急性虚血性脳卒中（AIS）の人口におけるPenumbraSystem®の現実世界のパフォーマンスと安全データを収集する研究。 (i-RISE)
2026年7月24日 更新者：Penumbra Inc.
I-Rise：PenumbraSystem®を使用した国際的な急性虚血性脳卒中研究
この研究の主な目的は、急性虚血性脳卒中（AIS）の患者集団における半腫系に関する現実世界のパフォーマンスと安全データを収集することです。
調査の概要
詳細な説明
世界中の最大15のサイトで最大200人の参加者を登録する、ポストマーケット、現実世界、将来のシングルアーム、マルチセンター研究
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Celina Wang
- 電話番号：+49 175 1938 209
- メール：cwang1@penumbrainc.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Egon Wülfert
- 電話番号：+32 470 032 028
- メール：ewuelfert@penumbrainc.com
研究場所
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Western Australia
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Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
- 募集
- Sir Charles Gairdner Hospital
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主任研究者：
- Thimothy Phillips, MD
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コンタクト：
- Timothy Neurological Intervention & Imaging Service of WA (NIISwa)
- 電話番号：+61 8 6457 4455
- メール：SCGH.RadiologyReception@health.wa.gov.au
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Bern、スイス、3006
- 募集
- Inselspital Universitätsklinik für Neurologie
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コンタクト：
- Universitätsklinik für Neurologie Inselspital
- 電話番号：+41 31 632 70 00
- メール：neurozentrum@insel.ch
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主任研究者：
- Tomas Dobrocky, MD
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Basel-Landschaft
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Basel、Basel-Landschaft、スイス、4031
- 募集
- Universitätsspital Basel
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コンタクト：
- Diagnostic and interventional neuroradiology Secretary
- 電話番号：+41 61 328 63 70
- メール：yasmineceline.wick@usb.ch
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主任研究者：
- Marios Nikos Psychogios, Prof MD
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Augsburg、ドイツ、86156
- 募集
- Universitätsklinikum Augsburg
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コンタクト：
- Lehrstuhl für Diagnostische/Interventionelle Neuroradiologie
- 電話番号：+49 821 400 2468
- メール：neuroradiologie@uk-augsburg.de
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主任研究者：
- Ansgar Berlis, Prof MD
-
Lübeck、ドイツ、23538
- 募集
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH) Lübeck
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コンタクト：
- Neuroradiology Institute
- 電話番号：+49 451 500-10735
- メール：international@uksh.de
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主任研究者：
- Peter Schramm, Prof. MD
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Bavaria
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München、Bavaria、ドイツ、81675
- 募集
- TUM Klinikum rechts der Isar
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主任研究者：
- Tobias Boeckh-Behrens, MD
-
コンタクト：
- Institut für Neuroradiologie
- 電話番号：+49 89 41404651
- メール：sigrid.matussek@mri.tum.de
-
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Westphalia
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Recklinghausen、Westphalia、ドイツ、45657
- 募集
- Knappschaft Kliniken Vest Recklinghausen
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コンタクト：
- Knappschaft Kliniken Radiologie Imvest
- 電話番号：+492361-56-83890
- メール：Christian.Loehr@knappschaft-kliniken.de
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主任研究者：
- Christian Loehr, MD
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Bordeaux、フランス、33000
- 募集
- CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
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コンタクト：
- Radiologie/Neuro-imagerie diagnostique et thérapeutique
- 電話番号：+33 (0)540 451 200
- メール：omer.eker@chu-bordeaux.fr
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主任研究者：
- Omer Eker, Prof MD
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Brest、フランス、29200
- 募集
- CHU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche
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コンタクト：
- Neuro-radiologie interventionnelle
- 電話番号：+33 2 98 34 74 87
- メール：jean-christophe.gentric@chu-brest.fr
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主任研究者：
- Jean-Christophe Gentric, Prof MD
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Toulouse、フランス、31300
- 募集
- Hôpital Pierre-Paul Riquet
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コンタクト：
- Neuroradiologie diagnostique et thérapeutique
- 電話番号：+33 5 61 77 23 39
- メール：cognard.c@chu-toulouse.fr
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主任研究者：
- Christophe Cognard, Prof MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
吸引ベースの機械的血栓切除の資格がある急性虚血性脳卒中（AIS）を呈する患者
説明
包含基準：
- i.1。 18〜75歳の患者
- i.2。ストローク前MRS 0-1
- i.3。 半筋系を使用して機械的血栓切除の対象となる急性虚血性脳卒中を経験している患者
- i.4。 Penumbraシステムによる最前線の処理
- i.5。 施設審査委員会/倫理委員会ごとのインフォームドコンセント
除外基準：
- E.1。 アルバータストロークプログラム早期CTスコア（アスペクト）≤6（前循環ストロークの場合）
- E.2。 併存疾患や状態は、生存率または90日間までフォローアップ評価を完了する能力を損なうと予想される状態
- E.3。 現在、患者の血管内処置または急性治療に影響を与える治験（薬物、装置など）臨床試験に参加しています。 二次予防、観察、自然史、および/または
- 疫学研究は適格です。
- e.4。 調査員の意見では、フォローアップ要件の遵守など、研究に参加する患者の患者の能力を制限できる、または研究の科学的完全性に影響を与える可能性のあるその他の医学的、行動的、または心理的状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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急性虚血性脳卒中の患者（AIS）
デバイス：PenumbraSystem®
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PenumbraSystem®を使用した神経球の機械的血栓切除術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結果：
時間枠：この研究には約2年かかると予想されています。すべての参加者は、約90日間または結果（たとえば、離脱、死亡）のいずれか最初に追跡されます。
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脳梗塞（MTICI）2B以上の修飾された血栓溶解によって定義されるように、閉塞標的容器のすぐに手術後すぐに処置後すぐに処置された血管造影血行再建術の血管造影後すぐに、MTICI 2C以上で定義されている閉塞された標的標的容器のすぐに処置後すぐに血管造影血管再建術
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この研究には約2年かかると予想されています。すべての参加者は、約90日間または結果（たとえば、離脱、死亡）のいずれか最初に追跡されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marios Nikos Psychogios, Prof MD、University Hospital of Basel, Switzerland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月1日
一次修了 (推定)
2028年1月1日
研究の完了 (推定)
2028年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月30日
最初の投稿 (実際)
2025年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月24日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。