的Nutraceutical Goup
47个角色Recibiránel tratamiento de 14díascon el suplementonutracéutico。
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该补充剂由一个包含14个囊泡的盒子组成，可以在14天的治疗中进行。 患者应在早晨最好食用补充剂。 “Ananá'sNutraceutical Group”将在14天内获得真正的消费补品，而“Ananá的安慰剂组”将在审判结束时获得安慰剂补充剂以进行比较。 |
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安慰剂比较：Ananá的安慰剂组
47人将通过安慰剂补充剂获得14天的治疗。
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该补充剂由一个包含14个囊泡的盒子组成，可以在14天的治疗中进行。 患者应在早晨最好食用补充剂。 “Ananá'sNutraceutical Group”将在14天内获得真正的消费补品，而“Ananá的安慰剂组”将在审判结束时获得安慰剂补充剂以进行比较。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肠易激综合症患者的症状和症状的消费对症状和症状的影响。
大体时间：1年
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将补充100人的样本，50名参与者食用营养凝胶，其余50人接受安慰剂补充剂。
补充期持续14天，在此期间，严重性问卷和布里斯托尔凳子将在第7天，第7天和第14天进行。
此外，将进行评估生物标志物，将进行PCR，钙锁蛋白和粪便乳铁蛋白的生化测试。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Menees SB, Powell C, Kurlander J, Goel A, Chey WD. A meta-analysis of the utility of C-reactive protein, erythrocyte sedimentation rate, fecal calprotectin, and fecal lactoferrin to exclude inflammatory bowel disease in adults with IBS. Am J Gastroenterol. 2015 Mar;110(3):444-54. doi: 10.1038/ajg.2015.6. Epub 2015 Mar 3.
- Kansakar U, Trimarco V, Manzi MV, Cervi E, Mone P, Santulli G. Exploring the Therapeutic Potential of Bromelain: Applications, Benefits, and Mechanisms. Nutrients. 2024 Jun 28;16(13):2060. doi: 10.3390/nu16132060.
- Liu YM, Lin IJ, Huang CW, Chien RC, Mau CZ, Mau JL. Effect of Ethanolic Extracts from Taiwanofungus camphoratus and T. salmoneus (Agaricomycetes) Mycelia on Osteoporosis Recovery. Int J Med Mushrooms. 2020;22(3):277-287. doi: 10.1615/IntJMedMushrooms.2020033983.
- Dai K, Agarwal N, Rodriguez-Palacios A, Basson AR. Regulation of Intestinal Inflammation by Walnut-Derived Bioactive Compounds. Nutrients. 2024 Aug 10;16(16):2643. doi: 10.3390/nu16162643.
- Borrelli F, Capasso R, Severino B, Fiorino F, Aviello G, De Rosa G, Mazzella M, Romano B, Capasso F, Fasolino I, Izzo AA. Inhibitory effects of bromelain, a cysteine protease derived from pineapple stem (Ananas comosus), on intestinal motility in mice. Neurogastroenterol Motil. 2011 Aug;23(8):745-e331. doi: 10.1111/j.1365-2982.2011.01735.x. Epub 2011 Jun 21.
- Ballou S, Singh P, Nee J, Rangan V, Iturrino J, Geeganage G, Lowe B, Bangdiwala SI, Palsson OS, Sperber AD, Lembo A, Lehmann M. Prevalence and Associated Factors of Bloating: Results From the Rome Foundation Global Epidemiology Study. Gastroenterology. 2023 Sep;165(3):647-655.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2023.05.049. Epub 2023 Jun 13.
- Bakare AO, Owoyele BV. Bromelain reduced pro-inflammatory mediators as a common pathway that mediate antinociceptive and anti-anxiety effects in sciatic nerve ligated Wistar rats. Sci Rep. 2021 Jan 11;11(1):289. doi: 10.1038/s41598-020-79421-9.
- Oka P, Parr H, Barberio B, Black CJ, Savarino EV, Ford AC. Global prevalence of irritable bowel syndrome according to Rome III or IV criteria: a systematic review and meta-analysis. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Oct;5(10):908-917. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30217-X. Epub 2020 Jul 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月14日
初级完成 (实际的)
2025年3月14日
研究完成 (估计的)
2026年3月15日
研究注册日期
首次提交
2025年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年7月28日
首次发布 (实际的)
2025年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月25日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 23-FaSPyN-AG-06
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
包括参与者的生化数据在内的个人数据将不会用于其他临床试验或用于其他研究目的。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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