原発性臼歯脈管のためのザクロの剥離抽出物
2025年7月31日 更新者：Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky、Tanta University
自然な代替品の探索：原発性臼歯脈管のためのザクロの剥離抽出物
ザクロの剥離抽出物は、抗炎症、抗菌、抗アポトーシス、抗酸化剤、細胞再生促進品質を含む多くの利点のために、近年、生物医学産業におけるさまざまな潜在的な用途を実証しています。
したがって、この研究の目的は、原発性歯の歯髄切開剤としてのザクロの皮抽出物の臨床的およびX線撮影効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
4〜8歳の30人の子供の合計60個の原発性臼歯は、グループI、ザクロの皮抽出グループ、およびMTAグループのグループIIの2つのグループにランダムに分割されます。
歯髄切開術の後、すべての臼歯はステンレス鋼の冠で復元されます。
フォローアップは、臨床およびX線撮影評価のために3、6、および9か月後に行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：shaimaa eldesouky, assistant professor
- 電話番号：+201008994242
- メール：shaimaaeldesouky@dent.tanta.edu.eg
研究場所
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Tanta、エジプト
- Tanta University
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コンタクト：
- shaimaa eldesouky, assistant professor
- 電話番号：01008994242
- メール：shaimaaeldesouky@dent.tanta.edu.eg
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主任研究者：
- Shimaa Hadwa, assistant professor
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副調査官：
- Nora Abo Shanady, lecturer
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 深い虫の病変を伴う回復可能な原発性臼歯。
- 歯肉の腫れまたは副鼻腔の欠如。
- 自発的な痛みの欠如
- パーカッションに痛みがない。
- Lamina Duraの不連続性がない
- 内部根の吸収がない。
- 外部根の吸収がない。
- 垂直間または根髄周囲の骨破壊の欠如（放射線透過性）。
除外基準：
- 自発的な痛みの存在
- 歯肉の腫れまたは副鼻腔の存在
- 内部または外部のルート吸収の存在
- パーカッションの痛み。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1：酸化亜鉛 - 肥満酸ピール抽出貼り付け
30の一次臼歯は、酸化亜鉛粉末と混合したばかりのザクロの皮抽出物で処理され、パルプの切り株をカバーするために適切な一貫性（ボリュームごとに1：1比）に達するまで処理されます
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歯が麻酔され、ゴム製ダムと高吸引が脈拍の手順で使用されます。
キャビティアウトラインは、水スプレーを使用して滅菌＃330高速バーによって実行されます。
虫歯は大きなスプーン掘削機で除去されます。
パルパルの曝露が発生すると、パルプチャンバーの屋根は低速丸いburによって除去されます。
止血は、生理食塩水で湿った綿ペレットで圧力をかけることによって得られます。
その後、テスト材料が適用されます。
その後、各グループのすべての臼歯のパルプ断端は、中間修復物質を使用して服を着せ、歯は事前に形成されたステンレス鋼の冠で復元されます
放射線評価は、歯の回復（ベースラインレントゲン写真）の直後に行われ、次に、射撃放射性領域と骨放射性の3、6、12か月の直後に行われます。
光模倣リン板センサーを使用して、標準化された直接的なデジタルX線写真を撮影しました。
並列根性技術は、コーティングされたPSP（光刺激リンプレート）を含むフィルムホルダーに腕を固定したX線チューブに取り付けられたRinnによって得られました。
X線撮影フィルムの再活動中に標準化を確実にするために、凝縮ゴムベースの印象素材はフィルムホルダーの外側に配置され、子供は材料が設定されている間に噛むように言われます。
センサーは、70 kvp、6 Ma、および0.8秒のセンサーに垂直な中央の光線を使用して、X線機械（Planmeca Prox、Helsinki、Finland）にさらされました。
X線写真の電波と放射線分析は、放射ソフトウェアによって実行されます。
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アクティブコンパレータ：グループ2：MTA
30個の主要な臼歯がMTAで処理され、パルプの切り株をカバーします
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歯が麻酔され、ゴム製ダムと高吸引が脈拍の手順で使用されます。
キャビティアウトラインは、水スプレーを使用して滅菌＃330高速バーによって実行されます。
虫歯は大きなスプーン掘削機で除去されます。
パルパルの曝露が発生すると、パルプチャンバーの屋根は低速丸いburによって除去されます。
止血は、生理食塩水で湿った綿ペレットで圧力をかけることによって得られます。
その後、テスト材料が適用されます。
その後、各グループのすべての臼歯のパルプ断端は、中間修復物質を使用して服を着せ、歯は事前に形成されたステンレス鋼の冠で復元されます
放射線評価は、歯の回復（ベースラインレントゲン写真）の直後に行われ、次に、射撃放射性領域と骨放射性の3、6、12か月の直後に行われます。
光模倣リン板センサーを使用して、標準化された直接的なデジタルX線写真を撮影しました。
並列根性技術は、コーティングされたPSP（光刺激リンプレート）を含むフィルムホルダーに腕を固定したX線チューブに取り付けられたRinnによって得られました。
X線撮影フィルムの再活動中に標準化を確実にするために、凝縮ゴムベースの印象素材はフィルムホルダーの外側に配置され、子供は材料が設定されている間に噛むように言われます。
センサーは、70 kvp、6 Ma、および0.8秒のセンサーに垂直な中央の光線を使用して、X線機械（Planmeca Prox、Helsinki、Finland）にさらされました。
X線写真の電波と放射線分析は、放射ソフトウェアによって実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの欠如
時間枠：最大9か月
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測定方法：患者 /親への口頭質問測定団結：痛みの欠如のスコア0、痛みの存在のためにスコア1
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最大9か月
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fの欠如
時間枠：最大9か月]
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測定方法：オペレーター測定ユニットによる視覚検査：腫れの欠如のスコア0、腫れの存在のためにスコア1
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最大9か月]
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打楽器への優しさ
時間枠：最大9か月
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測定方法：パーカッションテスト測定ユニテ：バイナリ（+/-）
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最大9か月
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充足放射線透過性
時間枠：3ヶ月
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測定方法：Furcationエリアでの骨の無線密度の評価のための根性X線、測定単位：灰色レベルの平均値（0から256の間の密度スケール、ゼロは最低値、256は最高密度の高い値です）
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3ヶ月
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充足放射線透過性
時間枠：6ヶ月
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測定方法：Furcationエリアでの骨の無線密度の評価のための根性X線、測定単位：灰色レベルの平均値（0から256の間の密度スケール、ゼロは最低値、256は最高密度の高い値です）
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6ヶ月
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充足放射線透過性
時間枠：9か月
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説明：測定方法：furcation領域での骨の無線密度の評価のための周囲X線、測定単位：灰色レベルの平均値（0から256の密度スケール、ゼロは最低値、256は最高密度の高い値です）
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9か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Farsi N, Alamoudi N, Balto K, Mushayt A. Success of mineral trioxide aggregate in pulpotomized primary molars. J Clin Pediatr Dent. 2005 Summer;29(4):307-11. doi: 10.17796/jcpd.29.4.n80t77w625118k73.
- Mushtaq A, Nangia T, Goswami M. Comparative Evaluation of the Treatment Outcomes of Pulpotomy in Primary Molars Using Mineral Trioxide Aggregate and 3Mixtatin: A Randomized Clinical Trial. Int J Clin Pediatr Dent. 2023 Nov-Dec;16(6):810-815. doi: 10.5005/jp-journals-10005-2720.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年8月1日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月31日
最初の投稿 (実際)
2025年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月31日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。