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Estratto di buccia di melograno per polpotomia molare primaria

31 luglio 2025 aggiornato da: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Esplorazione di alternative naturali: estratto di buccia di melograno per polpotomia molare primaria

L'estratto di buccia di melograno ha dimostrato una serie di potenziali usi nell'industria biomedica negli ultimi anni a causa dei suoi numerosi benefici, che includono qualità anti-infiammatorie, antibatteriche, anti-apoptotiche, antiossidanti e di reggenerazione delle cellule. Pertanto, lo scopo di questo studio sarà di valutare l'efficacia clinica e radiografica dell'estratto di buccia di melograno come agente di polpotomia nei denti primari.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un totale di sessanta molari primari in trenta bambini di età compresa tra 4 e 8 anni saranno divisi casualmente in due gruppi: Gruppo I, Gruppo di estratto di buccia di melograno e Gruppo II, il gruppo MTA. Dopo il trattamento della polpotomia, tutti i molari verranno ripristinati con corone di acciaio inossidabile. Il follow-up verrà effettuato dopo 3, 6 e 9 mesi per la valutazione clinica e radiografica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Tanta, Egitto
        • Tanta university
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shimaa Hadwa, assistant professor
        • Sub-investigatore:
          • Nora Abo Shanady, lecturer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Molari primari ripristinabili con lesioni cari profonde.
  • Assenza di gonfiore gengivale o tratto sinusale.
  • Assenza di dolore spontaneo
  • Assenza di dolore alle percussioni.
  • Assenza di discontinuità della lamina dura
  • Assenza di riassorbimento della radice interna.
  • Assenza di riassorbimento della radice esterna.
  • Assenza di distruzione ossea inter-radicolare o periapica (radiolucenza).

Criteri di esclusione:

  • presenza di dolore spontaneo
  • presenza di gonfiore gengivale o tratto sinusale
  • presenza di riassorbimento della radice interna o esterna
  • dolore alle percussioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1: pasta di estratto di buccia di ossido di zinco-pomegranate
30 molari primari saranno trattati con estratto di buccia di melograno appena miscelato con polvere di ossido di zinco fino a quando non raggiunge una consistenza adatta (rapporto 1: 1 per volume) per coprire i monconi della polpa
Procedura: Pulpotomia
I denti verranno anestetizzati, quindi la diga di gomma e l'aspirazione elevata verranno utilizzate nella procedura di polpotomia. Il contorno della cavità verrà eseguito mediante branco ad alta velocità #330 sterile mediante spray d'acqua. La carie verrà rimossa da un grande escavatore a cucchiaio. Quando si è verificata un'esposizione pulpale, il tetto della camera della polpa verrà rimosso mediante Bur rotondo a bassa velocità. L'emostasi sarà ottenuta applicando pressione con una pellet di cotone umida con soluzione salina. Quindi verranno applicati i materiali di prova. Successivamente, i monconi della polpa di tutti i molari di ciascun gruppo saranno vestiti usando materiale di restauro intermedio, quindi il dente verrà ripristinato con una corona in acciaio inossidabile preformato
Procedura: Radiazione
La valutazione radiografica verrà eseguita immediatamente dopo il restauro dei denti (radiografia di base), quindi dopo tre, sei e dodici mesi per l'area della radiolucenza di furcazione e la radioteciedità ossea. È stato utilizzato un sensore di piastra di fosforo-simulato per assumere radiografie digitali standardizzate dirette. La tecnica periapicale parallela è stata ottenuta da RINN, che è attaccata al tubo a raggi X con il braccio fissato al supporto del film che conteneva una PSP rivestita (piastra di fosforo stimolata da foto). Per garantire la standardizzazione durante le riprese radiografiche del film, il materiale di impressione della base di gomma di condensazione sarà posizionato all'esterno del portafoglio e il bambino viene detto di morderlo mentre il materiale è impostato. Il sensore sarà esposto a una macchina a raggi X (Planmeca Prox, Helsinki, Finlandia) con un raggio centrale perpendicolare al sensore a 70 kvp, 6 Ma e 0,8 s. L'analisi radio-densitometrica e radiometrica delle radiografie verrà eseguita mediante software Radiant.
Comparatore attivo: Gruppo 2: MTA
30 molari primari saranno trattati con MTA per coprire i monconi della polpa
Procedura: Pulpotomia
I denti verranno anestetizzati, quindi la diga di gomma e l'aspirazione elevata verranno utilizzate nella procedura di polpotomia. Il contorno della cavità verrà eseguito mediante branco ad alta velocità #330 sterile mediante spray d'acqua. La carie verrà rimossa da un grande escavatore a cucchiaio. Quando si è verificata un'esposizione pulpale, il tetto della camera della polpa verrà rimosso mediante Bur rotondo a bassa velocità. L'emostasi sarà ottenuta applicando pressione con una pellet di cotone umida con soluzione salina. Quindi verranno applicati i materiali di prova. Successivamente, i monconi della polpa di tutti i molari di ciascun gruppo saranno vestiti usando materiale di restauro intermedio, quindi il dente verrà ripristinato con una corona in acciaio inossidabile preformato
Procedura: Radiazione
La valutazione radiografica verrà eseguita immediatamente dopo il restauro dei denti (radiografia di base), quindi dopo tre, sei e dodici mesi per l'area della radiolucenza di furcazione e la radioteciedità ossea. È stato utilizzato un sensore di piastra di fosforo-simulato per assumere radiografie digitali standardizzate dirette. La tecnica periapicale parallela è stata ottenuta da RINN, che è attaccata al tubo a raggi X con il braccio fissato al supporto del film che conteneva una PSP rivestita (piastra di fosforo stimolata da foto). Per garantire la standardizzazione durante le riprese radiografiche del film, il materiale di impressione della base di gomma di condensazione sarà posizionato all'esterno del portafoglio e il bambino viene detto di morderlo mentre il materiale è impostato. Il sensore sarà esposto a una macchina a raggi X (Planmeca Prox, Helsinki, Finlandia) con un raggio centrale perpendicolare al sensore a 70 kvp, 6 Ma e 0,8 s. L'analisi radio-densitometrica e radiometrica delle radiografie verrà eseguita mediante software Radiant.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
assenza di dolore
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
Metodo di misurazione: domanda verbale ai pazienti /genitori che misura unità: punteggio 0 per assenza di dolore e punteggio 1 per la presenza di dolore
fino a 9 mesi
Assenza di fistola
Lasso di tempo: fino a 9 mesi]
Metodo di misurazione: esame visivo mediante unità di misurazione dell'operatore: punteggio 0 per assenza di gonfiore e punteggio 1 per la presenza di gonfiore
fino a 9 mesi]
Tenerezza alle percussioni
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
Metodo di misurazione: test a percussione Misurazione unità: binario (+/-)
fino a 9 mesi
Radiolucenza di furcazione
Lasso di tempo: 3 mesi
Metodo di misurazione: raggio X periapico per la valutazione della radio-densità dell'osso nell'area di furcazione, unità di misurazione: valore medio del livello di grigio (che misura la scala di densità tra 0 e 256, con zero è il valore più basso e 256 il valore denso più alto)
3 mesi
radiolucenza di furcazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Metodo di misurazione: raggio X periapico per la valutazione della radio-densità dell'osso nell'area di furcazione, unità di misurazione: valore medio del livello di grigio (che misura la scala di densità tra 0 e 256, con zero è il valore più basso e 256 il valore denso più alto)
6 mesi
radiolucenza di furcazione
Lasso di tempo: 9 mesi
Descrizione: Metodo di misurazione: radiografia periapicale per la valutazione della radio-densità dell'osso nell'area della furcazione, unità di misurazione: valore medio del livello di grigio (che misura la scala di densità tra 0 e 256, con zero che è il valore più basso e 256 il valore denso più alto)
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #R-PED-7-25-3206

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esposizione della polpa, dentale

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