Efeito de consumir uma composição nutracêutica em sinais e sintomas em pacientes adultos com síndrome do intestino irritável
25 de agosto de 2025 atualizado por: Adbel Zaid Martínez Baez, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Efeito de consumir uma composição nutracêutica com base em abacaxi e extratos naturais em sinais e sintomas em pacientes adultos com síndrome do intestino irritável
A síndrome do intestino irritável é caracterizada pela presença de dor abdominal crônica e recorrente, alterações nos hábitos intestinais e distensão abdominal.
O diagnóstico médico é feito usando os critérios de Roma IV.
Existem três fenótipos de IBS: diarréia-predominante, constipação-predominante e misturada.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma amostra de 100 pessoas será complementada, com 50 participantes consumindo o gel nutracêutico e os 50 restantes recebendo um suplemento placebo.
O período de suplementação dura 14 dias, durante os quais os questionários de gravidade e a escala das fezes de Bristol serão administrados no dia 0, dia 7 e dia 14.
Além disso, para avaliar biomarcadores, testes bioquímicos para PCR, calprotectina e lactoferrina fecal serão realizados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
94
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, México, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Deve ter mais de 18 anos.
- Ser um funcionário ou beneficiário da UANL.
- Têm alterações gastrointestinais (diarréia, constipação etc.) que sugerem a presença de síndrome do intestino irritável.
- Não estar em nenhum tratamento médico.
Critérios de exclusão:
- Estar sob tratamento médico.
- Não tendo alterações gastrointestinais tanto quanto diarréia, constipação, etc.
- ter menos de 18 anos.
- Não ser um funcionário ou beneficiário da UANL.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Goup nutracêutico de Ananá
47 Personas Recibirán el tratamiento de 14 días con el suplemento nutracéutico.
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O suplemento consiste em uma caixa contendo 14 saquetas do produto por 14 dias de tratamento. Os pacientes devem preferencialmente consumir o suplemento pela manhã. O "grupo nutracêutico de Ananá" receberá o suplemento real para consumo em 14 dias, enquanto o "Grupo de Placebo de Ananá" receberá um suplemento placebo para comparação no final do julgamento. |
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Comparador de Placebo: Grupo de Placebo de Ananá
47 pessoas receberão o tratamento de 14 dias com o suplemento placebo.
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O suplemento consiste em uma caixa contendo 14 saquetas do produto por 14 dias de tratamento. Os pacientes devem preferencialmente consumir o suplemento pela manhã. O "grupo nutracêutico de Ananá" receberá o suplemento real para consumo em 14 dias, enquanto o "Grupo de Placebo de Ananá" receberá um suplemento placebo para comparação no final do julgamento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito do consumo de uma composição nutracêutica em sinais e sintomas em pacientes adultos com síndrome do intestino irritável.
Prazo: 1 ano
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Uma amostra de 100 pessoas será complementada, com 50 participantes consumindo o gel nutracêutico e os 50 restantes recebendo um suplemento placebo.
O período de suplementação dura 14 dias, durante os quais os questionários de gravidade e a escala das fezes de Bristol serão administrados no dia 0, dia 7 e dia 14.
Além disso, para avaliar biomarcadores, testes bioquímicos para PCR, calprotectina e lactoferrina fecal serão realizados.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Menees SB, Powell C, Kurlander J, Goel A, Chey WD. A meta-analysis of the utility of C-reactive protein, erythrocyte sedimentation rate, fecal calprotectin, and fecal lactoferrin to exclude inflammatory bowel disease in adults with IBS. Am J Gastroenterol. 2015 Mar;110(3):444-54. doi: 10.1038/ajg.2015.6. Epub 2015 Mar 3.
- Kansakar U, Trimarco V, Manzi MV, Cervi E, Mone P, Santulli G. Exploring the Therapeutic Potential of Bromelain: Applications, Benefits, and Mechanisms. Nutrients. 2024 Jun 28;16(13):2060. doi: 10.3390/nu16132060.
- Liu YM, Lin IJ, Huang CW, Chien RC, Mau CZ, Mau JL. Effect of Ethanolic Extracts from Taiwanofungus camphoratus and T. salmoneus (Agaricomycetes) Mycelia on Osteoporosis Recovery. Int J Med Mushrooms. 2020;22(3):277-287. doi: 10.1615/IntJMedMushrooms.2020033983.
- Dai K, Agarwal N, Rodriguez-Palacios A, Basson AR. Regulation of Intestinal Inflammation by Walnut-Derived Bioactive Compounds. Nutrients. 2024 Aug 10;16(16):2643. doi: 10.3390/nu16162643.
- Borrelli F, Capasso R, Severino B, Fiorino F, Aviello G, De Rosa G, Mazzella M, Romano B, Capasso F, Fasolino I, Izzo AA. Inhibitory effects of bromelain, a cysteine protease derived from pineapple stem (Ananas comosus), on intestinal motility in mice. Neurogastroenterol Motil. 2011 Aug;23(8):745-e331. doi: 10.1111/j.1365-2982.2011.01735.x. Epub 2011 Jun 21.
- Ballou S, Singh P, Nee J, Rangan V, Iturrino J, Geeganage G, Lowe B, Bangdiwala SI, Palsson OS, Sperber AD, Lembo A, Lehmann M. Prevalence and Associated Factors of Bloating: Results From the Rome Foundation Global Epidemiology Study. Gastroenterology. 2023 Sep;165(3):647-655.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2023.05.049. Epub 2023 Jun 13.
- Bakare AO, Owoyele BV. Bromelain reduced pro-inflammatory mediators as a common pathway that mediate antinociceptive and anti-anxiety effects in sciatic nerve ligated Wistar rats. Sci Rep. 2021 Jan 11;11(1):289. doi: 10.1038/s41598-020-79421-9.
- Oka P, Parr H, Barberio B, Black CJ, Savarino EV, Ford AC. Global prevalence of irritable bowel syndrome according to Rome III or IV criteria: a systematic review and meta-analysis. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Oct;5(10):908-917. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30217-X. Epub 2020 Jul 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
14 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-FaSPyN-AG-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados pessoais, incluindo dados bioquímicos dos participantes, não serão compartilhados para uso em outros ensaios clínicos ou para fins de pesquisa adicionais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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