이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

급성 허혈성 뇌졸중 (AIS)이있는 인구에서 Penumbra System®에 대한 실제 성능 및 안전 데이터를 수집하는 연구. (i-RISE)

2026년 7월 24일 업데이트: Penumbra Inc.

I-Rise : Penumbra System®을 통한 국제 급성 허혈성 뇌졸중 연구

이 연구의 주요 목표는 급성 허혈성 뇌졸중 (AIS)을 가진 환자 집단에서 Penumbra 시스템에 대한 실제 성능 및 안전 데이터를 수집하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

전 세계 최대 15 개 사이트에서 최대 200 명의 참가자를 등록 할 우주, 실제, 실제, 예비 단일 암, 다중 센터 연구

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 독일
      • Augsburg, 독일, 86156
        • 모병
        • Universitätsklinikum Augsburg
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ansgar Berlis, Prof MD
      • Lübeck, 독일, 23538
        • 모병
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH) Lübeck
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Peter Schramm, Prof. MD
    • Bavaria
      • München, Bavaria, 독일, 81675
        • 모병
        • TUM Klinikum rechts der Isar
        • 수석 연구원:
          • Tobias Boeckh-Behrens, MD
        • 연락하다:
    • Westphalia
      • Recklinghausen, Westphalia, 독일, 45657
        • 모병
        • Knappschaft Kliniken Vest Recklinghausen
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christian Loehr, MD
  • 스위스
      • Bern, 스위스, 3006
        • 모병
        • Inselspital Universitätsklinik für Neurologie
        • 연락하다:
          • Universitätsklinik für Neurologie Inselspital
          • 전화번호: +41 31 632 70 00
          • 이메일: neurozentrum@insel.ch
        • 수석 연구원:
          • Tomas Dobrocky, MD
    • Basel-Landschaft
      • Basel, Basel-Landschaft, 스위스, 4031
        • 모병
        • Universitätsspital Basel
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marios Nikos Psychogios, Prof MD
  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • 모병
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
        • 연락하다:
          • Radiologie/Neuro-imagerie diagnostique et thérapeutique
          • 전화번호: +33 (0)540 451 200
          • 이메일: omer.eker@chu-bordeaux.fr
        • 수석 연구원:
          • Omer Eker, Prof MD
      • Brest, 프랑스, 29200
        • 모병
        • CHU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jean-Christophe Gentric, Prof MD
      • Toulouse, 프랑스, 31300
        • 모병
        • Hôpital Pierre-Paul Riquet
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christophe Cognard, Prof MD
  • 호주
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
        • 모병
        • Sir Charles Gairdner Hospital
        • 수석 연구원:
          • Thimothy Phillips, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

흡인 기반 기계적 혈관 절제술을받을 자격이있는 급성 허혈성 뇌졸중 (AIS)이있는 환자

설명

포함 기준 :

  • I.1. 환자 18-75 세
  • I.2. 사전 스트로크 MRS 0-1
  • i.3. Venumbra 시스템을 사용하여 기계식 혈관 절제술을받을 자격이있는 급성 허혈성 뇌졸중을 경험 한 환자
  • I.4. 페늄 브라 시스템으로 전선 처리
  • I.5. 기관 검토위원회/윤리위원회 당 사전 동의서 서명

제외 기준 :

  • E.1. 앨버타 스트로크 프로그램 초기 CT 점수 (측면) ≤6 (전방 순환 스트로크 용)
  • E.2. 90 일 동안 생존 또는 후속 평가를 완료하는 능력을 손상시킬 것으로 예상되는 동반 질환 또는 상태
  • E.3. 현재 환자의 혈관 내 절차 또는 급성 치료에 영향을 미치는 조사 (약물, 장치 등) 임상 시험에 참여하고 있습니다. 이차 예방, 관찰, 자연사 및/또는 환자의 환자
  • 역학 연구는 자격이 있습니다.
  • E.4. 조사자의 의견으로는 후속 요구 사항 준수 또는 연구의 과학적 무결성에 영향을 줄 수있는 환자의 연구에 참여할 수있는 능력을 제한 할 수있는 다른 의료, 행동 또는 심리적 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
급성 허혈성 뇌졸중 환자 (AIS)
장치 : Penumbra System®
장치: Penumbra System ®
Penumbra System®을 통한 신경 기계적 혈전 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결과 :
기간: 이 연구는 약 2 년이 걸릴 것으로 예상됩니다. 모든 참가자는 약 90 일 또는 결과 (예 : 철수, 사망)에 따라 추적됩니다.

폐색 된 표적 용기의 혈관 혈관 혈관화는 뇌 경색 (MTICI) 2b에서 변형 된 혈전 용해에 의해 정의 된 바와 같이 즉시 시술 후 즉시 절차 후 절차 (MTICICI) 2C 이상의 혈관 조영 혈관 혈관화 MTICI 2C 이상에 의해 정의 된 바와 같이 즉시 절차를 정의한다.

  • MTICI 2B 이상에 의해 정의 된 첫 번째 패스 후 폐색 된 표적 용기의 혈관 조영 혈관 혈관 화
  • MTICI 2C 이상에 의해 정의 된 첫 번째 패스 후 폐색 된 표적 용기의 혈관 조영 혈관 혈관 화
이 연구는 약 2 년이 걸릴 것으로 예상됩니다. 모든 참가자는 약 90 일 또는 결과 (예 : 철수, 사망)에 따라 추적됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Penumbra Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Marios Nikos Psychogios, Prof MD, University Hospital of Basel, Switzerland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2025년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CLP 30324

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다