Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av å konsumere en ernæringsmessig sammensetning på tegn og symptomer hos voksne pasienter med irritabelt tarmsyndrom

25. august 2025 oppdatert av: Adbel Zaid Martínez Baez, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Effekt av å konsumere en ernæringsmessig sammensetning basert på ananas og naturlige ekstrakter på tegn og symptomer hos voksne pasienter med irritabelt tarmsyndrom

Irritabelt tarmsyndrom er preget av tilstedeværelsen av kroniske, tilbakevendende magesmerter, endringer i tarmvaner og abdominal distensjon. Den medisinske diagnosen stilles ved bruk av Roma IV -kriteriene. Det er tre IBS-fenotyper: diaré-dominerende, forstoppelses-dominerende og blandet.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et utvalg på 100 personer vil bli supplert, med 50 deltakere som konsumerer den ernæringsmessige gelen og de resterende 50 mottar et placebo -supplement. Tilskuddsperioden varer 14 dager, hvor alvorlighetsgradsspørreskjemaer og Bristol avføring skala vil bli administrert på dag 0, dag 7 og dag 14. I tillegg, for å vurdere biomarkører, vil biokjemiske tester for PCR, calprotectin og fekal laktoferrin bli utført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

94

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Må være over 18 år gammel.
  • Være ansatt eller mottaker av UANL.
  • Har gastrointestinale endringer (diaré, forstoppelse, etc.) som antyder tilstedeværelsen av irritabelt tarmsyndrom.
  • Ikke være under medisinsk behandling.

Eksklusjonskriterier:

  • Å være under medisinsk behandling.
  • Ikke å ha gastrointestinale endringer mye som diaré, forstoppelse, etc.
  • Å være under 18 år gammel.
  • Ikke å være ansatt eller mottaker av UANL.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ananás ernæringsmessige goup
47 Personas Recibirán el Tratamiento de 14 Días Con el suplemento Nutracéutico.
Kosttilskudd: Ananá

Tilskuddet består av en boks som inneholder 14 poser av produktet i 14 dagers behandling. Pasienter bør helst konsumere supplementet om morgenen.

"Ananá's Nutraceutical Group" vil motta det virkelige tilskuddet til forbruk over 14 dager, mens "Ananá's placebogruppe" vil motta et placebo -supplement til sammenligning på slutten av rettsaken.
Placebo komparator: Ananás placebogruppe
47 personer vil motta 14 dagers behandling med placebo -tilskuddet.
Kosttilskudd: Ananá

Tilskuddet består av en boks som inneholder 14 poser av produktet i 14 dagers behandling. Pasienter bør helst konsumere supplementet om morgenen.

"Ananá's Nutraceutical Group" vil motta det virkelige tilskuddet til forbruk over 14 dager, mens "Ananá's placebogruppe" vil motta et placebo -supplement til sammenligning på slutten av rettsaken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av forbruket av en ernæringsmessig sammensetning på tegn og symptomer hos voksne pasienter med irritabelt tarmsyndrom.
Tidsramme: 1 år
Et utvalg på 100 personer vil bli supplert, med 50 deltakere som konsumerer den ernæringsmessige gelen og de resterende 50 mottar et placebo -supplement. Tilskuddsperioden varer 14 dager, hvor alvorlighetsgradsspørreskjemaer og Bristol avføring skala vil bli administrert på dag 0, dag 7 og dag 14. I tillegg, for å vurdere biomarkører, vil biokjemiske tester for PCR, calprotectin og fekal laktoferrin bli utført.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Samarbeidspartnere

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

14. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-FaSPyN-AG-06

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Personopplysningene, inkludert biokjemiske data fra deltakerne, vil ikke bli delt for bruk i andre kliniske studier eller for ytterligere forskningsformål.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere