急性缺血性中风(AIS)的人群中的PenumbraSystem®的实际绩效和安全数据的研究。 (i-RISE)
2026年7月24日 更新者:Penumbra Inc.
I-Rise:PenumbraSystem®国际急性缺血性中风研究
这项研究的主要目的是在患有急性缺血性中风(AIS)的患者人群中收集有关半阴茎系统的现实绩效和安全数据
研究概览
详细说明
后市场,现实世界,潜在的,单臂,多中心研究,将在全球多达15个网站上注册200名参与者
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Celina Wang
- 电话号码:+49 175 1938 209
- 邮箱:cwang1@penumbrainc.com
研究联系人备份
- 姓名:Egon Wülfert
- 电话号码:+32 470 032 028
- 邮箱:ewuelfert@penumbrainc.com
学习地点
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Augsburg、德国、86156
- 招聘中
- Universitätsklinikum Augsburg
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接触:
- Lehrstuhl für Diagnostische/Interventionelle Neuroradiologie
- 电话号码:+49 821 400 2468
- 邮箱:neuroradiologie@uk-augsburg.de
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首席研究员:
- Ansgar Berlis, Prof MD
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Lübeck、德国、23538
- 招聘中
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH) Lübeck
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接触:
- Neuroradiology Institute
- 电话号码:+49 451 500-10735
- 邮箱:international@uksh.de
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首席研究员:
- Peter Schramm, Prof. MD
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Bavaria
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München、Bavaria、德国、81675
- 招聘中
- TUM Klinikum rechts der Isar
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首席研究员:
- Tobias Boeckh-Behrens, MD
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接触:
- Institut für Neuroradiologie
- 电话号码:+49 89 41404651
- 邮箱:sigrid.matussek@mri.tum.de
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Westphalia
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Recklinghausen、Westphalia、德国、45657
- 招聘中
- Knappschaft Kliniken Vest Recklinghausen
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接触:
- Knappschaft Kliniken Radiologie Imvest
- 电话号码:+492361-56-83890
- 邮箱:Christian.Loehr@knappschaft-kliniken.de
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首席研究员:
- Christian Loehr, MD
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Bordeaux、法国、33000
- 招聘中
- CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
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接触:
- Radiologie/Neuro-imagerie diagnostique et thérapeutique
- 电话号码:+33 (0)540 451 200
- 邮箱:omer.eker@chu-bordeaux.fr
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首席研究员:
- Omer Eker, Prof MD
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Brest、法国、29200
- 招聘中
- CHU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche
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接触:
- Neuro-radiologie interventionnelle
- 电话号码:+33 2 98 34 74 87
- 邮箱:jean-christophe.gentric@chu-brest.fr
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首席研究员:
- Jean-Christophe Gentric, Prof MD
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Toulouse、法国、31300
- 招聘中
- Hôpital Pierre-Paul Riquet
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接触:
- Neuroradiologie diagnostique et thérapeutique
- 电话号码:+33 5 61 77 23 39
- 邮箱:cognard.c@chu-toulouse.fr
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首席研究员:
- Christophe Cognard, Prof MD
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Western Australia
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Nedlands、Western Australia、澳大利亚、6009
- 招聘中
- Sir Charles Gairdner Hospital
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首席研究员:
- Thimothy Phillips, MD
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接触:
- Timothy Neurological Intervention & Imaging Service of WA (NIISwa)
- 电话号码:+61 8 6457 4455
- 邮箱:SCGH.RadiologyReception@health.wa.gov.au
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Bern、瑞士、3006
- 招聘中
- Inselspital Universitätsklinik für Neurologie
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接触:
- Universitätsklinik für Neurologie Inselspital
- 电话号码:+41 31 632 70 00
- 邮箱:neurozentrum@insel.ch
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首席研究员:
- Tomas Dobrocky, MD
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Basel-Landschaft
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Basel、Basel-Landschaft、瑞士、4031
- 招聘中
- Universitätsspital Basel
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接触:
- Diagnostic and interventional neuroradiology Secretary
- 电话号码:+41 61 328 63 70
- 邮箱:yasmineceline.wick@usb.ch
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首席研究员:
- Marios Nikos Psychogios, Prof MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
有资格获得基于抽吸机械血栓切除术的急性缺血性中风(AIS)的患者
描述
纳入标准:
- I.1。年龄18-75岁
- I.2。中风前0-1
- I.3。 患有急性缺血性中风的患者有资格使用Penumbra系统进行机械血栓切除术
- I.4。 前线治疗用半月系统治疗
- I.5。 根据机构审查委员会/道德委员会签署的知情同意书
排除标准:
- E.1。 艾伯塔省冲程计划早期CT评分(方面)≤6(对于前循环中风)
- E.2。 任何预期的合并症或状况都将损害生存或完成后续评估的能力,直到90天
- E.3。 目前正在参加一项研究(药物,设备等)临床试验,该试验将影响患者的血管内手术或急性治疗。 预防,观察,自然病史和/或的患者
- 流行病学研究符合条件。
- E.4。 研究人员认为,其他医学,行为或心理状况可能会限制患者参与研究的能力,包括遵守随访要求,或可能影响研究的科学完整性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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急性缺血性中风(AIS)的患者
设备:PenumbraSystem®
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带有PenumbraSystem®的神经射门机械血栓切除术
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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结果:
大体时间:预计这项研究大约需要2年。所有参与者将遵循大约90天或结果(例如,撤回,死亡),以先到者为准。
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闭塞靶血管的血管造影血管造影后立即在脑梗塞(MTICI)2b或更高的闭塞靶血管血管造影血管造影血管造影后立即定义的闭塞靶血管化手术后立即定义的闭塞靶血管化,这是MITICI 2C或更高MITIC 2C定义的,
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预计这项研究大约需要2年。所有参与者将遵循大约90天或结果(例如,撤回,死亡),以先到者为准。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Marios Nikos Psychogios, Prof MD、University Hospital of Basel, Switzerland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月1日
初级完成 (估计的)
2028年1月1日
研究完成 (估计的)
2028年4月1日
研究注册日期
首次提交
2025年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2025年7月30日
首次发布 (实际的)
2025年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月24日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.