Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Granatæblepeelekstrakt til primær molpulpotomi

31. juli 2025 opdateret af: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Udforskning af naturlige alternativer: granatæble -skrælekstrakt til primær molpulpotomi

Granatæble-skrælekstrakt har vist en række potentielle anvendelser i den biomedicinske industri i de senere år på grund af dens mange fordele, der inkluderer antiinflammatoriske, antibakterielle, anti-apoptotiske, antioxidant og celle-regenerations-promoverende egenskaber. Derfor vil formålet med denne undersøgelse være at evaluere den kliniske og radiografiske effektivitet af granatæblepeelekstrakt som et pulpotomy -middel i primære tænder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt tres primære molarer hos tredive børn i alderen 4 og 8 år vil blive tilfældigt opdelt i to grupper: gruppe I, granatæble -skrælekstraktgruppen og gruppe II, MTA -gruppen. Efter papirmassebehandling gendannes alle molarer med kroner i rustfrit stål. Opfølgning vil blive udført efter 3, 6 og 9 måneder for klinisk og radiografisk vurdering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten
        • Tanta university
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shimaa Hadwa, assistant professor
        • Underforsker:
          • Nora Abo Shanady, lecturer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Restorable primære molarer med dybe karusiske læsioner.
  • Fravær af hævelse i tandkødet eller sinuskanalen.
  • Fravær af spontan smerte
  • Fravær af smerter ved perkussion.
  • Fravær af diskontinuitet af lamina dura
  • Fravær af intern rodresorption.
  • Fravær af ekstern rodresorption.
  • Fravær af interradikulær eller periapisk knoglestruktion (radiolucency).

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af spontan smerte
  • tilstedeværelse af gingival hævelse eller sinuskanal
  • Tilstedeværelse af intern eller ekstern rodresorption
  • Smerter ved perkussion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1: Zinkoxidpomegranatskalekstraktpasta
30 Primære molarer behandles med granatæblekrælekstrakt frisk blandet med zinkoxidpulver, indtil det når en passende konsistens (1: 1 forhold efter volumen) til dækning af papirmasse stubbe
Procedure: Pulpotomy
Tænder vil blive bedøvet derefter gummidam og høj suge vil blive brugt i pulpotomiproceduren. Hulrumskontor udføres af steril #330 High Speed Bur ved hjælp af vandspray. Caries fjernes af en stor ske -gravemaskine. Når pulpaleksponering forekom, fjernes tagskammerets tag med lav hastighedsrunde bur. Hæmostase opnås ved at påføre tryk med en fugtig bomuldspellet med saltvand. Derefter anvendes testmaterialerne. Derefter klædes papirmassestubbe af alle molarer i hver gruppe ved hjælp af mellemliggende genoprettende materiale, så gendannes tanden med en præformet rustfri stålkrone
Procedure: Stråling
Radiografisk evaluering udføres umiddelbart efter tændergendannelse (baseline radiograf), derefter efter tre, seks og tolv måneder for furcation radiolucency -området og knoglerradiodensitet. En fotosimuleret fosforpladesensor blev brugt til at tage direkte standardiserede digitale røntgenbilleder. Den parallelle periapiske teknik blev opnået ved RINN, som er fastgjort til røntgenrøret med sin arm fastgjort til filmholderen, der indeholdt en coatet PSP (foto-stimuleret fosforplade). For at sikre, at standardisering under radiografisk film genindtages, vil kondensationsgummibaseindtryksmaterialet blive placeret på ydersiden af filmholderen, og barnet får at vide at bide på det, mens materialet er indstillet. Sensoren vil udsættes for en røntgenmaskine (Planmeca Prox, Helsinki, Finland) med en central stråle vinkelret på sensoren ved 70 kVp, 6 Ma og 0,8 s. Radiotensitometrisk og radiometrisk analyse af røntgenbillederne udføres af Radiant Software.
Aktiv komparator: Gruppe 2: MTA
30 primære molarer behandles med MTA for at dække papirmassestubbe
Procedure: Pulpotomy
Tænder vil blive bedøvet derefter gummidam og høj suge vil blive brugt i pulpotomiproceduren. Hulrumskontor udføres af steril #330 High Speed Bur ved hjælp af vandspray. Caries fjernes af en stor ske -gravemaskine. Når pulpaleksponering forekom, fjernes tagskammerets tag med lav hastighedsrunde bur. Hæmostase opnås ved at påføre tryk med en fugtig bomuldspellet med saltvand. Derefter anvendes testmaterialerne. Derefter klædes papirmassestubbe af alle molarer i hver gruppe ved hjælp af mellemliggende genoprettende materiale, så gendannes tanden med en præformet rustfri stålkrone
Procedure: Stråling
Radiografisk evaluering udføres umiddelbart efter tændergendannelse (baseline radiograf), derefter efter tre, seks og tolv måneder for furcation radiolucency -området og knoglerradiodensitet. En fotosimuleret fosforpladesensor blev brugt til at tage direkte standardiserede digitale røntgenbilleder. Den parallelle periapiske teknik blev opnået ved RINN, som er fastgjort til røntgenrøret med sin arm fastgjort til filmholderen, der indeholdt en coatet PSP (foto-stimuleret fosforplade). For at sikre, at standardisering under radiografisk film genindtages, vil kondensationsgummibaseindtryksmaterialet blive placeret på ydersiden af filmholderen, og barnet får at vide at bide på det, mens materialet er indstillet. Sensoren vil udsættes for en røntgenmaskine (Planmeca Prox, Helsinki, Finland) med en central stråle vinkelret på sensoren ved 70 kVp, 6 Ma og 0,8 s. Radiotensitometrisk og radiometrisk analyse af røntgenbillederne udføres af Radiant Software.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fravær af smerte
Tidsramme: Op til 9 måneder
Målemetode: Verbalt spørgsmål til patient /forældre Måling UNITE: Resultat 0 for fravær af smerte og score 1 for tilstedeværelse af smerte
Op til 9 måneder
Fravær af fistel
Tidsramme: op til 9 måneder]
Målemetode: Visuel undersøgelse af operatørmålingsenheden: Resultat 0 for fravær af hævelse og score 1 for tilstedeværelse af hævelse
op til 9 måneder]
Ømhed til perkussion
Tidsramme: Op til 9 måneder
Målemetode: Perkussionstest Måling UNITE: Binær (+/-)
Op til 9 måneder
Furcation radiolucency
Tidsramme: 3 måneder
Målemetode: Periapisk røntgenstråle til vurdering af radiodensitet af knogler i furcationsområdet, måleenhed: middelværdi af gråt niveau (hvilket måler tæthedsskala mellem 0 til 256, hvor nul er den laveste værdi og 256 den højeste tætte værdi)
3 måneder
furcation radiolucency
Tidsramme: 6 måneder
Målemetode: Periapisk røntgenstråle til vurdering af radiodensitet af knogler i furcationsområdet, måleenhed: middelværdi af gråt niveau (hvilket måler tæthedsskala mellem 0 til 256, hvor nul er den laveste værdi og 256 den højeste tætte værdi)
6 måneder
furcation radiolucency
Tidsramme: 9 måneder
Beskrivelse: Målemetode: Periapisk røntgenstråle til vurdering af radiodensitet af knogler i furcationsområdet, måleenhed: middelværdi af gråt niveau (som måler tæthedsskala mellem 0 til 256, hvor nul er den laveste værdi og 256 den højeste tætte værdi)
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

7. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #R-PED-7-25-3206

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulp eksponering, dental

Kliniske forsøg med Pulpotomy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner